- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04061174
Effekter af skulderstabiliseringsøvelser hos kontoransatte med skulderprotraktion
En sammenligning af virkningerne af skulderstabiliseringsøvelser i tillæg til kontorøvelser på skulderbladsdyskinesis, muskelstyrke, kropsholdning og proprioceptive sensoriske parametre hos kontorarbejdere med skulderprotraktion
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen er planlagt således, at scapular dyskinesi, muskelstyrke, kropsholdning og proprioceptive sansmålinger vil blive taget på 3 forskellige tidspunkter (før behandling, 8. uge og 12. uge) for to uafhængige grupper (kontrol- og forsøgsgrupper). Baseret på proprioceptionssansen resultater i vores tidligere pilotundersøgelse, blev intergruppeeffektstørrelsen forudsagt til at være cirka 0,35 (svag til moderat). Hvis det antages, at type I fejl er 5 %, type II er 20 %, og korrelationen mellem gentagne målinger er 80 % (høj korrelation), beregnes den samlede stikprøvestørrelse opnået ved hjælp af G Power 3.1.9.2 software som 60 personer. Individer er tilfældigt opdelt i to grupper (ved blokeringsmetode). Grupper matches ved stratificeret tilfældig stikprøve/proportional fordeling efter grad af skulderprotraktion (akromionniveau under og over 6,5 cm) og køn.
Undersøgelsesdata vil blive analyseret ved hjælp af den statistiske software [Statistical Package For The Social Sciences Software (SPSS 25.0)]. Frekvens og procentdel for kontinuerlige data, middelværdi, standardafvigelse, minimum og maksimum værdi for kategoriske data vil blive rapporteret. Uafhængig prøve t-test til at bestemme forskellen i henhold til grupperne i kontinuerte variable, variansanalyse i gentagne mål for at bestemme ændringen over tid, to-vejs variansanalyse i gentagne mål med gentagelser på en enkelt faktor for at evaluere gruppen og tiden skifter sammen. Pearson chi-square og Fisher-Freeman-Halton test vil blive udført model for at evaluere forskellen i henhold til grupper i kategoriske variabler. Bonferonni-korrektion vil blive brugt til flere sammenligninger, Friedman S og Cochran Q-test vil blive brugt til at evaluere tidsafhængig variation, og to-vejs variansanalyse vil blive brugt til gentagne mål med gentagelser på en enkelt faktor for at evaluere gruppe- og tidsvariation sammen. Signifikansniveauet vil blive accepteret som 0,05.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mersin 10 Turkey
-
Famagusta, Mersin 10 Turkey, Cypern, 99628
- Eastern Mediterranean University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 25-40 år
- Deltagere, der arbejder ved skrivebordet i mindst 1 år og mere end 4 timer om dagen
- Deltagere med et handicap i arm, skulder og hånd på 15 eller derunder
- Deltagere med sværhedsgrad af smerter i nakke og overekstremitet er 2 cm eller mindre på visuel analog skala i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere med diskusprolaps, spondylistese, degenerativ arthritis eller relateret operation
- Deltagere med rotator cuff skade, acromioklavikulær adskillelse, dislokation og relaterede kirurgiske operationer
- Deltagere med problemer som diabetes, reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, svær slidgigt
- Deltagere, der har modtaget fysioterapi til nakke og overekstremitet inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skulderstabiliseringsøvelse og kontortræning
Skulderstabiliseringsøvelser vil blive givet til forsøgsgruppens deltagere individuelt i løbet af 8 uger.
Der laves øvelser 3 gange om ugen og hver øvelse udføres med 10 gentagelser, 3 sæt og 60-90 sekunders pause mellem sættene.
Eksperimentelle gruppedeltagere vil også lave kontorøvelser, som gives til andre gruppedeltagere.
|
Når deltagerne er i stand til at udføre øvelsen 15 gentagelser uden besvær, vil øvelsen blive avanceret ved at ændre eller tilføje vægten. Øvelserne omfatter chin tulk øvelse, skulder lukket kæde vægtoverførsel, liggende og iso-abdominal øvelser, push-up øvelse, muskelstyrkende øvelse for nedre trapezius, dead bug-øvelse, bold, der ruller på væggen, bænkpres med håndvægt og intern/ekstern rotation (IR/ER) styrkende øvelser
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Kontorøvelser
Kontorbaserede strækøvelser vil blive givet til andre gruppe 3-sæt vil blive påført ved at vente 15 sekunder for at øge bevægelsesområdet for ryg-, skulder- og nakkeled. Derudover vil der blive givet isometriske øvelser og scapula stabiliseringsøvelser for at styrke skuldermusklerne og deltagerne vil lave disse øvelser 3 gange om ugen og en gang om dagen i 10 gentagelser (10-15 sekunder) og 3 sæt. Hvert sæt får en pause på 60-90 sekunder. Samlet tid vil være 10-15 minutter. Kontortræning vil vare i alt 8 uger. |
Oplysninger vil blive givet i en brochure, der inkluderer den passende stolehøjde og arbejdsbord, siddeposition, afstand mellem øjne og skærm samt bordstolens dimensioner. Godkendte og standardiserede kontorbaserede stræk- og styrkeøvelser vil blive givet til arbejdspladser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering af skulderproprioceptionssans
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluering af skulderproprioception vil blive udført med et isokinetisk (Cybex Norm) dynamometer, der findes som den mest pålidelige metode til skulderproprioceptionsmåling. Funktionelt vil en proprioceptiv testanordning (PTD) blive brugt til at måle kinæstesi som tærsklen for at detektere passiv bevægelse og måle ledpositionssans ved evnen til at gengive passiv positionering og gengivelse af aktiv positionering
|
15 minutter
|
|
Vurdering af skuldervibrationssans
Tidsramme: 5 minutter
|
Skuldervibrationsfølelsesevaluering vil blive udført med Vibrometer (Diabetic Foot Care, Indien), som har demonstreret høj reproducerbarhed og pålidelighed.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Værktøj til hurtig vurdering af øvre lemmer (RULA).
Tidsramme: 5 minutter
|
Ergonomiske risikofaktorer vil blive bestemt gennem direkte observation af medarbejdernes arbejdsstillinger fra den dominerende side på deres arbejdsplads ved hjælp af RULA-værktøjet.
RULA vurderer biomekanisk og postural belastning på de øvre lemmer.
Den er opdelt i to segmenter (A og B).
Segment A omfatter trin vedrørende vurdering af overarm, underarm og håndled, hvorimod segment B er relateret til vurdering af nakke, krop og ben.
Nul og 1 point blev tilføjet til A- og B-scorerne afhængigt af muskelanvendelsen (statiske stillinger holdt i mere end et minut eller gentaget mere end fire gange i minuttet) og kraft (samlet arbejdstimer på en dag) og som følge heraf C og D score blev opnået.
Derefter blev C- og D-score kombineret i en tabel for at opnå en Grand Score.
Den store score går fra 1 til 7, hvor en score på 1 eller 2 er acceptabel, en score på 3 eller 4 kræver yderligere undersøgelse, 5 eller 6 kræver undersøgelse og ændres hurtigere, og en score på 7 kræver øjeblikkelig undersøgelse og ændring.
|
5 minutter
|
|
Pectoralis minor længdemåling
Tidsramme: 2 minutter
|
Deltagerne vil blive instrueret i at stå i en normal, afslappet stilling under dataindsamlingen.
Undersøgeren palperer den mediale-inferior vinkel af coracoid-processen af scapula og lige lateralt for sternocostal junction af det inferior aspekt af det fjerde ribben og målte afstanden mellem disse pejlemærker med skydelære.
Der vil blive taget tre målinger; gennemsnittet divideres med deltagerens højde og ganges med 100 for at beregne pectoralis minor længdeindekset til analyse
|
2 minutter
|
|
Passiv intern rotation (IR) og ekstern rotation (ER) mobilitetsfleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Ved at bruge standard goniometerteknikker, passiv skulder IR og ER med forsøgspersonen liggende og armen abduceret 90˚, albuen bøjet til 90˚ og underarmen i neutral rotation.
Passiv ER vil blive målt ved at flytte emnets ekstremitet ind i ER, bibeholde positioner for abduktionen, albuefleksion og underarmsrotation.
Ekstremiteten vil blive roteret udvendigt, indtil det endelige bevægelsesområde er opnået.
For at måle IR roteres motivets arm internt, mens en anterior kraft vil blive påført på coracoid og humerus for at sikre, at skulderbladskompensation ikke forekommer.
Alle målinger vil blive taget tre gange, og et gennemsnit af de tre målinger vil blive beregnet i grad.
|
5 minutter
|
|
Aktiv intern rotation (IR) og ekstern rotation (ER) mobilitetsfleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Spinøs proces af cervikal 7 (C7) og thorax 5 (T5) hvirvel vil blive identificeret som referencepunkter.
Forsøgspersonen står med fødderne skulderbredde fra hinanden.
Med tommelfingeren strakt nåede forsøgspersonen ekstremiteten opad og mod midtlinjen til en maksimal hånd bag ryggen.
Målebånd vil blive brugt til at registrere afstanden i centimeter fra tommelfingerspidsen til T5 spinous proces for aktiv IR-mobilitet.
Forsøgspersonen vil også blive bedt om at foretage maksimal ekstern rotation ved at flytte skaden bag nakken med tommelfingeren pegende nedad, og afstanden fra tommelfingeren til C7 vil blive målt med et målebånd for aktiv ER-mobilitet.
|
5 minutter
|
|
Muskelstyrkemåling
Tidsramme: 40 minutter
|
Øvre, midterste og nedre trapezius, anterior, mellem og posterior deltoideus, serratus anterior, supraspinatus, infraspinatus, latissimus dorsi og pectoralis major-minor muskelstyrkemåling vil blive udført med håndholdt dynamometer.3
gentagelser med 30 sekunders intervaller, og den gennemsnitlige værdi vil blive registreret.
|
40 minutter
|
|
Stabilitetstest med lukket kinetisk kæde for øvre ekstremitet
Tidsramme: 5 minutter
|
Closed Kinetic Chain Upper Extremity Stability Test (CKCUEST) undersøger overekstremitetsstabiliteten.
Den består i at tælle, hvor mange gange forsøgspersonen udfører vekslende berøringer på den modsatte hånd i en lukket kinetisk kædeposition (push-up) over 15 sekunder, med tre forsøg.
Den normaliserede score opnås ved at dividere antallet af berøringer med emnehøjde.
|
5 minutter
|
|
Passiv glenohumeral (GH) horisontal adduktionsmobilitetsfleksibilitet
Tidsramme: 5 minutter
|
For at vurdere GH horisontal adduktion placeres forsøgspersonerne på ryggen med begge skuldre flugtende mod et standardundersøgelsesbord.
Skulder og albue er i 90˚ af både abduktion og fleksion.
Testeren bevæger passivt humerus til horisontal adduktion.
For at måle GH horisontal adduktion er det digitale inklinometer justeret med den ventrale midterlinje af humerus.
Vinklen er skabt af slutpositionen af humerus i forhold til 0˚ af horisontal adduktion (vinkelret på undersøgelsesbordet, som bestemt af det digitale inklinometer) og registreres derefter som den samlede mængde GH horisontal adduktionsbevægelse i grad.
|
5 minutter
|
|
Total scapula afstand
Tidsramme: 2 minutter
|
Afstanden fra det forreste aspekt af acromion til T3 spinous proces vil blive målt med en skydelære, mens motivet står i en afslappet stilling.
Afstand vil blive registreret i cm
|
2 minutter
|
|
Scapula opadgående rotationsmåling
Tidsramme: 10 minutter
|
Alle forsøgspersoner vil blive vurderet i en afslappet, stående (barfodet) stilling og bedt om at udføre fuld ekstension ved albuen, neutral håndledsposition og med tommelfingeren førende i koronalplanet.
Et inklinometer vil blive fastgjort parallelt med humerus ved brug af et tape.
Scapular opadgående rotation vil blive målt ved hjælp af det andet inklinometer.
Forsøgspersoner bliver bedt om aktivt at bevæge deres arme (dominerende eller ikke-dominerende tilfældigt) fra hvileposition til 45˚, fra hvileposition til 90˚ og fra hvileposition til 135˚ abduktion og til at holde armen i disse positioner til måling (målt med først inklinometer) i frontalplan (tilfældigt).
Tre forsøg med 30 s pause mellem forsøgene vil blive udført for hver skulder (i hvileposition, 45˚, 90˚ og 135˚ abduktion), og midlerne af dem vil blive beregnet.
|
10 minutter
|
|
Lateral Scapular Slide Test (LSST)
Tidsramme: 5 minutter
|
LSST vil blive brugt til at vurdere skulderbladsasymmetri under varierende belastningspositioner.
Målinger af skulderbladsposition tages, mens skulderbladsposition med armen abduceret 0, 45 og 90 grader i koronalplanet.
Afstanden fra skulderbladets inferior vinkel til thoraxhvirvelens spinous proces i samme vandrette plan vil blive målt i alle 3 positioner.
Hvis afstanden er større end 1,5 cm, betyder det, at LSST er positiv.
|
5 minutter
|
|
Cervikal holdningsanalyse ved fotograferingsmetode
Tidsramme: 10 minutter
|
Stativ og kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixel) vil være placeret 0,8 meter væk fra deltageren, ved C7-justering i en position, hvor kameraets linse vil være lodret i forhold til individets sagittale niveau.
Reflekterende markører vil blive placeret på øjets laterale canthus, ørets tragus, spinous proces af C7.
Den sagittale hovedvinkel vil blive dannet ved skæringspunktet mellem en vandret linje gennem ørets tragus og en linje, der forbinder ørets tragus og øjets laterale canthus.
Den cervikale vinkel er yderst pålidelig til at vurdere den forreste hovedposition.
Det er den vinkel, der dannes ved skæringspunktet mellem en vandret linje gennem spinous proces af C7 og en linje til tragus af øret.
Trekantet skærmlinealprogram vil blive brugt til at beregne vinkler.
|
10 minutter
|
|
Sagittal skulderstillingsanalyse ved fotograferingsmetode
Tidsramme: 10 minutter
|
Stativ og kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixel) vil være placeret 0,8 meter væk fra deltageren, ved C7-justering i en position, hvor kameraets linse vil være lodret i forhold til individets sagittale niveau.
Reflekterende markører vil blive placeret på den spinøse proces af C7 og lateral skulder.
Hvor en vandret linje, der går gennem den laterale skulder, møder linjen trukket fra C7 til den laterale skulder, danner skæringspunktet den sagittale skulder-C7 vinkel.
Det angiver graden af afrunding af skuldrene.
En forlænget skulder ville give en mindre værdi af denne vinkel.
Trekantet skærmlinealprogram vil blive brugt til at beregne vinklen.
|
10 minutter
|
|
Coronal skulderstillingsanalyse ved fotograferingsmetode
Tidsramme: 10 minutter
|
Stativ og kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixel) vil være placeret 0,8 meter væk fra deltagerens forside.
Reflekterende markører vil blive placeret på venstre og højre coracoid processer.
Det er defineret som vinklen mellem en vandret linje og en linje, der forbinder coracoid-processerne.
Det bruges til at bestemme, om venstre og højre skulder er i vater eller ej.
Dens normale værdi skal være 180 grader.
Trekantet skærmlinealprogram vil blive brugt til at beregne vinklen.
|
10 minutter
|
|
Analyse af thoraxstilling ved fotograferingsmetode
Tidsramme: 10 minutter
|
Stativ og kamera (Canon Rebel T5i, 18,0 megapixel) vil være placeret 0,8 meter væk fra deltageren, ved C7-justering i en position, hvor kameraets linse vil være lodret i forhold til individets sagittale niveau.
Reflekterende markører vil blive placeret på den spinøse proces af C7 og den spinous proces af thorax 12 (T12).
Punktet, hvor linjer (vinkelret på hudoverfladen) produceret gennem T12- og C7-markører skærer hinanden, danner thoraxfleksionsvinklen.
Jo mindre værdi, jo mindre er kyfosen.
Trekantet skærmlinealprogram vil blive brugt til at beregne vinklen.
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ozde Depreli, Eastern Mediterranean University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ODepreli
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdsrelateret tilstand
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater
Kliniske forsøg med Skulderstabiliseringsøvelser
-
Istinye UniversityAfsluttetDyrke motion | ÅndedrætsmuskelKalkun
-
Halic UniversityAtlas University; Izmir Democracy UniversityAfsluttetTeenager | Sportsfysioterapi | Sportsskade | Kernestabilitet | Kvindelig atlet
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttet
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiv, ikke rekrutterendePlantar fasciitis af begge fødderKalkun
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun
-
Miulli General HospitalUkendt