Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Fisioterapia nas Patologias do Disco Lombar

2 de fevereiro de 2021 atualizado por: GUL BALTACI, Guven Health Group

Um ensaio clínico randomizado controlado

O objetivo deste estudo é comparar a eficácia de quatro abordagens de tratamento fisioterapêutico para patologias da região lombar. Oitenta voluntários com dores nas costas serão incluídos no estudo. Os sujeitos serão divididos aleatoriamente em quatro grupos; Grupo 1: Técnicas de mobilização de tecidos moles e exercícios de estabilização (n=20), Grupo 2: Kinesiotape e exercícios de estabilização (n=20), Grupo 3: Exercícios de estabilização (n=20), Grupo 4: Reflexologia e exercícios de estabilização (n= 20).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes serão medidos com escala visual analógica para nível de dor, medição goniométrica para amplitude de movimento, tensão dos isquiotibiais e sentar e alcançar para flexibilidade, avaliação isocinética para força em 60 graus/seg, teste de posição de prancha lateral para estabilização do tronco.

A função será medida com o Índice de Incapacidade de Oswestry. Serão avaliados os testes musculares manuais de flexão, extensão, flexão lateral das costas, flexão, extensão, abdução do quadril, flexão, extensão do joelho e inversão, eversão do tornozelo. Os grupos 1, 2 e 4 iniciarão o tratamento duas vezes por semana durante 4 semanas após a primeira avaliação. O grupo 3 receberá um programa de exercícios em casa após a primeira avaliação.

Os grupos serão avaliados novamente na 4ª e 8ª semanas após o tratamento. A análise de variantes múltiplas será feita dentro de cada grupo antes do tratamento e no acompanhamento. Quando observadas diferenças, o teste de Tukey será utilizado para descobrir o grupo que causou as diferenças.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru, 06770
        • Anima Rapha Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes com idades compreendidas entre os 25 e os 55 anos,
  • Ter um nível mínimo de dor (na atividade) de 3 em 10 na escala visual analógica
  • Ter dor lombar há pelo menos 3 meses com patologia do disco lombar (abaulamento ou protrusão) diagnosticada por exames clínicos e ressonância magnética.

Critério de exclusão:

  • patologias degenerativas sacroilíacas e lombares,
  • outra patologia relacionada a déficits neurológicos,
  • fisioterapia recebida anteriormente por pelo menos 12 meses,
  • qualquer cirurgia que afete a região lombar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de mobilização e estabilização de tecidos moles

Serão aplicadas as seguintes técnicas de terapia manual:

  1. Mobilização de Tecidos Moles;
  2. Manobras de Pretzel;
  3. Pélvis para trás-Distração;
  4. Rotação do Tronco;
  5. Mobilização Multifidus; e
  6. Massagem de Fricção Transversal Piriforme
Outro: Eficácia de quatro abordagens de fisioterapia (terapia manual de tecidos moles, técnicas de Kinesio® Taping, exercícios de estabilização e terapia reflexa) para o tratamento de patologias do disco lombar.
Escores da escala visual analógica (VAS) para intensidade da dor, medidas goniométricas para amplitude de movimento e flexibilidade dos isquiotibiais, teste de sentar e alcançar para flexibilidade, avaliação isocinética para força a 60°/s e teste de posição de prancha lateral para tronco estabilização foram medidos. O estado funcional foi avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry. Todos os grupos foram avaliados no início, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas de acompanhamento.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape e exercícios de estabilização
A técnica muscular Kinesio® Taping, com 10-25% do alongamento da bandagem, será aplicada nos músculos sacroespinal, quadrado lombar, glúteo médio/máximo e piriforme, com base na fraqueza que os músculos do paciente apresentavam. Fatores que interferem na adesão da fita, como suor ou cabelo, serão removidos antes da aplicação. A fita pode permanecer no local por 3-5 dias devido à sua resistência à água e propriedades respiráveis
Outro: Eficácia de quatro abordagens de fisioterapia (terapia manual de tecidos moles, técnicas de Kinesio® Taping, exercícios de estabilização e terapia reflexa) para o tratamento de patologias do disco lombar.
Escores da escala visual analógica (VAS) para intensidade da dor, medidas goniométricas para amplitude de movimento e flexibilidade dos isquiotibiais, teste de sentar e alcançar para flexibilidade, avaliação isocinética para força a 60°/s e teste de posição de prancha lateral para tronco estabilização foram medidos. O estado funcional foi avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry. Todos os grupos foram avaliados no início, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas de acompanhamento.
ACTIVE_COMPARATOR: Exercícios de estabilização
O programa de tratamento de exercícios de estabilização do núcleo consistiu nos seguintes exercícios: exercício de inclinação pélvica posterior, fortalecimento isométrico dos músculos abdominais inferiores, fortalecimento isométrico dos músculos adutores do quadril, exercícios de estabilização lombar com bola suíça, exercícios de fortalecimento dos músculos abdominais superiores e inferiores com bola suíça, exercícios de fortalecimento da musculatura abdominal oblíqua com bola suíça, alongamento do músculo quadrado lombar com bola suíça, exercícios de fortalecimento dos músculos extensores das costas com bola suíça, exercício Slump (alongamento do nervo ciático), exercícios de lordose lombar com bola suíça, exercícios de ponte com Bola suíça, exercícios de ponte unipodal sobre uma bola suíça, exercícios de postura, exercícios de flexão com uma bola suíça e exercícios de agachamento com uma bola suíça
Outro: Eficácia de quatro abordagens de fisioterapia (terapia manual de tecidos moles, técnicas de Kinesio® Taping, exercícios de estabilização e terapia reflexa) para o tratamento de patologias do disco lombar.
Escores da escala visual analógica (VAS) para intensidade da dor, medidas goniométricas para amplitude de movimento e flexibilidade dos isquiotibiais, teste de sentar e alcançar para flexibilidade, avaliação isocinética para força a 60°/s e teste de posição de prancha lateral para tronco estabilização foram medidos. O estado funcional foi avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry. Todos os grupos foram avaliados no início, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas de acompanhamento.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia de reflexo e exercícios de estabilização
A mobilização de cada vértebra e trações foram aplicadas do lado medial do dedo do pé ao maléolo medial e ao calcanhar com a mão ou com a ajuda de um aparelho, incluindo as zonas reflexas da coluna cervical, torácica e lombar. Por fim, finalizou-se o procedimento fazendo-se uma manobra em V com o polegar na direção das saídas dos nervos espinhais.
Outro: Eficácia de quatro abordagens de fisioterapia (terapia manual de tecidos moles, técnicas de Kinesio® Taping, exercícios de estabilização e terapia reflexa) para o tratamento de patologias do disco lombar.
Escores da escala visual analógica (VAS) para intensidade da dor, medidas goniométricas para amplitude de movimento e flexibilidade dos isquiotibiais, teste de sentar e alcançar para flexibilidade, avaliação isocinética para força a 60°/s e teste de posição de prancha lateral para tronco estabilização foram medidos. O estado funcional foi avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry. Todos os grupos foram avaliados no início, após quatro semanas de tratamento e quatro semanas de acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
intensidade da dor
Prazo: 8 semanas
Todos os pacientes serão avaliados com a escala visual analógica (VAS) para a intensidade da dor em repouso, à noite e durante a atividade. A VAS é uma linha de 100 mm sem marcas ao longo dela, ancorada com as palavras "sem dor" de um lado e "a dor mais intensa" do outro. Os sujeitos foram simplesmente instruídos a colocar uma marca ao longo da linha em um nível que representasse a intensidade de sua dor.
8 semanas
amplitude de movimento
Prazo: 8 semanas
As medidas da amplitude de movimento do tronco e do quadril foram feitas com um goniômetro universal. A flexão e extensão ativa do tronco, flexão lateral e flexão e extensão do quadril serão registradas. A flexibilidade dos isquiotibiais também será medida com goniometria universal usando o teste passivo 90/90. Para este teste, os pacientes serão posicionados em decúbito dorsal, deitados de costas, com joelho e quadril estabilizados em 90° de flexão. O goniômetro será girado no côndilo lateral do fêmur e a extensão do joelho será medida para determinar a perda da amplitude de movimento devido ao aperto dos isquiotibiais.
8 semanas
força muscular
Prazo: 8 semanas
Todos os pacientes foram avaliados com teste isocinético para força a 60°/seg. O teste isocinético é comumente usado para testar e treinar pacientes em clínicas. Ele calcula a potência muscular em toda a amplitude de movimento, proporcionando a oportunidade de atuar na velocidade angular. Um IsoMed 2000 (D&R GmbH, Alemanha) será usado bilateralmente para avaliação isocinética da flexão e abdução do quadril a 60°/seg. Após o posicionamento adequado, o paciente será solicitado a empurrar o braço de força do sistema o mais forte possível nessa velocidade angular nas direções de flexão e abdução. O pico de torque e os valores de trabalho total serão registrados.
8 semanas
Teste de estabilização do tronco
Prazo: 8 semanas
Um teste de posição de prancha lateral foi usado para avaliação da estabilização do tronco. O teste é um dos testes de estabilização mais funcionais e examina a força, resistência e estabilização do tronco durante os movimentos sincronizados das extremidades. Basicamente, os músculos do núcleo lateral são avaliados, mas os músculos abdominais oblíquos e os flexores do quadril também são examinados. Os pacientes são posicionados em decúbito lateral, com flexão de cotovelo de 90°, abdução de ombro de 60°, pernas estendidas e corpo todo alinhado. Após a repetição da tentativa, os pacientes são solicitados a levantar a pelve do chão e permanecer nessa posição o maior tempo possível sem interromper a suavidade do movimento. O teste termina quando a posição é interrompida ou o paciente cai.
8 semanas
Desempenho funcional
Prazo: 1 hora
O estado funcional será avaliado com o Índice de Incapacidade de Oswestry. Conhecer os sintomas e incapacidades dos pacientes com lombalgia nos fornece informações valiosas para o planejamento do processo de tratamento. O Índice de Incapacidade de Oswestry tem 10 tópicos principais, a saber, intensidade da dor, autocuidado, levantar, andar, sentar, ficar de pé, qualidade do sono, função sexual, vida social e viajar. Cada seção é pontuada de 0 a 5 pontos. O grau de incapacidade aumenta à medida que a pontuação aumenta.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guven Health Group

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

2 de fevereiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

20 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 515

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever