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Fisioterapia en Patologías Discales Lumbares

2 de febrero de 2021 actualizado por: GUL BALTACI, Guven Health Group

Un ensayo clínico controlado aleatorio

El objetivo de este estudio es comparar la efectividad de cuatro enfoques de tratamiento de fisioterapia para patologías de la región lumbar. Se incluirán en el estudio ochenta voluntarios que tienen dolor de espalda. Los sujetos se dividirán aleatoriamente en cuatro grupos; Grupo 1: Técnicas de movilización de tejidos blandos y ejercicios de estabilización (n=20), Grupo 2: Kinesiotape y ejercicios de estabilización (n=20), Grupo 3: Ejercicios de estabilización (n=20), Grupo 4: Reflexología y ejercicios de estabilización (n= 20).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Todos los pacientes serán medidos con una escala análoga visual para el nivel de dolor, medición goniométrica para el rango de movimiento, tensión de los isquiotibiales y sentarse y alcanzar la flexibilidad, evaluación isocinética de la fuerza en 60 grados/seg, prueba de posición de plancha lateral para la estabilización del tronco.

La función se medirá con el índice de discapacidad de Oswestry. Se evaluarán las pruebas musculares manuales para flexión, extensión, flexión lateral de la espalda, flexión, extensión, abducción de la cadera, flexión, extensión de la rodilla e inversión, eversión del tobillo. Los grupos 1, 2 y 4 comenzarán el tratamiento dos veces por semana durante 4 semanas después de la primera evaluación. El grupo 3 tendrá un programa de ejercicios en casa después de la primera evaluación.

Los grupos serán evaluados nuevamente a las 4 y 8 semanas después del tratamiento. Se realizará un análisis de variantes de múltiples vías dentro de cada grupo antes del tratamiento y durante el seguimiento. Cuando se observen diferencias, se utilizará la prueba de Tukey para averiguar el grupo que causó las diferencias.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo, 06770
        • Anima Rapha Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes entre las edades de 25 y 55 años,
  • Tener un nivel mínimo de dolor (en actividad) de 3 de 10 en una escala analógica visual
  • Tener lumbalgia de al menos 3 meses de evolución con patología discal lumbar (abultamiento o protrusión) diagnosticada mediante pruebas clínicas y resonancia magnética.

Criterio de exclusión:

  • patologías degenerativas sacroilíacas y lumbares,
  • otra patología relacionada con déficits neurológicos,
  • fisioterapia recibida previamente durante al menos 12 meses,
  • cualquier cirugía que afecte la región lumbar.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de movilización y estabilización de tejidos blandos

Se aplicarán las siguientes técnicas de terapia manual:

  1. movilización de tejidos blandos;
  2. maniobras de pretzel;
  3. Distracción hacia atrás de la pelvis;
  4. Rotación del Tronco;
  5. Movilización Multifidus; y
  6. Masaje de fricción transversal piriforme
Otro: Eficacia de cuatro enfoques de fisioterapia (terapia manual de tejidos blandos, técnicas de Kinesio® Taping, ejercicios de estabilización y terapia de reflejos) para el tratamiento de patologías del disco lumbar.
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor, mediciones goniométricas para el rango de movimiento y flexibilidad de los isquiotibiales, la prueba de sentarse y alcanzar para la flexibilidad, una evaluación isocinética para la fuerza a 60°/seg y una prueba de posición de tabla lateral para el tronco. Se midió la estabilización. El estado funcional se evaluó con el Oswestry Disability Index. Todos los grupos fueron evaluados al inicio, luego de un tratamiento de cuatro semanas y cuatro semanas de seguimiento.
COMPARADOR_ACTIVO: Kinesiotape y ejercicios de estabilización
La técnica muscular Kinesio® Taping, con un 10-25% del estiramiento de la cinta, se aplicará en los músculos sacroespinal, cuadrado lumbar, glúteo medio/máximo y piriforme, en función de la debilidad que presenten los músculos del paciente. Los factores que interfieren con la adhesión de la cinta, como el sudor o el cabello, se eliminarán antes de la aplicación. La cinta puede permanecer en su lugar durante 3 a 5 días debido a sus propiedades transpirables y resistentes al agua.
Otro: Eficacia de cuatro enfoques de fisioterapia (terapia manual de tejidos blandos, técnicas de Kinesio® Taping, ejercicios de estabilización y terapia de reflejos) para el tratamiento de patologías del disco lumbar.
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor, mediciones goniométricas para el rango de movimiento y flexibilidad de los isquiotibiales, la prueba de sentarse y alcanzar para la flexibilidad, una evaluación isocinética para la fuerza a 60°/seg y una prueba de posición de tabla lateral para el tronco. Se midió la estabilización. El estado funcional se evaluó con el Oswestry Disability Index. Todos los grupos fueron evaluados al inicio, luego de un tratamiento de cuatro semanas y cuatro semanas de seguimiento.
COMPARADOR_ACTIVO: Ejercicios de estabilización
El programa de tratamiento de ejercicios de estabilización central consistió en los siguientes ejercicios: un ejercicio de inclinación pélvica posterior, fortalecimiento isométrico de los músculos abdominales inferiores, fortalecimiento isométrico de los músculos aductores de la cadera, ejercicios de estabilización lumbar con una pelota suiza, ejercicios de fortalecimiento de los músculos abdominales superiores e inferiores con una pelota suiza, ejercicios de fortalecimiento de los músculos oblicuos abdominales con pelota suiza, estiramientos del músculo cuadrado lumbar con pelota suiza, ejercicios de fortalecimiento de los músculos extensores de la espalda con pelota suiza, un ejercicio de contracción (estiramiento del nervio ciático), ejercicios de lordosis lumbar con pelota suiza, ejercicios de puente con una Pelota suiza, ejercicios de puente de una sola pierna sobre una pelota suiza, ejercicios de postura, ejercicios de flexiones con una pelota suiza y ejercicios de sentadillas con una pelota suiza
Otro: Eficacia de cuatro enfoques de fisioterapia (terapia manual de tejidos blandos, técnicas de Kinesio® Taping, ejercicios de estabilización y terapia de reflejos) para el tratamiento de patologías del disco lumbar.
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor, mediciones goniométricas para el rango de movimiento y flexibilidad de los isquiotibiales, la prueba de sentarse y alcanzar para la flexibilidad, una evaluación isocinética para la fuerza a 60°/seg y una prueba de posición de tabla lateral para el tronco. Se midió la estabilización. El estado funcional se evaluó con el Oswestry Disability Index. Todos los grupos fueron evaluados al inicio, luego de un tratamiento de cuatro semanas y cuatro semanas de seguimiento.
COMPARADOR_ACTIVO: Reflexoterapia y ejercicios de estabilización
La movilización de cada vértebra y los tirones se aplicaron desde el lado medial del dedo del pie hasta el maléolo medial y hasta el talón con la mano o con la ayuda de un aparato, incluyendo las zonas reflejas de la columna cervical, torácica y lumbar. Finalmente, se finalizaba el procedimiento realizando una maniobra en forma de V con el pulgar en dirección a la salida de los nervios raquídeos.
Otro: Eficacia de cuatro enfoques de fisioterapia (terapia manual de tejidos blandos, técnicas de Kinesio® Taping, ejercicios de estabilización y terapia de reflejos) para el tratamiento de patologías del disco lumbar.
Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS) para la intensidad del dolor, mediciones goniométricas para el rango de movimiento y flexibilidad de los isquiotibiales, la prueba de sentarse y alcanzar para la flexibilidad, una evaluación isocinética para la fuerza a 60°/seg y una prueba de posición de tabla lateral para el tronco. Se midió la estabilización. El estado funcional se evaluó con el Oswestry Disability Index. Todos los grupos fueron evaluados al inicio, luego de un tratamiento de cuatro semanas y cuatro semanas de seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 8 semanas
Todos los pacientes serán evaluados con la escala analógica visual (EVA) para la intensidad del dolor en reposo, por la noche y durante la actividad. VAS es una línea de 100 mm sin marcas a lo largo, anclada con las palabras "sin dolor" en un lado y "el dolor más severo" en el otro. Simplemente se instruyó a los sujetos para que colocaran una marca a lo largo de la línea a un nivel que representara la intensidad de su dolor.
8 semanas
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 8 semanas
Las medidas del rango de movimiento del tronco y la cadera se tomaron con un goniómetro universal. Se registrarán la flexión y extensión activas del tronco, la flexión lateral y la flexión y extensión de la cadera. La flexibilidad de los isquiotibiales también se medirá con goniometría universal utilizando la prueba pasiva 90/90. Para esta prueba, los pacientes se colocarán en decúbito supino, acostados boca arriba, con la rodilla y la cadera estabilizadas a 90° de flexión. El goniómetro girará en el cóndilo lateral del fémur y se medirá la extensión de la rodilla para determinar la pérdida del rango de movimiento debido a la tensión de los isquiotibiales.
8 semanas
fuerza muscular
Periodo de tiempo: 8 semanas
Todos los pacientes fueron evaluados con pruebas isocinéticas de fuerza a 60°/seg. Las pruebas isocinéticas se usan comúnmente para evaluar y entrenar a los pacientes en las clínicas. Calcula la potencia muscular en el rango completo de movimiento, brindando la oportunidad de actuar a la velocidad angular. Se utilizará un IsoMed 2000 (D&R GmbH, Alemania) bilateralmente para la evaluación isocinética de la flexión y abducción de la cadera a 60°/seg. Después de colocarlo correctamente, se le pedirá al paciente que empuje el brazo de fuerza del sistema con la mayor fuerza posible a esta velocidad angular en las direcciones de flexión y abducción. Se registrarán los valores de par máximo y trabajo total.
8 semanas
Prueba de estabilización del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
Se utilizó una prueba de posición de tabla lateral para evaluar la estabilización del tronco. La prueba es una de las pruebas de estabilización más funcionales y examina la fuerza, la resistencia y la estabilización del tronco durante los movimientos sincronizados de las extremidades. Básicamente, se evalúan los músculos centrales laterales, pero también se examinan los músculos abdominales oblicuos y los flexores de la cadera. Los pacientes se colocan en decúbito lateral, con una flexión del codo de 90°, una abducción del hombro de 60°, las piernas extendidas y todo el cuerpo alineado. Después de la repetición de prueba, se pide a los pacientes que levanten la pelvis del suelo y permanezcan en esa posición el mayor tiempo posible sin interrumpir la suavidad del movimiento. La prueba finaliza cuando la posición se altera o el paciente cae.
8 semanas
Presentación funcional
Periodo de tiempo: 1 hora
El estado funcional se evaluará con el Índice de discapacidad de Oswestry. Conocer los síntomas y discapacidades de los pacientes con dolor lumbar nos brinda información valiosa para planificar el proceso de tratamiento. El índice de discapacidad de Oswestry tiene 10 temas principales, a saber, la intensidad del dolor, el cuidado personal, levantar objetos, caminar, sentarse, estar de pie, la calidad del sueño, la función sexual, la vida social y los viajes. Cada apartado se puntúa de 0 a 5 puntos. El grado de discapacidad aumenta a medida que aumenta la puntuación.
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

2 de septiembre de 2020

Finalización primaria (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

2 de febrero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

4 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 515

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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