Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapia lannelevyn patologioissa

tiistai 2. helmikuuta 2021 päivittänyt: GUL BALTACI, Guven Health Group

Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla neljän fysioterapiahoidon tehokkuutta lannerangan alueen patologioissa. Kahdeksankymmentä vapaaehtoista, joilla on selkäkipuja, otetaan mukaan tutkimukseen. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti neljään ryhmään; Ryhmä 1: Pehmytkudosten mobilisaatiotekniikat ja stabilointiharjoitukset (n=20), Ryhmä 2: Kinesioteippi ja stabilointiharjoitukset (n=20), Ryhmä 3: Stabilointiharjoitukset (n=20), Ryhmä 4: Vyöhyketerapia- ja stabilointiharjoitukset (n= 20).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaikille potilaille mitataan visuaalisella analogisella asteikolla kivun taso, goniometrinen mittaus liikelaajuukselle, reisijännityksen jännitys ja joustavuuden istuvuus ja kurkotus, isokineettinen voimanarviointi 60 astetta/sek, sivulankkuasentotesti vartalon vakauttamiseksi.

Toimintaa mitataan Oswestry Disability Indexillä. Arvioidaan manuaalinen lihaskoe selän taivutukselle, venymiselle, sivuttais taivutukselle, flexionille, ojennukselle, lonkan sieppaukselle, fleksionille, polven ojentumiselle ja nilkan käännökselle, vääntymiselle. Ryhmät 1, 2 ja 4 aloitetaan hoito kahdesti viikossa 4 viikon ajan ensimmäisen arvioinnin jälkeen. Ryhmälle 3 järjestetään kotiharjoitusohjelma ensimmäisen arvioinnin jälkeen.

Ryhmät arvioidaan uudelleen 4. ja 8. viikolla hoidon jälkeen. Monitievarianttianalyysi tehdään kussakin ryhmässä ennen hoitoa ja seurannan yhteydessä. Kun eroja havaitaan, Tukey-testillä selvitetään erot aiheuttanut ryhmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06770
        • Anima Rapha Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat iältään 25-55 vuotta,
  • Vähimmäiskivun taso (aktiivisuuden aikana) on 3/10 visuaalisella analogisella asteikolla
  • Alaselkäkipu vähintään 3 kuukautta ja lannelevyn patologia (pullistuma tai ulkonema), joka on diagnosoitu kliinisillä testeillä ja magneettikuvauksella.

Poissulkemiskriteerit:

  • sacroiliac ja lannerangan rappeuttavat sairaudet,
  • toinen neurologisiin puutteisiin liittyvä patologia,
  • fysioterapiaa vähintään 12 kuukauden ajan,
  • kaikki lannerangan alueelle vaikuttavat leikkaukset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Pehmytkudosten mobilisaatio- ja stabilointiharjoitukset

Seuraavia manuaalisen terapian tekniikoita sovelletaan:

  1. Pehmytkudosten mobilisointi;
  2. Pretzel-liikkeet;
  3. Lantio taaksepäin - häiriötekijä;
  4. Rungon kierto;
  5. Multifidus-mobilisointi; ja
  6. Piriformis poikittainen kitkahieronta
Muut: Neljän fysioterapiamenetelmän (pehmytkudosmanuaaliterapia, Kinesio®-teippaustekniikat, stabilointiharjoitukset ja refleksiterapia) tehokkuus lannelevyn patologioiden hoidossa.
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivun intensiteetille, goniometriset mittaukset liikelaajuudelle ja reisilihasten joustavuudelle, istuma- ja ulottuvuustesti joustavuuden mittaamiseksi, isokineettinen voimanarviointi 60°/sek:lla ja sivulankun asennon testi vartalolle vakiintuminen mitattiin. Toiminnallinen tila arvioitiin Oswestry Disability Index -indeksillä. Kaikki ryhmät arvioitiin alussa, neljän viikon hoidon ja neljän viikon seurannan jälkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesioteippi ja stabilointiharjoitukset
Kinesio® Taping -lihastekniikkaa, jossa teipin venytys on 10-25 %, levitetään sacrospinalis-, quadratus lumborum-, gluteus medius/maximus- ja piriformis-lihaksille potilaan lihasten heikkouden perusteella. Teipin kiinnittymistä häiritsevät tekijät, kuten hiki tai hiukset, poistetaan ennen levitystä. Vettä hylkivien ja hengittävien ominaisuuksiensa ansiosta teippi voi pysyä paikallaan 3-5 päivää
Muut: Neljän fysioterapiamenetelmän (pehmytkudosmanuaaliterapia, Kinesio®-teippaustekniikat, stabilointiharjoitukset ja refleksiterapia) tehokkuus lannelevyn patologioiden hoidossa.
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivun intensiteetille, goniometriset mittaukset liikelaajuudelle ja reisilihasten joustavuudelle, istuma- ja ulottuvuustesti joustavuuden mittaamiseksi, isokineettinen voimanarviointi 60°/sek:lla ja sivulankun asennon testi vartalolle vakiintuminen mitattiin. Toiminnallinen tila arvioitiin Oswestry Disability Index -indeksillä. Kaikki ryhmät arvioitiin alussa, neljän viikon hoidon ja neljän viikon seurannan jälkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: Vakautusharjoitukset
Ydinvakautusharjoituksen hoito-ohjelma koostui seuraavista harjoituksista: takalantion kallistusharjoitus, alavatsan lihaksen isometrinen vahvistaminen, lonkan adduktorilihaksen isometrinen vahvistaminen, lannerangan stabilointiharjoitukset sveitsipallolla, ylä- ja alavatsan lihasten vahvistaminen sveitsipallolla, vino vatsalihasten vahvistusharjoitukset sveitsipallolla, quadratus lumborum -lihasten venyttely sveitsipallolla, selän ojentajalihasten vahvistusharjoitukset sveitsipallolla, slummiharjoitus (iskiashermon venytys), lannerangan lordoosiharjoitukset sveitsipallolla, siltaharjoitukset sveitsipallolla Sveitsin pallo, yhden jalan siltaharjoitukset sveitsipallolla, asentoharjoitukset, punnerrusharjoitukset sveitsipallolla ja kyykkyharjoitukset sveitsipallolla
Muut: Neljän fysioterapiamenetelmän (pehmytkudosmanuaaliterapia, Kinesio®-teippaustekniikat, stabilointiharjoitukset ja refleksiterapia) tehokkuus lannelevyn patologioiden hoidossa.
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivun intensiteetille, goniometriset mittaukset liikelaajuudelle ja reisilihasten joustavuudelle, istuma- ja ulottuvuustesti joustavuuden mittaamiseksi, isokineettinen voimanarviointi 60°/sek:lla ja sivulankun asennon testi vartalolle vakiintuminen mitattiin. Toiminnallinen tila arvioitiin Oswestry Disability Index -indeksillä. Kaikki ryhmät arvioitiin alussa, neljän viikon hoidon ja neljän viikon seurannan jälkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: Refleksiterapia ja stabilointiharjoitukset
Jokaisen nikaman mobilisaatio ja vedot kohdistettiin varpaan mediaalisesta puolelta mediaaliseen malleolukseen ja kantapäähän käsin tai laitteen avulla, mukaan lukien kohdunkaulan, rintakehän ja lannerangan refleksialueet. Lopuksi toimenpide saatiin päätökseen tekemällä V-muotoinen liike peukalolla selkäydinhermon ulostulojen suuntaan.
Muut: Neljän fysioterapiamenetelmän (pehmytkudosmanuaaliterapia, Kinesio®-teippaustekniikat, stabilointiharjoitukset ja refleksiterapia) tehokkuus lannelevyn patologioiden hoidossa.
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) pisteet kivun intensiteetille, goniometriset mittaukset liikelaajuudelle ja reisilihasten joustavuudelle, istuma- ja ulottuvuustesti joustavuuden mittaamiseksi, isokineettinen voimanarviointi 60°/sek:lla ja sivulankun asennon testi vartalolle vakiintuminen mitattiin. Toiminnallinen tila arvioitiin Oswestry Disability Index -indeksillä. Kaikki ryhmät arvioitiin alussa, neljän viikon hoidon ja neljän viikon seurannan jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikilta potilailta arvioidaan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla kivun voimakkuus levossa, yöllä ja toiminnan aikana. VAS on 100 mm:n viiva, jossa ei ole jälkiä, ja sen toisella puolella on sanat "ei kipua" ja toisella puolella "vaikein kipu". Koehenkilöitä yksinkertaisesti neuvottiin laittamaan merkki viivaa pitkin tasolle, joka edustaa heidän kivun voimakkuutta.
8 viikkoa
liikerata
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Vartalon ja lantion liikerata mitattiin yleisgoniometrillä. Aktiivinen vartalon koukistus ja ojennus, lateraalinen taivutus sekä lonkan koukistus ja venyminen kirjataan. Reisijänteen joustavuutta mitataan myös yleisgoniometrialla passiivisella 90/90-testillä. Tätä testiä varten potilaat asetetaan selälleen makuulle, polvi ja lonkka ovat vakiintuneet 90 asteen taivutuskulmaan. Goniometriä käännetään reisiluun lateraalisessa nivelluussa ja polven venymä mitataan, jotta voidaan määrittää reisilihasten kireydestä johtuva liikeradan menetys.
8 viikkoa
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kaikkien potilaiden vahvuus arvioitiin isokineettisellä testillä nopeudella 60°/s. Isokineettistä testausta käytetään yleisesti potilaiden testaamiseen ja kouluttamiseen klinikoilla. Se laskee lihasvoiman koko liikealueella ja tarjoaa mahdollisuuden toimia kulmanopeudella. IsoMed 2000:ta (D&R GmbH, Saksa) käytetään kahdenvälisesti lonkan fleksion ja abduktion isokineettiseen arviointiin nopeudella 60°/s. Oikean asennon jälkeen potilasta pyydetään työntämään järjestelmän voimavartta mahdollisimman voimakkaasti tällä kulmanopeudella taivutus- ja abduktiosuuntaan. Huippuvääntömomentti ja kokonaistyöarvot tallennetaan.
8 viikkoa
Rungon vakautustesti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Rungon vakautumisen arvioimiseen käytettiin sivulankun asentotestiä. Testi on yksi toimivimmista stabilointitesteistä ja se tutkii vartalon voimaa, kestävyyttä ja vakautta synkronoitujen raajan liikkeiden aikana. Pohjimmiltaan arvioidaan lateraaliset sydänlihakset, mutta myös vinot vatsalihakset ja lonkan koukistajat. Potilaat asetetaan kyljelle makuuasennossa 90° kyynärpään taivutuksella, 60° olkapään kaappauksella, jalat ojennettuna ja koko kehon linjassa. Kokeen toistamisen jälkeen potilaita pyydetään nostamaan lantionsa irti maasta ja pysymään siinä asennossa niin kauan kuin mahdollista häiritsemättä liikkeen sujuvuutta. Testi päättyy, kun asento häiriintyy tai potilas kaatuu.
8 viikkoa
Toiminnallinen suorituskyky
Aikaikkuna: 1 tunti
Toiminnallinen tila arvioidaan Oswestry Disability Indexin avulla. Alaselkäkipupotilaiden oireiden ja vamman tunteminen antaa meille arvokasta tietoa hoitoprosessin suunnitteluun. Oswestry Disability -indeksissä on 10 pääaihetta, nimittäin kivun voimakkuus, itsehoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, unen laatu, seksuaalinen toiminta, sosiaalinen elämä ja matkustaminen. Jokainen jakso saa 0-5 pistettä. Vammaisuusaste kasvaa pistemäärän noustessa.
1 tunti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guven Health Group

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 17. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 20. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 515

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa