Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi i lumbale skivepatologier

2. februar 2021 oppdatert av: GUL BALTACI, Guven Health Group

En randomisert kontrollert klinisk studie

Målet med denne studien er å sammenligne effektiviteten av fire fysioterapibehandlingsmetoder for patologier i korsryggen. Åtti frivillige som har ryggsmerter vil bli inkludert i studien. Emnene vil bli tilfeldig delt inn i fire grupper; Gruppe 1: Bløtvevsmobiliseringsteknikker og stabiliseringsøvelser (n=20), Gruppe 2: Kinesiotape og stabiliseringsøvelser (n=20), Gruppe 3: Stabiliseringsøvelser (n=20), Gruppe 4: Soneterapi og stabiliseringsøvelser (n= 20).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasienter vil bli målt med visuell analog skala for smertenivå, goniometrisk måling for bevegelsesområde, hamstringspenning og sitte og nå for fleksibilitet, isokinetisk evaluering for styrke i 60 grader/sek, Sideplankeposisjonstest for trunkstabilisering.

Funksjon vil bli målt med Oswestry Disability Index. Manuell muskeltesting for fleksjon, ekstensjon, lateral fleksjon av rygg, fleksjon, ekstensjon, abduksjon av hofte, fleksjon, ekstensjon av kne og inversjon, eversjon av ankel vil bli vurdert. Gruppe 1, 2 og 4 starter behandling to ganger i uken i 4 uker etter første evaluering. Gruppe 3 vil få hjemmetreningsprogram etter første evaluering.

Grupper vil bli vurdert igjen ved 4. og 8. uke etter behandling. Flerveis variantanalyse vil bli gjort innen hver gruppe før behandlingen og ved oppfølging. Når forskjeller observeres, vil Tukey-testen bli brukt for å finne ut gruppen som forårsaket forskjellene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06770
        • Anima Rapha Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakerne mellom 25 og 55 år,
  • Å ha et minimum smertenivå (ved aktivitet) på 3 av 10 på visuell analog skala
  • Å ha smerter i korsryggen i minst 3 måneder med lumbal skivepatologi (utbuling eller fremspring) diagnostisert ved kliniske tester og magnetisk resonansavbildning.

Ekskluderingskriterier:

  • sacroiliac og lumbal degenerative patologier,
  • en annen patologi relatert til nevrologiske mangler,
  • fysioterapi tidligere mottatt i minst 12 måneder,
  • enhver operasjon som påvirker lumbalområdet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mobiliserings- og stabiliseringsøvelser for bløtvev

Følgende manuelle terapiteknikker vil bli brukt:

  1. Mobilisering av mykt vev;
  2. Pretzel manøvrer;
  3. bekken bakover-distraksjon;
  4. Trunk Rotasjon;
  5. Multifidus Mobilisering; og
  6. Piriformis Tverrfriksjonsmassasje
Annen: Effektiviteten av fire fysioterapitilnærminger (manuell bløtvevsterapi, Kinesio® tapeteknikker, stabiliseringsøvelser og refleksterapi) for behandling av lumbale skivepatologier.
Visuell analog skala (VAS)-score for smerteintensitet, goniometriske målinger for bevegelsesområde og hamstring-fleksibilitet, sitte- og rekkevidde-testen for fleksibilitet, en isokinetisk evaluering for styrke ved 60°/sek, og en sideplankeposisjonstest for bagasjerommet stabilisering ble målt. Den funksjonelle statusen ble evaluert med Oswestry Disability Index. Alle gruppene ble vurdert i starten, etter fire ukers behandling og fire ukers oppfølging.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape og stabiliseringsøvelser
Kinesio® Taping-muskelteknikken, med 10-25 % av teipens strekk, vil bli brukt på musklene sacrospinalis, quadratus lumborum, gluteus medius/maximus og piriformis, basert på den svakheten pasientens muskler hadde. Faktorer som forstyrrer tape vedheft, som svette eller hår, vil bli fjernet før påføring. Tapen kan holde seg på plass i 3-5 dager på grunn av dens vannavstøtende og pustende egenskaper
Annen: Effektiviteten av fire fysioterapitilnærminger (manuell bløtvevsterapi, Kinesio® tapeteknikker, stabiliseringsøvelser og refleksterapi) for behandling av lumbale skivepatologier.
Visuell analog skala (VAS)-score for smerteintensitet, goniometriske målinger for bevegelsesområde og hamstring-fleksibilitet, sitte- og rekkevidde-testen for fleksibilitet, en isokinetisk evaluering for styrke ved 60°/sek, og en sideplankeposisjonstest for bagasjerommet stabilisering ble målt. Den funksjonelle statusen ble evaluert med Oswestry Disability Index. Alle gruppene ble vurdert i starten, etter fire ukers behandling og fire ukers oppfølging.
ACTIVE_COMPARATOR: Stabiliseringsøvelser
Behandlingsprogrammet for kjernestabiliseringsøvelser besto av følgende øvelser: en bakre bekkenvippeøvelse, isometrisk styrking av nedre magemuskel, isometrisk forsterkning av hofteadduktormuskelen, lumbale stabiliseringsøvelser med en sveitsisk ball, muskelstyrkende øvelser for øvre og nedre mage med en sveitsisk ball, muskelstyrkende øvelser for skrå mage med en sveitsisk ball, quadratus lumborum-muskelstrekking med en sveitsisk ball, øvelser for å styrke ryggekstensor med en sveitsisk ball, en slumpøvelse (sciatic nerve stretching), lumbal lordose-øvelser med en sveitsisk ball, bridgeøvelser med en Swiss ball, single leg bridge-øvelser på en sveitsisk ball, holdningsøvelser, push-up-øvelser med en sveitsisk ball og knebøyøvelser med en sveitsisk ball
Annen: Effektiviteten av fire fysioterapitilnærminger (manuell bløtvevsterapi, Kinesio® tapeteknikker, stabiliseringsøvelser og refleksterapi) for behandling av lumbale skivepatologier.
Visuell analog skala (VAS)-score for smerteintensitet, goniometriske målinger for bevegelsesområde og hamstring-fleksibilitet, sitte- og rekkevidde-testen for fleksibilitet, en isokinetisk evaluering for styrke ved 60°/sek, og en sideplankeposisjonstest for bagasjerommet stabilisering ble målt. Den funksjonelle statusen ble evaluert med Oswestry Disability Index. Alle gruppene ble vurdert i starten, etter fire ukers behandling og fire ukers oppfølging.
ACTIVE_COMPARATOR: Refleksterapi og stabiliseringsøvelser
Mobilisering av hver vertebra og trekk ble påført fra den mediale siden av tåen til den mediale malleolus og til hælen for hånd eller ved hjelp av et apparat, inkludert cervikal, thorax og lumbale ryggradsreflekssoner. Til slutt ble prosedyren avsluttet ved å gjøre en V-formet manøver med tommel i retning av spinalnerveutganger.
Annen: Effektiviteten av fire fysioterapitilnærminger (manuell bløtvevsterapi, Kinesio® tapeteknikker, stabiliseringsøvelser og refleksterapi) for behandling av lumbale skivepatologier.
Visuell analog skala (VAS)-score for smerteintensitet, goniometriske målinger for bevegelsesområde og hamstring-fleksibilitet, sitte- og rekkevidde-testen for fleksibilitet, en isokinetisk evaluering for styrke ved 60°/sek, og en sideplankeposisjonstest for bagasjerommet stabilisering ble målt. Den funksjonelle statusen ble evaluert med Oswestry Disability Index. Alle gruppene ble vurdert i starten, etter fire ukers behandling og fire ukers oppfølging.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 8 uker
Alle pasienter vil bli vurdert med den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerteintensitet i hvile, om natten og under aktivitet. VAS er en 100 mm linje uten merker langs den, forankret med ordene "ingen smerte" på den ene siden og "den mest alvorlige smerten" på den andre. Forsøkspersonene ble ganske enkelt bedt om å sette et merke langs linjen på et nivå som representerte smerteintensiteten.
8 uker
bevegelsesområde
Tidsramme: 8 uker
Målinger av bevegelsesutslag i bagasjerommet og hoftene ble tatt med et universelt goniometer. Aktiv trunkfleksjon og ekstensjon, lateral fleksjon og hoftefleksjon og ekstensjon vil registreres. Hamstring-fleksibilitet vil også bli målt med universell goniometri ved bruk av passiv 90/90-test. For denne testen vil pasientene bli liggende, liggende på ryggen, med kne og hofte stabilisert ved 90° fleksjon. Goniometeret vil dreies ved den laterale kondylen til lårbenet, og kneforlengelsen vil bli målt for å bestemme tapet av bevegelsesområdet på grunn av tett hamstring.
8 uker
muskelstyrke
Tidsramme: 8 uker
Alle pasienter ble vurdert med isokinetisk testing for styrke ved 60°/sek. Isokinetisk testing brukes ofte til testing og opplæring av pasienter i klinikker. Den beregner muskelkraften ved hele bevegelsesområdet, og gir muligheten til å handle med vinkelhastigheten. En IsoMed 2000 (D&R GmbH, Tyskland) vil bli brukt bilateralt for isokinetisk evaluering av hoftefleksjon og abduksjon ved 60°/sek. Etter riktig posisjonering vil pasienten bli bedt om å skyve kraftarmen til systemet så sterkt som mulig med denne vinkelhastigheten i fleksjons- og abduksjonsretningene. Toppmoment og totale arbeidsverdier vil bli registrert.
8 uker
Trunk stabilisering test
Tidsramme: 8 uker
En sideplankeposisjonstest ble brukt for evaluering av trunkstabilisering. Testen er en av de mest funksjonelle stabiliseringstestene og undersøker trunkstyrke, utholdenhet og stabilisering under synkroniserte ekstremitetsbevegelser. I utgangspunktet vurderes den laterale kjernemuskulaturen, men skrå magemuskler og hoftebøyere undersøkes også. Pasientene er plassert i sideliggende, med 90° albuefleksjon, 60° skulderabduksjon, bena forlenget og hele kroppen rettet inn. Etter gjentakelse av forsøket, blir pasientene bedt om å heve bekkenet fra bakken og holde seg i den posisjonen så lenge som mulig uten å forstyrre jevnheten i bevegelsen. Testen er ferdig når stillingen er forstyrret eller pasienten faller.
8 uker
Funksjonell ytelse
Tidsramme: 1 time
Den funksjonelle statusen vil bli evaluert med Oswestry Disability Index. Å kjenne symptomene og funksjonshemmingene til pasienter med korsryggsmerter gir oss verdifull informasjon for planlegging av behandlingsprosessen. Oswestry Disability Index har 10 hovedemner, nemlig smerteintensitet, egenomsorg, løfting, gåing, sittende, stående, søvnkvalitet, seksuell funksjon, sosialt liv og reiser. Hver seksjon får fra 0 til 5 poeng. Graden av uførhet øker etter hvert som skåren øker.
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guven Health Group

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. februar 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

20. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 515

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal skiveprolaps

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere