Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Физиотерапия при патологиях поясничных дисков

2 февраля 2021 г. обновлено: GUL BALTACI, Guven Health Group

Рандомизированное контролируемое клиническое исследование

Целью данного исследования является сравнение эффективности четырех физиотерапевтических подходов к лечению патологий поясничного отдела позвоночника. В исследовании примут участие 80 добровольцев, страдающих болями в спине. Субъекты будут случайным образом разделены на четыре группы; 1-я группа: методы мобилизации мягких тканей и стабилизирующие упражнения (n=20), 2-я группа: кинезиотейпирование и стабилизирующие упражнения (n=20), 3-я группа: стабилизирующие упражнения (n=20), 4-я группа: рефлексотерапия и стабилизирующие упражнения (n= 20).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Все пациенты будут измерены с помощью визуальной аналоговой шкалы для определения уровня боли, гониометрического измерения диапазона движений, напряжения подколенного сухожилия и гибкости в положении сидя и досягаемости, изокинетической оценки силы при 60 градусах в секунду, теста положения боковой планки для стабилизации туловища.

Функционирование будет измеряться индексом Освестри. Будет оцениваться мануальное мышечное тестирование на сгибание, разгибание, боковое сгибание спины, сгибание, разгибание, отведение бедра, сгибание, разгибание колена и инверсию, выворот лодыжки. Группы 1, 2 и 4 будут начинать лечение два раза в неделю в течение 4 недель после первой оценки. Группа 3 будет иметь домашнюю программу упражнений после первой оценки.

Группы будут оцениваться снова на 4-й и 8-й неделе после лечения. Многосторонний анализ вариантов будет проводиться в каждой группе до лечения и при последующем наблюдении. При обнаружении различий будет использоваться тест Тьюки, чтобы выяснить группу, вызвавшую различия.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06770
        • Anima Rapha Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 55 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники в возрасте от 25 до 55 лет,
  • Наличие минимального уровня боли (при активности) 3 из 10 по визуальной аналоговой шкале
  • Наличие боли в пояснице в течение не менее 3 месяцев с патологией поясничного диска (выпячивание или протрузия), диагностированной клиническими тестами и магнитно-резонансной томографией.

Критерий исключения:

  • крестцово-подвздошные и поясничные дегенеративные патологии,
  • другая патология, связанная с неврологическим дефицитом,
  • физиотерапия, ранее полученная в течение не менее 12 месяцев,
  • любые операции, затрагивающие поясничную область.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения на мобилизацию и стабилизацию мягких тканей

Применяются следующие техники мануальной терапии:

  1. Мобилизация мягких тканей;
  2. Крендельные маневры;
  3. Отвлечение таза назад;
  4. Вращение ствола;
  5. многораздельная мобилизация; и
  6. Массаж поперечным трением грушевидной мышцы
Другой: Эффективность четырех физиотерапевтических подходов (мануальная терапия мягких тканей, техника кинезио тейпирования, стабилизирующие упражнения и рефлексотерапия) для лечения патологий поясничных дисков.
Оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), гониометрические измерения диапазона движений и гибкости подколенного сухожилия, тест на гибкость в положении сидя и на вытягивании, изокинетическая оценка силы при скорости 60°/с и тест в положении боковой планки для туловища стабилизация измерялась. Функциональное состояние оценивали с помощью индекса Освестри. Все группы оценивались в начале, после четырехнедельного лечения и четырехнедельного наблюдения.
ACTIVE_COMPARATOR: Кинезиотейпирование и стабилизирующие упражнения
Техника Kinesio® Taping для мышц с 10-25% растяжения ленты будет применяться к крестцово-остистой, квадратной мышце поясницы, средней / большой ягодичной мышце и грушевидной мышце в зависимости от слабости мышц пациента. Факторы, препятствующие приклеиванию ленты, такие как пот или волосы, удаляются перед нанесением. Лента может оставаться на месте в течение 3-5 дней благодаря своим водостойким и дышащим свойствам.
Другой: Эффективность четырех физиотерапевтических подходов (мануальная терапия мягких тканей, техника кинезио тейпирования, стабилизирующие упражнения и рефлексотерапия) для лечения патологий поясничных дисков.
Оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), гониометрические измерения диапазона движений и гибкости подколенного сухожилия, тест на гибкость в положении сидя и на вытягивании, изокинетическая оценка силы при скорости 60°/с и тест в положении боковой планки для туловища стабилизация измерялась. Функциональное состояние оценивали с помощью индекса Освестри. Все группы оценивались в начале, после четырехнедельного лечения и четырехнедельного наблюдения.
ACTIVE_COMPARATOR: Упражнения на стабилизацию
Программа упражнений для стабилизации корпуса состояла из следующих упражнений: упражнение с наклоном таза назад, изометрическое укрепление мышц нижней части живота, изометрическое укрепление приводящих мышц бедра, упражнения для стабилизации поясничного отдела с помощью швейцарского мяча, упражнения для укрепления мышц верхней и нижней части живота с помощью швейцарского мяча, упражнения на укрепление косых мышц живота с помощью швейцарского мяча, растяжка квадратной мышцы поясницы с помощью швейцарского мяча, упражнения на укрепление мышц-разгибателей спины с помощью швейцарского мяча, упражнения на спад (растяжка седалищного нерва), упражнения на поясничный лордоз с помощью швейцарского мяча, упражнения на мостик с Швейцарский мяч, упражнения моста на одной ноге на швейцарском мяче, упражнения для осанки, упражнения на отжимания с швейцарским мячом и приседания с швейцарским мячом
Другой: Эффективность четырех физиотерапевтических подходов (мануальная терапия мягких тканей, техника кинезио тейпирования, стабилизирующие упражнения и рефлексотерапия) для лечения патологий поясничных дисков.
Оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), гониометрические измерения диапазона движений и гибкости подколенного сухожилия, тест на гибкость в положении сидя и на вытягивании, изокинетическая оценка силы при скорости 60°/с и тест в положении боковой планки для туловища стабилизация измерялась. Функциональное состояние оценивали с помощью индекса Освестри. Все группы оценивались в начале, после четырехнедельного лечения и четырехнедельного наблюдения.
ACTIVE_COMPARATOR: Рефлексотерапия и стабилизирующие упражнения
Мобилизацию каждого позвонка и тяги осуществляли от медиальной стороны пальца к медиальной лодыжке и к пятке руками или с помощью аппарата, включая рефлекторные зоны шейного, грудного и поясничного отделов позвоночника. Наконец, процедуру заканчивали V-образным маневром большим пальцем в направлении выходов спинномозговых нервов.
Другой: Эффективность четырех физиотерапевтических подходов (мануальная терапия мягких тканей, техника кинезио тейпирования, стабилизирующие упражнения и рефлексотерапия) для лечения патологий поясничных дисков.
Оценка интенсивности боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), гониометрические измерения диапазона движений и гибкости подколенного сухожилия, тест на гибкость в положении сидя и на вытягивании, изокинетическая оценка силы при скорости 60°/с и тест в положении боковой планки для туловища стабилизация измерялась. Функциональное состояние оценивали с помощью индекса Освестри. Все группы оценивались в начале, после четырехнедельного лечения и четырехнедельного наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
интенсивность боли
Временное ограничение: 8 недель
Все пациенты будут оцениваться по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) по интенсивности боли в покое, ночью и при физической нагрузке. ВАШ представляет собой линию длиной 100 мм без отметок вдоль нее, закрепленную словами «нет боли» с одной стороны и «самая сильная боль» с другой. Испытуемых просто проинструктировали поставить отметку вдоль линии на уровне, отражающем интенсивность их боли.
8 недель
диапазон движения
Временное ограничение: 8 недель
Измерения объема движений туловища и бедер проводились с помощью универсального гониометра. Активное сгибание и разгибание туловища, боковое сгибание, сгибание и разгибание бедра будут записываться. Гибкость подколенного сухожилия также будет измеряться с помощью универсальной гониометрии с использованием пассивного теста 90/90. Для этого теста пациенты будут лежать на спине на спине, колено и бедро стабилизированы при сгибании на 90°. Гониометр будет вращаться на латеральном мыщелке бедренной кости, и будет измерено разгибание колена, чтобы определить потерю диапазона движения из-за напряжения подколенного сухожилия.
8 недель
мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель
У всех больных оценивали изокинетическое тестирование на силу при 60°/сек. Изокинетическое тестирование обычно используется для тестирования и обучения пациентов в клиниках. Рассчитывает мышечную силу при полном диапазоне движений, обеспечивая возможность действовать с угловой скоростью. IsoMed 2000 (D&R GmbH, Германия) будет использоваться на двусторонней основе для изокинетической оценки сгибания и отведения бедра со скоростью 60°/сек. После правильного позиционирования пациента попросят как можно сильнее толкнуть силовой рычаг системы с данной угловой скоростью в направлениях сгибания и отведения. Пиковый крутящий момент и общие значения работы будут записаны.
8 недель
Испытание на стабилизацию ствола
Временное ограничение: 8 недель
Тест положения боковой планки использовался для оценки стабилизации туловища. Тест является одним из наиболее функциональных стабилизационных тестов и исследует силу туловища, выносливость и стабилизацию во время синхронных движений конечностей. В основном оцениваются боковые мышцы кора, но также исследуются косые мышцы живота и сгибатели бедра. Пациенты лежат на боку, сгибание локтя на 90°, отведение плеча на 60°, ноги вытянуты, все тело выровнено. После повторения пробы пациентов просят приподнять таз от земли и оставаться в этом положении как можно дольше, не нарушая плавности движений. Тест заканчивается, когда положение нарушается или пациент падает.
8 недель
Функциональная производительность
Временное ограничение: 1 час
Функциональное состояние будет оцениваться с помощью индекса Освестри. Знание симптомов и недостатков пациентов с болью в пояснице дает нам ценную информацию для планирования процесса лечения. Индекс инвалидности Освестри включает 10 основных тем, а именно: интенсивность боли, уход за собой, поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, качество сна, сексуальная функция, социальная жизнь и путешествия. Каждый раздел оценивается от 0 до 5 баллов. Степень инвалидности увеличивается по мере увеличения балла.
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guven Health Group

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 сентября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

2 февраля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2021 г.

Последняя проверка

1 февраля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 515

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться