Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi i Lumbal Disc Patologier

2. februar 2021 opdateret af: GUL BALTACI, Guven Health Group

Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​fire fysioterapeutiske behandlingstilgange til patologier i lænderegionen. Firs frivillige, der har rygsmerter, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt opdelt i fire grupper; Gruppe 1: Bløddelsmobiliseringsteknikker og stabiliseringsøvelser (n=20), Gruppe 2: Kinesiotape og stabiliseringsøvelser (n=20), Gruppe 3: Stabiliseringsøvelser (n=20), Gruppe 4: Zoneterapi og stabiliseringsøvelser (n= 20).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter vil blive målt med visuel analog skala for smerteniveau, goniometrisk måling for rækkevidde af bevægelse, hamstringspænding og sidde og række ud efter fleksibilitet, isokinetisk evaluering for styrke i 60 grader/sek., Sideplankepositionstest for trunkstabilisering.

Funktion vil blive målt med Oswestry Disability Index. Manuel muskeltestning for fleksion, ekstension, lateral fleksion af ryg, fleksion, ekstension, abduktion af hofte, fleksion, ekstension af knæ og inversion, eversion af ankel vil blive vurderet. Gruppe 1, 2 og 4 vil blive påbegyndt til behandling to gange om ugen i 4 uger efter første evaluering. Gruppe 3 får hjemmetræning efter første evaluering.

Grupper vil blive vurderet igen ved 4. og 8. uge efter behandling. Multiway variant analyse vil blive udført inden for hver gruppe før behandlingen og ved opfølgning. Når der observeres forskelle, vil Tukey-testen blive brugt til at finde ud af den gruppe, der forårsagede forskellene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06770
        • Anima Rapha Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagerne mellem 25 og 55 år,
  • At have et minimum smerteniveau (ved aktivitet) på 3 ud af 10 på visuel analog skala
  • At have lændesmerter i mindst 3 måneder med lumbal diskuspatologi (udbulning eller fremspring) diagnosticeret ved kliniske tests og magnetisk resonansbilleddannelse.

Eksklusionskriterier:

  • sacroiliac og lumbal degenerative patologier,
  • en anden patologi relateret til neurologiske mangler,
  • fysioterapi tidligere modtaget i mindst 12 måneder,
  • enhver operation, der påvirker lænden.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: FAKTORIELT
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Mobiliserings- og stabiliseringsøvelser for blødt væv

Følgende manuel terapiteknikker vil blive anvendt:

  1. Mobilisering af blødt væv;
  2. Kringlemanøvrer;
  3. bækken tilbage-distraktion;
  4. Trunk Rotation;
  5. Multifidus Mobilisering; og
  6. Piriformis Tværfriktionsmassage
Andet: Effektiviteten af ​​fire fysioterapi-tilgange (manuel bløddelsterapi, Kinesio® Taping-teknikker, stabiliseringsøvelser og refleksterapi) til behandling af lumbale diskuspatologier.
Visuel analog skala (VAS)-score for smerteintensitet, goniometriske målinger for rækkevidde af bevægelse og hamstringsfleksibilitet, sidde- og rækkevidde-testen for fleksibilitet, en isokinetisk evaluering for styrke ved 60°/sek. og en sideplankepositionstest for trunk stabilisering blev målt. Den funktionelle status blev evalueret med Oswestry Disability Index. Alle grupper blev vurderet i begyndelsen, efter fire ugers behandling og fire ugers opfølgning.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape og stabiliseringsøvelser
Kinesio® Taping-muskelteknikken, med 10-25% af strækningen af ​​tapen, vil blive anvendt på sacrospinalis-, quadratus lumborum-, gluteus medius/maximus- og piriformis-musklerne, baseret på den svaghed, som patientens muskler havde. Faktorer, der forstyrrer tape vedhæftning, såsom sved eller hår, vil blive fjernet før påføring. Tapen kan sidde på plads i 3-5 dage på grund af dens vandafvisende og åndbare egenskaber
Andet: Effektiviteten af ​​fire fysioterapi-tilgange (manuel bløddelsterapi, Kinesio® Taping-teknikker, stabiliseringsøvelser og refleksterapi) til behandling af lumbale diskuspatologier.
Visuel analog skala (VAS)-score for smerteintensitet, goniometriske målinger for rækkevidde af bevægelse og hamstringsfleksibilitet, sidde- og rækkevidde-testen for fleksibilitet, en isokinetisk evaluering for styrke ved 60°/sek. og en sideplankepositionstest for trunk stabilisering blev målt. Den funktionelle status blev evalueret med Oswestry Disability Index. Alle grupper blev vurderet i begyndelsen, efter fire ugers behandling og fire ugers opfølgning.
ACTIVE_COMPARATOR: Stabiliseringsøvelser
Behandlingsprogrammet for kernestabiliseringsøvelser bestod af følgende øvelser: en posterior bækkenvippeøvelse, isometrisk styrkelse af den nedre mavemuskel, isometrisk styrkelse af hofteadduktormuskelen, lændestabiliseringsøvelser med en schweizisk bold, muskelstyrkende øvelser for øvre og nedre mave med en schweizisk bold, øvelser til styrkelse af skrå mavemuskel med en schweizisk bold, quadratus lumborum-muskelstrækning med en schweizisk bold, muskelstyrkende øvelser i ryggen med en schweizisk bold, en slumpøvelse (sciatic nerve-strækning), lænde-lordoseøvelser med en schweizisk bold, bridgeøvelser med en Swiss ball, single leg bridge-øvelser på en schweizisk bold, holdningsøvelser, push-up-øvelser med en schweizisk bold og squatøvelser med en schweizisk bold
Andet: Effektiviteten af ​​fire fysioterapi-tilgange (manuel bløddelsterapi, Kinesio® Taping-teknikker, stabiliseringsøvelser og refleksterapi) til behandling af lumbale diskuspatologier.
Visuel analog skala (VAS)-score for smerteintensitet, goniometriske målinger for rækkevidde af bevægelse og hamstringsfleksibilitet, sidde- og rækkevidde-testen for fleksibilitet, en isokinetisk evaluering for styrke ved 60°/sek. og en sideplankepositionstest for trunk stabilisering blev målt. Den funktionelle status blev evalueret med Oswestry Disability Index. Alle grupper blev vurderet i begyndelsen, efter fire ugers behandling og fire ugers opfølgning.
ACTIVE_COMPARATOR: Refleksterapi og stabiliseringsøvelser
Mobilisering af hver hvirvel og træk blev påført fra den mediale side af tåen til den mediale malleolus og til hælen med hånden eller ved hjælp af et apparat, inklusive de cervikale, thorax- og lændehvirvelsøjlens reflekszoner. Til sidst blev proceduren afsluttet ved at lave en V-formet manøvre med en tommelfinger i retning af spinalnerveudgange.
Andet: Effektiviteten af ​​fire fysioterapi-tilgange (manuel bløddelsterapi, Kinesio® Taping-teknikker, stabiliseringsøvelser og refleksterapi) til behandling af lumbale diskuspatologier.
Visuel analog skala (VAS)-score for smerteintensitet, goniometriske målinger for rækkevidde af bevægelse og hamstringsfleksibilitet, sidde- og rækkevidde-testen for fleksibilitet, en isokinetisk evaluering for styrke ved 60°/sek. og en sideplankepositionstest for trunk stabilisering blev målt. Den funktionelle status blev evalueret med Oswestry Disability Index. Alle grupper blev vurderet i begyndelsen, efter fire ugers behandling og fire ugers opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: 8 uger
Alle patienter vil blive vurderet med den visuelle analoge skala (VAS) for smerteintensitet i hvile, om natten og under aktivitet. VAS er en 100 mm linje uden mærker langs den, forankret med ordene "ingen smerte" på den ene side og "den mest alvorlige smerte" på den anden side. Forsøgspersonerne blev simpelthen instrueret i at placere et mærke langs linjen på et niveau, der repræsenterede intensiteten af ​​deres smerte.
8 uger
bevægelsesområde
Tidsramme: 8 uger
Målinger af bevægelsesområdet for krop og hofte blev taget med et universelt goniometer. Aktiv trunkfleksion og -ekstension, lateral fleksion og hoftefleksion og -ekstension vil blive registreret. Hamstringsfleksibilitet vil også blive målt med universel goniometri ved hjælp af den passive 90/90-test. Til denne test vil patienterne blive placeret på ryggen, liggende på ryggen, med knæ og hofte stabiliseret ved 90° bøjning. Goniometeret vil blive drejet ved den laterale kondyl af lårbenet, og knæforlængelsen vil blive målt for at bestemme tabet af bevægelsesområdet på grund af stram baglår.
8 uger
muskelstyrke
Tidsramme: 8 uger
Alle patienter blev vurderet med isokinetisk test for styrke ved 60°/sek. Isokinetisk testning er almindeligt anvendt til test og træning af patienter i klinikker. Den beregner muskelkraften ved hele bevægelsesområdet, hvilket giver mulighed for at handle med vinkelhastigheden. En IsoMed 2000 (D&R GmbH, Tyskland) vil blive brugt bilateralt til isokinetisk evaluering af hoftefleksion og abduktion ved 60°/sek. Efter korrekt positionering vil patienten blive bedt om at skubbe systemets kraftarm så stærkt som muligt med denne vinkelhastighed i bøjnings- og abduktionsretningerne. Det maksimale drejningsmoment og de samlede arbejdsværdier vil blive registreret.
8 uger
Trunk stabiliseringstest
Tidsramme: 8 uger
En sideplankepositionstest blev brugt til evaluering af trunkstabilisering. Testen er en af ​​de mest funktionelle stabiliseringstest og undersøger kropsstyrke, udholdenhed og stabilisering under synkroniserede ekstremitetsbevægelser. Som udgangspunkt vurderes de laterale kernemuskler, men skrå mavemuskler og hoftebøjere undersøges også. Patienterne placeres i sideliggende, med 90° albuefleksion, 60° skulderabduktion, ben udstrakt og hele kroppen justeret. Efter gentagelse af forsøget bliver patienter bedt om at hæve bækkenet fra jorden og forblive i den position så længe som muligt uden at forstyrre bevægelsens glathed. Testen er afsluttet, når stillingen er afbrudt, eller patienten falder.
8 uger
Funktionel ydeevne
Tidsramme: 1 time
Den funktionelle status vil blive evalueret med Oswestry Disability Index. At kende symptomer og handicap hos patienter med lænderygsmerter giver os værdifuld information til planlægning af behandlingsprocessen. Oswestry Disability Index har 10 hovedemner, nemlig smerteintensitet, egenomsorg, løft, gang, siddende, stående, søvnkvalitet, seksuel funktion, socialt liv og rejser. Hvert afsnit gives fra 0 til 5 point. Graden af ​​invaliditet stiger i takt med, at scoren stiger.
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guven Health Group

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

2. februar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

2. februar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

20. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 515

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner