Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia w patologiach dysków lędźwiowych

2 lutego 2021 zaktualizowane przez: GUL BALTACI, Guven Health Group

Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Celem tego badania jest porównanie skuteczności czterech podejść fizjoterapeutycznych do leczenia patologii okolicy lędźwiowej. W badaniu weźmie udział 80 ochotników cierpiących na ból pleców. Badani zostaną losowo podzieleni na cztery grupy; Grupa 1: Techniki mobilizacji tkanek miękkich i ćwiczenia stabilizujące (n=20), Grupa 2: Kinesiotaping i ćwiczenia stabilizujące (n=20), Grupa 3: Ćwiczenia stabilizujące (n=20), Grupa 4: Refleksologia i ćwiczenia stabilizujące (n= 20).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wszyscy pacjenci zostaną zmierzeni wizualną skalą analogową pod kątem poziomu bólu, pomiaru goniometrycznego pod kątem zakresu ruchu, napięcia ścięgna podkolanowego oraz elastyczności w siedzeniu i sięganiu, oceny izokinetycznej siły w 60 stopniach/s, testu pozycji deski bocznej w celu stabilizacji tułowia.

Funkcjonowanie będzie mierzone za pomocą Oswestry Disability Index. Oceniane będą manualne testy mięśni pod kątem zgięcia, wyprostu, bocznego zgięcia pleców, zgięcia, wyprostu, odwodzenia biodra, zgięcia, wyprostu kolana i odwrócenia, wywinięcia kostki. Grupa 1, 2 i 4 rozpocznie leczenie dwa razy w tygodniu przez 4 tygodnie po pierwszej ocenie. Grupa 3 otrzyma program ćwiczeń w domu po pierwszej ocenie.

Grupy zostaną ponownie ocenione w 4. i 8. tygodniu po leczeniu. Analiza wariantów wieloczynnikowych zostanie przeprowadzona w każdej grupie przed leczeniem iw czasie obserwacji. Gdy różnice zostaną zaobserwowane, zostanie użyty test Tukeya, aby znaleźć grupę, która spowodowała różnice.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06770
        • Anima Rapha Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy w wieku od 25 do 55 lat,
  • Posiadanie minimalnego poziomu bólu (podczas aktywności) 3 na 10 w wizualnej skali analogowej
  • Bóle krzyża od co najmniej 3 miesięcy z patologią dysku lędźwiowego (wybrzuszenie lub wypukłość) zdiagnozowaną na podstawie badań klinicznych i rezonansu magnetycznego.

Kryteria wyłączenia:

  • patologie zwyrodnieniowe stawów krzyżowo-biodrowych i lędźwiowych,
  • inna patologia związana z deficytami neurologicznymi,
  • fizjoterapia otrzymywana wcześniej przez co najmniej 12 miesięcy,
  • każda operacja mająca wpływ na okolicę lędźwiową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: SILNIA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia mobilizujące i stabilizujące tkanki miękkie

Zastosowane zostaną następujące techniki terapii manualnej:

  1. mobilizacja tkanek miękkich;
  2. Manewry preclem;
  3. Rozproszenie miednicy do tyłu;
  4. obrót tułowia;
  5. Mobilizacja Multifidus; I
  6. Masaż tarcia poprzecznego gruszkowatego
Inny: Skuteczność czterech podejść fizjoterapeutycznych (terapia manualna tkanek miękkich, techniki Kinesio® Taping, ćwiczenia stabilizacyjne i terapia odruchowa) w leczeniu patologii dysków lędźwiowych.
Wizualna skala analogowa (VAS) ocenia intensywność bólu, pomiary goniometryczne zakresu ruchu i elastyczności ścięgien podkolanowych, test siadu i sięgania pod kątem elastyczności, izokinetyczna ocena siły przy 60°/s oraz test pozycji deski bocznej dla tułowia mierzono stabilizację. Stan funkcjonalny oceniono za pomocą Oswestry Disability Index. Wszystkie grupy oceniano na początku, po czterotygodniowym leczeniu i czterech tygodniach obserwacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia kinesiotapingowe i stabilizacyjne
Technika Kinesio® Taping, z 10-25% rozciągnięcia taśmy, zostanie zastosowana do mięśnia krzyżowego, czworobocznego lędźwi, mięśnia pośladkowego średniego/maksymalnego i mięśnia gruszkowatego, w zależności od osłabienia mięśni pacjenta. Czynniki utrudniające przyczepność taśmy, takie jak pot czy włosy, zostaną usunięte przed aplikacją. Taśma może pozostać na miejscu przez 3-5 dni dzięki swoim właściwościom wodoodpornym i oddychającym
Inny: Skuteczność czterech podejść fizjoterapeutycznych (terapia manualna tkanek miękkich, techniki Kinesio® Taping, ćwiczenia stabilizacyjne i terapia odruchowa) w leczeniu patologii dysków lędźwiowych.
Wizualna skala analogowa (VAS) ocenia intensywność bólu, pomiary goniometryczne zakresu ruchu i elastyczności ścięgien podkolanowych, test siadu i sięgania pod kątem elastyczności, izokinetyczna ocena siły przy 60°/s oraz test pozycji deski bocznej dla tułowia mierzono stabilizację. Stan funkcjonalny oceniono za pomocą Oswestry Disability Index. Wszystkie grupy oceniano na początku, po czterotygodniowym leczeniu i czterech tygodniach obserwacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Ćwiczenia stabilizacyjne
Program ćwiczeń stabilizacji rdzenia składał się z następujących ćwiczeń: ćwiczenie pochylenia miednicy w tył, ćwiczenia wzmacniające mięśnie dolnych partii brzucha, ćwiczenia izometryczne mięśni przywodzicieli bioder, ćwiczenia stabilizujące odcinek lędźwiowy piłką szwajcarską, ćwiczenia wzmacniające mięśnie górnych i dolnych partii brzucha piłką szwajcarską, ćwiczenia wzmacniające mięsień skośny brzucha piłką szwajcarską, rozciąganie mięśnia czworobocznego lędźwi piłką szwajcarską, ćwiczenia wzmacniające mięśnie prostowników grzbietu piłką szwajcarską, ćwiczenie spulchniające (rozciąganie nerwu kulszowego), ćwiczenia lordozy lędźwiowej piłką szwajcarską, ćwiczenia mostkowe z piłką szwajcarską Piłka szwajcarska, ćwiczenia na jednej nodze w brydżu na piłce szwajcarskiej, ćwiczenia postawy, ćwiczenia pompek z piłką szwajcarską i ćwiczenia przysiadów z piłką szwajcarską
Inny: Skuteczność czterech podejść fizjoterapeutycznych (terapia manualna tkanek miękkich, techniki Kinesio® Taping, ćwiczenia stabilizacyjne i terapia odruchowa) w leczeniu patologii dysków lędźwiowych.
Wizualna skala analogowa (VAS) ocenia intensywność bólu, pomiary goniometryczne zakresu ruchu i elastyczności ścięgien podkolanowych, test siadu i sięgania pod kątem elastyczności, izokinetyczna ocena siły przy 60°/s oraz test pozycji deski bocznej dla tułowia mierzono stabilizację. Stan funkcjonalny oceniono za pomocą Oswestry Disability Index. Wszystkie grupy oceniano na początku, po czterotygodniowym leczeniu i czterech tygodniach obserwacji.
ACTIVE_COMPARATOR: Terapia refleksoterapii i ćwiczenia stabilizacyjne
Mobilizacje poszczególnych kręgów i naciągnięcia wykonywano od strony przyśrodkowej palca do kostki przyśrodkowej i pięty ręcznie lub za pomocą aparatu, obejmując strefy odruchowe kręgosłupa szyjnego, piersiowego i lędźwiowego. Ostatecznie zabieg zakończono wykonaniem manewru w kształcie litery V kciukiem w kierunku ujść nerwów rdzeniowych.
Inny: Skuteczność czterech podejść fizjoterapeutycznych (terapia manualna tkanek miękkich, techniki Kinesio® Taping, ćwiczenia stabilizacyjne i terapia odruchowa) w leczeniu patologii dysków lędźwiowych.
Wizualna skala analogowa (VAS) ocenia intensywność bólu, pomiary goniometryczne zakresu ruchu i elastyczności ścięgien podkolanowych, test siadu i sięgania pod kątem elastyczności, izokinetyczna ocena siły przy 60°/s oraz test pozycji deski bocznej dla tułowia mierzono stabilizację. Stan funkcjonalny oceniono za pomocą Oswestry Disability Index. Wszystkie grupy oceniano na początku, po czterotygodniowym leczeniu i czterech tygodniach obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszyscy pacjenci będą oceniani za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) pod kątem natężenia bólu w spoczynku, w nocy i podczas aktywności. VAS to 100-milimetrowa linia bez oznaczeń wzdłuż niej, zakotwiczona słowami „brak bólu” po jednej stronie i „najsilniejszy ból” po drugiej. Badanym polecono po prostu umieścić znak wzdłuż linii na poziomie reprezentującym intensywność ich bólu.
8 tygodni
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 8 tygodni
Pomiary zakresu ruchu tułowia i bioder wykonano goniometrem uniwersalnym. Aktywne zgięcie i wyprost tułowia, zgięcie boczne oraz zgięcie i wyprost biodra zostaną zarejestrowane. Giętkość ścięgien podkolanowych będzie również mierzona goniometrią uniwersalną za pomocą testu pasywnego 90/90. W tym teście pacjenci zostaną ułożeni na wznak, leżąc na plecach, z kolanem i biodrem ustabilizowanymi pod kątem 90° zgięcia. Goniometr będzie obracany na kłykciu bocznym kości udowej i mierzony będzie wyprost kolana w celu określenia utraty zakresu ruchu z powodu napięcia ścięgna podkolanowego.
8 tygodni
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: 8 tygodni
Wszystkich pacjentów oceniono za pomocą testu izokinetycznego na siłę przy 60°/sek. Testy izokinetyczne są powszechnie stosowane do testowania i szkolenia pacjentów w klinikach. Oblicza siłę mięśniową w pełnym zakresie ruchu, dając możliwość działania z prędkością kątową. IsoMed 2000 (D&R GmbH, Niemcy) będzie używany obustronnie do izokinetycznej oceny zgięcia i odwodzenia stawu biodrowego przy 60°/sek. Po odpowiednim ustawieniu pacjent zostanie poproszony o jak najmocniejsze pchnięcie ramienia siłowego systemu przy tej prędkości kątowej w kierunku zgięcia i odwodzenia. Szczytowy moment obrotowy i całkowite wartości robocze zostaną zarejestrowane.
8 tygodni
Test stabilizacji tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
Do oceny stabilizacji tułowia zastosowano test ułożenia w desce bocznej. Test jest jednym z najbardziej funkcjonalnych testów stabilizacyjnych i bada siłę tułowia, wytrzymałość oraz stabilizację podczas zsynchronizowanych ruchów kończyn. Zasadniczo oceniane są boczne mięśnie rdzenia, ale badane są również mięśnie skośne brzucha i zginacze bioder. Pacjenci układani są w pozycji bocznej, ze zgięciem łokcia pod kątem 90°, odwiedzeniem barku pod kątem 60°, nogami wyprostowanymi i ułożonymi całym ciałem. Po powtórzeniu próby pacjenci proszeni są o podniesienie miednicy z podłoża i pozostanie w tej pozycji tak długo, jak to możliwe, bez zakłócania płynności ruchu. Badanie kończy się, gdy pozycja zostanie zaburzona lub pacjent upadnie.
8 tygodni
Wydajność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 godzina
Stan funkcjonalny zostanie oceniony za pomocą Oswestry Disability Index. Znajomość objawów i niepełnosprawności pacjentów z bólem krzyża dostarcza nam cennych informacji do planowania procesu leczenia. Indeks niepełnosprawności Oswestry obejmuje 10 głównych tematów, a mianowicie intensywność bólu, samoopiekę, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, jakość snu, funkcje seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie. Każda sekcja punktowana jest od 0 do 5 punktów. Stopień niepełnosprawności wzrasta wraz ze wzrostem wyniku.
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guven Health Group

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

2 lutego 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 515

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj