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Fisioterapia nelle patologie del disco lombare

2 febbraio 2021 aggiornato da: GUL BALTACI, Guven Health Group

Uno studio clinico controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di quattro approcci terapeutici di terapia fisica per le patologie della regione lombare. Ottanta volontari che hanno mal di schiena saranno inclusi nello studio. I soggetti saranno divisi casualmente in quattro gruppi; Gruppo 1: Tecniche di mobilizzazione dei tessuti molli ed esercizi di stabilizzazione (n=20), Gruppo 2: Kinesiotape ed esercizi di stabilizzazione (n=20), Gruppo 3: Esercizi di stabilizzazione (n=20), Gruppo 4: Riflessologia ed esercizi di stabilizzazione (n= 20).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti saranno misurati con scala analogica visiva per il livello del dolore, misurazione goniometrica per range di movimento, tensione dei muscoli posteriori della coscia e flessibilità per sedersi e raggiungere, valutazione isocinetica per la forza in 60 gradi / sec, test di posizione della plancia laterale per la stabilizzazione del tronco.

La funzione sarà misurata con Oswestry Disability Index. Verranno valutati test muscolari manuali per flessione, estensione, flessione laterale della schiena, flessione, estensione, abduzione dell'anca, flessione, estensione del ginocchio e inversione, eversione della caviglia. I gruppi 1, 2 e 4 inizieranno il trattamento due volte a settimana per 4 settimane dopo la prima valutazione. Il gruppo 3 avrà un programma di esercizi a casa dopo la prima valutazione.

I gruppi saranno valutati nuovamente alla 4a e 8a settimana dopo il trattamento. L'analisi delle varianti a più vie verrà eseguita all'interno di ciascun gruppo prima del trattamento e al follow-up. Quando si osservano differenze, verrà utilizzato il test Tukey per scoprire il gruppo che ha causato le differenze.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06770
        • Anima Rapha Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti di età compresa tra i 25 e i 55 anni,
  • Avere un livello minimo di dolore (all'attività) di 3 su 10 su scala analogica visiva
  • Avere lombalgia da almeno 3 mesi con patologia del disco lombare (rigonfiamento o protrusione) diagnosticata da test clinici e risonanza magnetica.

Criteri di esclusione:

  • patologie degenerative sacroiliache e lombari,
  • un'altra patologia legata a deficit neurologici,
  • fisioterapia precedentemente ricevuta per almeno 12 mesi,
  • qualsiasi intervento chirurgico che interessa la regione lombare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi di mobilizzazione e stabilizzazione dei tessuti molli

Verranno applicate le seguenti tecniche di terapia manuale:

  1. Mobilizzazione dei tessuti molli;
  2. manovre pretzel;
  3. Bacino all'indietro-distrazione;
  4. Rotazione del tronco;
  5. Mobilizzazione multifida; E
  6. Massaggio di attrito trasversale del piriforme
Altro: Efficacia di quattro approcci di terapia fisica (terapia manuale dei tessuti molli, tecniche di Kinesio® Taping, esercizi di stabilizzazione e terapia riflessa) per il trattamento delle patologie del disco lombare.
Punteggi della scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore, misurazioni goniometriche per l'ampiezza di movimento e la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, il test di posizione seduta e allungamento per la flessibilità, una valutazione isocinetica per la forza a 60°/sec e un test di posizione della plancia laterale per il tronco la stabilizzazione è stata misurata. Lo stato funzionale è stato valutato con l'Oswestry Disability Index. Tutti i gruppi sono stati valutati all'inizio, dopo un trattamento di quattro settimane e quattro settimane di follow-up.
ACTIVE_COMPARATORE: Kinesiotape e esercizi di stabilizzazione
La tecnica muscolare Kinesio® Taping, con il 10-25% dell'allungamento del nastro, verrà applicata ai muscoli sacrospinale, quadrato dei lombi, gluteo medio/massimo e piriforme, in base alla debolezza dei muscoli del paziente. I fattori che interferiscono con l'adesione del nastro, come sudore o capelli, verranno rimossi prima dell'applicazione. Il nastro può rimanere in posizione per 3-5 giorni grazie alle sue proprietà impermeabili e traspiranti
Altro: Efficacia di quattro approcci di terapia fisica (terapia manuale dei tessuti molli, tecniche di Kinesio® Taping, esercizi di stabilizzazione e terapia riflessa) per il trattamento delle patologie del disco lombare.
Punteggi della scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore, misurazioni goniometriche per l'ampiezza di movimento e la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, il test di posizione seduta e allungamento per la flessibilità, una valutazione isocinetica per la forza a 60°/sec e un test di posizione della plancia laterale per il tronco la stabilizzazione è stata misurata. Lo stato funzionale è stato valutato con l'Oswestry Disability Index. Tutti i gruppi sono stati valutati all'inizio, dopo un trattamento di quattro settimane e quattro settimane di follow-up.
ACTIVE_COMPARATORE: Esercizi di stabilizzazione
Il programma di trattamento degli esercizi di stabilizzazione del core consisteva nei seguenti esercizi: un esercizio di inclinazione pelvica posteriore, rafforzamento isometrico dei muscoli addominali inferiori, rafforzamento isometrico dei muscoli adduttori dell'anca, esercizi di stabilizzazione lombare con una palla svizzera, esercizi di rafforzamento dei muscoli addominali superiori e inferiori con una palla svizzera, esercizi di potenziamento dei muscoli addominali obliqui con Swiss ball, allungamento del muscolo quadrato dei lombi con Swiss ball, esercizi di potenziamento dei muscoli estensori dorsali con Swiss ball, esercizio di slump (allungamento del nervo sciatico), esercizi di lordosi lombare con Swiss ball, esercizi di bridge con Swiss ball Swiss ball, esercizi di bridge con una gamba sola su Swiss ball, esercizi di postura, flessioni con Swiss ball ed esercizi di squat con Swiss ball
Altro: Efficacia di quattro approcci di terapia fisica (terapia manuale dei tessuti molli, tecniche di Kinesio® Taping, esercizi di stabilizzazione e terapia riflessa) per il trattamento delle patologie del disco lombare.
Punteggi della scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore, misurazioni goniometriche per l'ampiezza di movimento e la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, il test di posizione seduta e allungamento per la flessibilità, una valutazione isocinetica per la forza a 60°/sec e un test di posizione della plancia laterale per il tronco la stabilizzazione è stata misurata. Lo stato funzionale è stato valutato con l'Oswestry Disability Index. Tutti i gruppi sono stati valutati all'inizio, dopo un trattamento di quattro settimane e quattro settimane di follow-up.
ACTIVE_COMPARATORE: Terapia riflessa ed esercizi di stabilizzazione
La mobilizzazione di ciascuna vertebra e le trazioni sono state applicate dal lato mediale dell'alluce al malleolo mediale e al tallone a mano o con l'ausilio di un apparato, comprese le zone riflesse della colonna vertebrale cervicale, toracica e lombare. Infine, la procedura è stata completata effettuando una manovra a forma di V con il pollice in direzione delle uscite del nervo spinale.
Altro: Efficacia di quattro approcci di terapia fisica (terapia manuale dei tessuti molli, tecniche di Kinesio® Taping, esercizi di stabilizzazione e terapia riflessa) per il trattamento delle patologie del disco lombare.
Punteggi della scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore, misurazioni goniometriche per l'ampiezza di movimento e la flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, il test di posizione seduta e allungamento per la flessibilità, una valutazione isocinetica per la forza a 60°/sec e un test di posizione della plancia laterale per il tronco la stabilizzazione è stata misurata. Lo stato funzionale è stato valutato con l'Oswestry Disability Index. Tutti i gruppi sono stati valutati all'inizio, dopo un trattamento di quattro settimane e quattro settimane di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
intensità del dolore
Lasso di tempo: 8 settimane
Tutti i pazienti saranno valutati con la scala analogica visiva (VAS) per l'intensità del dolore a riposo, di notte e durante l'attività. VAS è una linea di 100 mm senza segni lungo di essa, ancorata con le parole "nessun dolore" da un lato e "il dolore più grave" dall'altro. Ai soggetti veniva semplicemente chiesto di porre un segno lungo la linea a un livello che rappresentasse l'intensità del loro dolore.
8 settimane
gamma di movimento
Lasso di tempo: 8 settimane
Le misurazioni del range di movimento del tronco e dell'anca sono state effettuate con un goniometro universale. Verranno registrate la flessione e l'estensione attive del tronco, la flessione laterale e la flessione e l'estensione dell'anca. La flessibilità dei muscoli posteriori della coscia sarà misurata anche con goniometria universale utilizzando il test passivo 90/90. Per questo test, i pazienti saranno posizionati supini, sdraiati sulla schiena, con il ginocchio e l'anca stabilizzati a 90° di flessione. Il goniometro verrà imperniato sul condilo laterale del femore e verrà misurata l'estensione del ginocchio per determinare la perdita del range di movimento dovuta alla rigidità del tendine del ginocchio.
8 settimane
forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane
Tutti i pazienti sono stati valutati con test isocinetici per la forza a 60°/sec. I test isocinetici sono comunemente usati per testare e addestrare i pazienti nelle cliniche. Calcola la potenza muscolare all'intera gamma di movimento, offrendo l'opportunità di agire alla velocità angolare. Un IsoMed 2000 (D&R GmbH, Germania) verrà utilizzato bilateralmente per la valutazione isocinetica della flessione dell'anca e dell'abduzione a 60°/sec. Dopo il corretto posizionamento, al paziente verrà chiesto di spingere il braccio di forza del sistema il più fortemente possibile a questa velocità angolare nelle direzioni di flessione e abduzione. Verranno registrati i valori della coppia massima e del lavoro totale.
8 settimane
Prova di stabilizzazione del tronco
Lasso di tempo: 8 settimane
Per la valutazione della stabilizzazione del tronco è stato utilizzato un test di posizione della plancia laterale. Il test è uno dei test di stabilizzazione più funzionali ed esamina la forza, la resistenza e la stabilizzazione del tronco durante i movimenti sincronizzati degli arti. Fondamentalmente, vengono valutati i muscoli centrali laterali, ma vengono esaminati anche i muscoli addominali obliqui e i flessori dell'anca. I pazienti sono posizionati su un fianco, con 90° di flessione del gomito, 60° di abduzione della spalla, gambe distese e tutto il corpo allineato. Dopo la ripetizione della prova, ai pazienti viene chiesto di sollevare il bacino da terra e rimanere in quella posizione il più a lungo possibile senza interrompere la fluidità del movimento. Il test termina quando la posizione viene interrotta o il paziente cade.
8 settimane
Prestazioni funzionali
Lasso di tempo: 1 ora
Lo stato funzionale sarà valutato con l'Oswestry Disability Index. Conoscere i sintomi e le disabilità dei pazienti con lombalgia ci fornisce informazioni preziose per pianificare il processo di trattamento. L'Oswestry Disability Index ha 10 argomenti principali, vale a dire intensità del dolore, cura di sé, sollevamento pesi, camminare, sedersi, stare in piedi, qualità del sonno, funzione sessuale, vita sociale e viaggi. Ogni sezione è valutata da 0 a 5 punti. Il grado di invalidità aumenta all'aumentare del punteggio.
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guven Health Group

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

2 settembre 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

2 febbraio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 515

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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