腰椎间盘突出症的物理治疗
2021年2月2日 更新者：GUL BALTACI、Guven Health Group
随机对照临床试验
本研究的目的是比较四种物理疗法治疗腰椎病症的有效性。
八十名患有背痛的志愿者将被纳入研究。
受试者将被随机分为四组；第 1 组：软组织动员技术和稳定练习 (n=20)，第 2 组：Kinesiotape 和稳定练习 (n=20)，第 3 组：稳定练习 (n=20)，第 4 组：反射疗法和稳定练习 (n= 20).
研究概览
地位
完全的
详细说明
将使用视觉模拟量表测量所有患者的疼痛程度、运动范围的测角测量、腿筋张力和坐姿以及灵活性、60 度/秒强度等速评估、躯干稳定的侧板位置测试。
功能将用 Oswestry 残疾指数来衡量。 将评估屈曲、伸展、背部侧屈、屈曲、伸展、髋关节外展、膝关节屈曲、伸展和内翻、外翻的徒手肌肉测试。 第 1、2 和 4 组将在第一次评估后开始每周两次治疗，持续 4 周。 第 3 组将在第一次评估后进行家庭锻炼计划。
将在治疗后第 4 周和第 8 周再次评估各组。 治疗前和随访时将在每组内进行多路变异分析。 当观察到差异时，将使用 Tukey 测试找出导致差异的组。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Ankara、火鸡、06770
- Anima Rapha Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在25至55岁之间，
- 在视觉模拟量表上具有 10 分之 3 的最低疼痛水平（活动时）
- 腰痛至少 3 个月，并经临床检查和磁共振成像诊断为腰椎间盘突出症（膨出或突出）。
排除标准：
- 骶髂和腰椎退行性病变，
- 另一种与神经缺陷有关的病理学，
- 之前接受过至少 12 个月的物理治疗，
- 影响腰部的任何手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：软组织动员和稳定练习
将应用以下手动治疗技术：
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疼痛强度的视觉模拟量表 (VAS) 评分、运动范围和腿筋柔韧性的测角测量、柔韧性的坐姿和伸展测试、60°/秒的等速力量评估以及躯干的侧板位置测试稳定性进行了测量。
使用 Oswestry 功能障碍指数评估功能状态。
在开始时、经过 4 周的治疗和 4 周的随访后，对所有组进行评估。
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ACTIVE_COMPARATOR：Kinesiotape&稳定性练习
Kinesio® 贴扎肌肉技术，具有 10-25% 的绷带拉伸，将根据患者肌肉的弱点应用于骶棘肌、腰方肌、臀中肌/臀大肌和梨状肌。
干扰胶带粘附的因素，如汗水或头发，将在应用前去除。
由于其防水和透气特性，胶带可以保留 3-5 天
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疼痛强度的视觉模拟量表 (VAS) 评分、运动范围和腿筋柔韧性的测角测量、柔韧性的坐姿和伸展测试、60°/秒的等速力量评估以及躯干的侧板位置测试稳定性进行了测量。
使用 Oswestry 功能障碍指数评估功能状态。
在开始时、经过 4 周的治疗和 4 周的随访后，对所有组进行评估。
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ACTIVE_COMPARATOR：稳定练习
核心稳定性运动治疗方案包括以下运动：骨盆后倾运动、下腹肌等长收缩强化、髋内收肌等长收缩强化、瑞士球腰椎稳定锻炼、瑞士球上下腹肌强化锻炼、瑞士球腹斜肌强化练习、瑞士球腰方肌拉伸、瑞士球背伸肌强化练习、下垂练习（坐骨神经拉伸）、腰椎前凸练习瑞士球、桥梁练习瑞士球、瑞士球单腿桥式练习、姿势练习、瑞士球俯卧撑练习、瑞士球深蹲练习
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疼痛强度的视觉模拟量表 (VAS) 评分、运动范围和腿筋柔韧性的测角测量、柔韧性的坐姿和伸展测试、60°/秒的等速力量评估以及躯干的侧板位置测试稳定性进行了测量。
使用 Oswestry 功能障碍指数评估功能状态。
在开始时、经过 4 周的治疗和 4 周的随访后，对所有组进行评估。
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ACTIVE_COMPARATOR：反射疗法和稳定练习
用手或借助器械从脚趾的内侧向内踝和脚后跟施加每个椎骨和拉力，包括颈椎、胸椎和腰椎反射区。
最后，通过在脊神经出口方向用拇指进行 V 形操作来完成手术。
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疼痛强度的视觉模拟量表 (VAS) 评分、运动范围和腿筋柔韧性的测角测量、柔韧性的坐姿和伸展测试、60°/秒的等速力量评估以及躯干的侧板位置测试稳定性进行了测量。
使用 Oswestry 功能障碍指数评估功能状态。
在开始时、经过 4 周的治疗和 4 周的随访后，对所有组进行评估。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：8周
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将使用视觉模拟量表 (VAS) 评估所有患者在休息、夜间和活动期间的疼痛强度。
VAS 是一条 100 毫米的线，沿线没有标记，一侧标有“无痛”字样，另一侧标有“最严重的疼痛”字样。
受试者只是被指示沿着这条线在代表他们疼痛强度的水平上做一个标记。
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8周
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活动范围
大体时间：8周
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使用通用测角仪测量躯干和臀部的运动范围。
将记录主动躯干屈伸、侧屈和髋屈伸。
腘绳肌的柔韧性也将使用被动 90/90 测试通过通用测角法进行测量。
对于此测试，患者将仰卧，膝盖和臀部稳定在 90° 屈曲位。
测角器将在股骨的外侧髁上旋转，并测量膝关节伸展度，以确定由于腿筋紧张导致的运动范围损失。
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8周
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肌肉力量
大体时间：8周
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所有患者均通过 60°/秒的等速肌力测试进行评估。
等速测试通常用于诊所中患者的测试和培训。
它计算整个运动范围内的肌肉力量，提供以角速度运动的机会。
IsoMed 2000（D&R GmbH，德国）将用于双侧以 60°/秒的速度对髋关节屈曲和外展进行等速评估。
正确定位后，将要求患者以该角速度在屈曲和外展方向上尽可能强地推动系统的力臂。
将记录峰值扭矩和总功值。
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8周
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躯干稳定性测试
大体时间：8周
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侧板位置测试用于评估躯干稳定性。
该测试是功能最强大的稳定性测试之一，可检查同步肢体运动期间的躯干力量、耐力和稳定性。
基本上，评估的是外侧核心肌群，但也检查了腹斜肌和髋屈肌。
患者取侧卧位，肘关节屈曲90°，肩关节外展60°，双腿伸直，全身呈一条直线。
重复试验后，要求患者将骨盆抬离地面并尽可能长时间保持该姿势，同时不影响动作的流畅性。
当位置被打乱或患者跌倒时，测试完成。
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8周
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功能性能
大体时间：1小时
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将使用 Oswestry 残疾指数评估功能状态。
了解腰痛患者的症状和残疾可以为我们规划治疗过程提供有价值的信息。
Oswestry 残疾指数有 10 个主要主题，即疼痛强度、自我护理、举重、行走、坐立、站立、睡眠质量、性功能、社交生活和旅行。
每个部分的得分从 0 到 5 分。
残疾程度随着分数的增加而增加。
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1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
- Burns SA, Cleland JA, Rivett DA, Snodgrass SJ. Effectiveness of physical therapy interventions for low back pain targeting the low back only or low back plus hips: a randomized controlled trial protocol. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):424-430. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.014. Epub 2018 Sep 7.
- Burns SA, Cleland JA, Cook CE, Bade M, Rivett DA, Snodgrass S. Variables Describing Individuals With Improved Pain and Function With a Primary Complaint of Low Back Pain: A Secondary Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):467-474. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.006. Epub 2018 Aug 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2021年2月2日
研究完成 (实际的)
2021年2月2日
研究注册日期
首次提交
2019年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月17日
首次发布 (实际的)
2019年8月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月2日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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