Physiothérapie dans les pathologies discales lombaires
2 février 2021 mis à jour par: GUL BALTACI, Guven Health Group
Un essai clinique contrôlé randomisé
L'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité de quatre approches thérapeutiques de kinésithérapie pour les pathologies de la région lombaire.
Quatre-vingt volontaires souffrant de maux de dos seront inclus dans l'étude.
Les sujets seront divisés au hasard en quatre groupes; Groupe 1 : Techniques de mobilisation des tissus mous et exercices de stabilisation (n=20), Groupe 2 : Kinesiotape et exercice de stabilisation (n=20), Groupe 3 : Exercices de stabilisation (n=20), Groupe 4 : Réflexologie et exercices de stabilisation (n= 20).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Tous les patients seront mesurés avec une échelle visuelle analogique pour le niveau de douleur, une mesure goniométrique pour l'amplitude des mouvements, la tension des ischio-jambiers et l'assise et la portée pour la flexibilité, l'évaluation isocinétique pour la force à 60 degrés/sec, le test de position de la planche latérale pour la stabilisation du tronc.
La fonction sera mesurée avec l'indice d'invalidité d'Oswestry. Des tests musculaires manuels pour la flexion, l'extension, la flexion latérale du dos, la flexion, l'extension, l'abduction de la hanche, la flexion, l'extension du genou et l'inversion, l'éversion de la cheville seront évalués. Les groupes 1, 2 et 4 commenceront le traitement deux fois par semaine pendant 4 semaines après la première évaluation. Le groupe 3 aura un programme d'exercices à domicile après la première évaluation.
Les groupes seront à nouveau évalués aux 4e et 8e semaines après le traitement. Une analyse des variantes multivoies sera effectuée au sein de chaque groupe avant le traitement et lors du suivi. Lorsque des différences sont observées, le test de Tukey sera utilisé pour déterminer le groupe qui a causé les différences.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie, 06770
- Anima Rapha Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les participants âgés de 25 à 55 ans,
- Avoir un niveau de douleur minimum (à l'activité) de 3 sur 10 sur l'échelle visuelle analogique
- Avoir une lombalgie depuis au moins 3 mois avec une pathologie discale lombaire (gonflement ou protrusion) diagnostiquée par des tests cliniques et une imagerie par résonance magnétique.
Critère d'exclusion:
- pathologies dégénératives sacro-iliaques et lombaires,
- une autre pathologie liée à des déficits neurologiques,
- kinésithérapie préalablement reçue depuis au moins 12 mois,
- toute intervention chirurgicale touchant la région lombaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: FACTORIEL
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices de mobilisation et de stabilisation des tissus mous
Les techniques de thérapie manuelle suivantes seront appliquées :
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Scores à l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur, mesures goniométriques pour l'amplitude des mouvements et la flexibilité des ischio-jambiers, test d'assise et d'extension pour la flexibilité, évaluation isocinétique de la force à 60°/sec et test de position de la planche latérale pour le tronc stabilisation ont été mesurées.
L'état fonctionnel a été évalué avec l'Oswestry Disability Index.
Tous les groupes ont été évalués au début, après un traitement de quatre semaines et quatre semaines de suivi.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices de kinésiotape et de stabilisation
La technique musculaire Kinesio® Taping, avec 10 à 25 % de l'étirement de la bande, sera appliquée aux muscles sacrospinalis, quadratus lumborum, gluteus medius/maximus et piriformis, en fonction de la faiblesse des muscles du patient.
Les facteurs interférant avec l'adhérence du ruban, tels que la sueur ou les cheveux, seront éliminés avant l'application.
Le ruban peut rester en place pendant 3 à 5 jours en raison de ses propriétés imperméables et respirantes
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Scores à l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur, mesures goniométriques pour l'amplitude des mouvements et la flexibilité des ischio-jambiers, test d'assise et d'extension pour la flexibilité, évaluation isocinétique de la force à 60°/sec et test de position de la planche latérale pour le tronc stabilisation ont été mesurées.
L'état fonctionnel a été évalué avec l'Oswestry Disability Index.
Tous les groupes ont été évalués au début, après un traitement de quatre semaines et quatre semaines de suivi.
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ACTIVE_COMPARATOR: Exercices de stabilisation
Le programme de traitement d'exercices de stabilisation de base comprenait les exercices suivants : un exercice d'inclinaison pelvienne postérieure, un renforcement isométrique des muscles abdominaux inférieurs, un renforcement isométrique des muscles adducteurs de la hanche, des exercices de stabilisation lombaire avec un ballon suisse, des exercices de renforcement des muscles abdominaux supérieurs et inférieurs avec un ballon suisse, des exercices de renforcement des muscles abdominaux obliques avec un ballon suisse, des étirements du muscle quadratus lumborum avec un ballon suisse, des exercices de renforcement des muscles extenseurs du dos avec un ballon suisse, un exercice de slump (étirement du nerf sciatique), des exercices de lordose lombaire avec un ballon suisse, des exercices de pont avec un Ballon suisse, exercices de pont à une jambe sur un ballon suisse, exercices de posture, exercices de pompes avec un ballon suisse et exercices de squat avec un ballon suisse
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Scores à l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur, mesures goniométriques pour l'amplitude des mouvements et la flexibilité des ischio-jambiers, test d'assise et d'extension pour la flexibilité, évaluation isocinétique de la force à 60°/sec et test de position de la planche latérale pour le tronc stabilisation ont été mesurées.
L'état fonctionnel a été évalué avec l'Oswestry Disability Index.
Tous les groupes ont été évalués au début, après un traitement de quatre semaines et quatre semaines de suivi.
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ACTIVE_COMPARATOR: Thérapie réflexe et exercices de stabilisation
Des mobilisations de chaque vertèbre et des tractions ont été appliquées du côté médial de l'orteil à la malléole médiale et au talon à la main ou à l'aide d'un appareil, incluant les zones réflexes cervicale, thoracique et lombaire.
Enfin, la procédure a été terminée en effectuant une manœuvre en V avec le pouce en direction des sorties des nerfs rachidiens.
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Scores à l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur, mesures goniométriques pour l'amplitude des mouvements et la flexibilité des ischio-jambiers, test d'assise et d'extension pour la flexibilité, évaluation isocinétique de la force à 60°/sec et test de position de la planche latérale pour le tronc stabilisation ont été mesurées.
L'état fonctionnel a été évalué avec l'Oswestry Disability Index.
Tous les groupes ont été évalués au début, après un traitement de quatre semaines et quatre semaines de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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intensité de la douleur
Délai: 8 semaines
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Tous les patients seront évalués avec l'échelle visuelle analogique (EVA) pour l'intensité de la douleur au repos, la nuit et pendant l'activité.
L'EVA est une ligne de 100 mm sans marques le long de celle-ci, ancrée avec les mots "pas de douleur" d'un côté et "la douleur la plus sévère" de l'autre.
Les sujets devaient simplement placer une marque le long de la ligne à un niveau représentant l'intensité de leur douleur.
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8 semaines
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amplitude de mouvement
Délai: 8 semaines
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Les mesures des amplitudes articulaires du tronc et des hanches ont été réalisées avec un goniomètre universel.
La flexion et l'extension actives du tronc, la flexion latérale et la flexion et l'extension de la hanche seront enregistrées.
La flexibilité des ischio-jambiers sera également mesurée avec la goniométrie universelle en utilisant le test passif 90/90.
Pour ce test, les patients seront positionnés en décubitus dorsal, couché sur le dos, le genou et la hanche stabilisés à 90° de flexion.
Le goniomètre sera pivoté au niveau du condyle latéral du fémur et l'extension du genou sera mesurée afin de déterminer la perte d'amplitude de mouvement due à la tension des ischio-jambiers.
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8 semaines
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force musculaire
Délai: 8 semaines
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Tous les patients ont été évalués avec des tests isocinétiques pour la force à 60°/sec.
Les tests isocinétiques sont couramment utilisés pour tester et former les patients dans les cliniques.
Il calcule la puissance musculaire dans toute l'amplitude de mouvement, offrant la possibilité d'agir à la vitesse angulaire.
Un IsoMed 2000 (D&R GmbH, Allemagne) sera utilisé bilatéralement pour l'évaluation isocinétique de la flexion et de l'abduction de la hanche à 60°/sec.
Après un positionnement correct, il sera demandé au patient de pousser le bras de force du système aussi fort que possible à cette vitesse angulaire dans les directions de flexion et d'abduction.
Le couple maximal et les valeurs de travail total seront enregistrés.
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8 semaines
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Test de stabilisation du tronc
Délai: 8 semaines
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Un test de position de la planche latérale a été utilisé pour évaluer la stabilisation du tronc.
Le test est l'un des tests de stabilisation les plus fonctionnels et examine la force, l'endurance et la stabilisation du tronc lors de mouvements synchronisés des extrémités.
Fondamentalement, les muscles centraux latéraux sont évalués, mais les muscles abdominaux obliques et les fléchisseurs de la hanche sont également examinés.
Les patients sont positionnés en position couchée sur le côté, avec une flexion du coude à 90°, une abduction de l'épaule à 60°, les jambes allongées et le corps entier aligné.
Après la répétition de l'essai, les patients sont invités à soulever leur bassin du sol et à rester dans cette position aussi longtemps que possible sans perturber la fluidité du mouvement.
Le test est terminé lorsque la position est perturbée ou que le patient chute.
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8 semaines
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Performances fonctionnelles
Délai: 1 heure
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L'état fonctionnel sera évalué à l'aide de l'Oswestry Disability Index.
Connaître les symptômes et les handicaps des patients lombalgiques nous donne des informations précieuses pour planifier le processus de traitement.
L'Oswestry Disability Index comprend 10 sujets principaux, à savoir l'intensité de la douleur, les soins personnels, le levage, la marche, la position assise, la position debout, la qualité du sommeil, la fonction sexuelle, la vie sociale et les voyages.
Chaque section est notée de 0 à 5 points.
Le degré d'incapacité augmente à mesure que le score augmente.
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Standaert CJ, Weinstein SM, Rumpeltes J. Evidence-informed management of chronic low back pain with lumbar stabilization exercises. Spine J. 2008 Jan-Feb;8(1):114-20. doi: 10.1016/j.spinee.2007.10.015.
- Burns SA, Cleland JA, Rivett DA, Snodgrass SJ. Effectiveness of physical therapy interventions for low back pain targeting the low back only or low back plus hips: a randomized controlled trial protocol. Braz J Phys Ther. 2018 Sep-Oct;22(5):424-430. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.08.014. Epub 2018 Sep 7.
- Burns SA, Cleland JA, Cook CE, Bade M, Rivett DA, Snodgrass S. Variables Describing Individuals With Improved Pain and Function With a Primary Complaint of Low Back Pain: A Secondary Analysis. J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jul-Aug;41(6):467-474. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.11.006. Epub 2018 Aug 9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 septembre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
2 février 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
2 février 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2019
Première publication (RÉEL)
20 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 515
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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