Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie bij pathologieën van de lumbale schijf

2 februari 2021 bijgewerkt door: GUL BALTACI, Guven Health Group

Een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie

Het doel van deze studie is om de effectiviteit van vier fysiotherapeutische behandelmethoden voor aandoeningen van de lumbale regio te vergelijken. Tachtig vrijwilligers met rugpijn zullen in het onderzoek worden opgenomen. Onderwerpen worden willekeurig verdeeld in vier groepen; Groep 1: Mobilisatietechnieken van zacht weefsel en stabilisatieoefeningen (n=20), Groep 2: Kinesiotape en stabilisatieoefeningen (n=20), Groep 3: Stabilisatieoefeningen (n=20), Groep 4: Reflexologie en stabilisatieoefeningen (n= 20).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten worden gemeten met een visuele analoge schaal voor pijnniveau, goniometrische meting voor bewegingsbereik, hamstringspanning en zitten en reiken voor flexibiliteit, isokinetische evaluatie voor kracht in 60 graden/sec, zijplankpositietest voor rompstabilisatie.

De functie wordt gemeten met de Oswestry Disability Index. Handmatige spiertesten voor flexie, extensie, laterale flexie van de rug, flexie, extensie, abductie van de heup, flexie, extensie van de knie en inversie, eversie van de enkel worden beoordeeld. Groep 1, 2 en 4 zullen na de eerste evaluatie twee keer per week behandeld worden gedurende 4 weken. Groep 3 krijgt na de eerste evaluatie een oefenprogramma voor thuis.

Groepen worden opnieuw beoordeeld op de 4e en 8e week na de behandeling. Binnen elke groep wordt voor de behandeling en bij de follow-up een multiway-variantenanalyse uitgevoerd. Wanneer verschillen worden waargenomen, wordt de Tukey-test gebruikt om erachter te komen welke groep de verschillen heeft veroorzaakt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen, 06770
        • Anima Rapha Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De deelnemers tussen de 25 en 55 jaar,
  • Een minimaal pijnniveau hebben (bij activiteit) van 3 op 10 op visuele analoge schaal
  • Minstens 3 maanden lage rugpijn hebben met lumbale schijfpathologie (uitpuilen of uitpuilen), gediagnosticeerd door klinische tests en beeldvorming met magnetische resonantie.

Uitsluitingscriteria:

  • sacro-iliacale en lumbale degeneratieve pathologieën,
  • een andere pathologie die verband houdt met neurologische gebreken,
  • eerder ontvangen fysiotherapie gedurende minimaal 12 maanden,
  • elke operatie die de lumbale regio beïnvloedt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: FACTORIEEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Mobilisatie- en stabilisatieoefeningen voor zachte weefsels

De volgende technieken voor manuele therapie worden toegepast:

  1. Mobilisatie van zacht weefsel;
  2. Pretzel-manoeuvres;
  3. bekken achterwaartse afleiding;
  4. Romprotatie;
  5. Multifidus-mobilisatie; En
  6. Piriformis transversale wrijvingsmassage
Ander: Effectiviteit van vier fysiotherapeutische benaderingen (manuele therapie van zacht weefsel, Kinesio® Taping-technieken, stabilisatie-oefeningen en reflextherapie) voor de behandeling van lumbale schijfpathologieën.
Visual Analog Scale (VAS) scores voor pijnintensiteit, goniometrische metingen voor het bewegingsbereik en de flexibiliteit van de hamstring, de zit- en reiktest voor flexibiliteit, een isokinetische evaluatie voor kracht bij 60°/sec, en een zijplankpositietest voor romp stabilisatie gemeten. De functionele status werd geëvalueerd met de Oswestry Disability Index. Alle groepen werden aan het begin beoordeeld, na een behandeling van vier weken en een follow-up van vier weken.
ACTIVE_COMPARATOR: Kinesiotape en stabilisatieoefeningen
De Kinesio® Taping-spiertechniek, met 10-25% van de rek van de tape, wordt toegepast op de sacrospinalis-, quadratus lumborum-, gluteus medius/maximus- en piriformis-spieren, op basis van de zwakte van de spieren van de patiënt. Factoren die de hechting van de tape belemmeren, zoals zweet of haar, worden vóór het aanbrengen verwijderd. Door de waterafstotende en ademende eigenschappen kan de tape 3-5 dagen blijven zitten
Ander: Effectiviteit van vier fysiotherapeutische benaderingen (manuele therapie van zacht weefsel, Kinesio® Taping-technieken, stabilisatie-oefeningen en reflextherapie) voor de behandeling van lumbale schijfpathologieën.
Visual Analog Scale (VAS) scores voor pijnintensiteit, goniometrische metingen voor het bewegingsbereik en de flexibiliteit van de hamstring, de zit- en reiktest voor flexibiliteit, een isokinetische evaluatie voor kracht bij 60°/sec, en een zijplankpositietest voor romp stabilisatie gemeten. De functionele status werd geëvalueerd met de Oswestry Disability Index. Alle groepen werden aan het begin beoordeeld, na een behandeling van vier weken en een follow-up van vier weken.
ACTIVE_COMPARATOR: Stabilisatie oefeningen
Het behandelprogramma met kernstabilisatieoefeningen bestond uit de volgende oefeningen: een bekkenkanteling naar achteren, isometrische versterking van de onderbuik, isometrische versterking van de heupadductoren, lumbale stabilisatieoefeningen met een Zwitserse bal, spierversterkende oefeningen voor de boven- en onderbuik met een Zwitserse bal, schuine buikspierversterkingsoefeningen met een Swiss ball, quadratus lumborum spierstrekking met een Swiss ball, rugstrekspierversterkende oefeningen met een Swiss ball, een slump-oefening (heupzenuwstrekking), lumbale lordose-oefeningen met een Swiss ball, brugoefeningen met een Swiss ball, single leg bridge oefeningen op een Swiss ball, houdingsoefeningen, push-up oefeningen met een Swiss ball en squat oefeningen met een Swiss ball
Ander: Effectiviteit van vier fysiotherapeutische benaderingen (manuele therapie van zacht weefsel, Kinesio® Taping-technieken, stabilisatie-oefeningen en reflextherapie) voor de behandeling van lumbale schijfpathologieën.
Visual Analog Scale (VAS) scores voor pijnintensiteit, goniometrische metingen voor het bewegingsbereik en de flexibiliteit van de hamstring, de zit- en reiktest voor flexibiliteit, een isokinetische evaluatie voor kracht bij 60°/sec, en een zijplankpositietest voor romp stabilisatie gemeten. De functionele status werd geëvalueerd met de Oswestry Disability Index. Alle groepen werden aan het begin beoordeeld, na een behandeling van vier weken en een follow-up van vier weken.
ACTIVE_COMPARATOR: Voetreflextherapie en stabilisatieoefeningen
Mobilisatie van elke wervel en trekken werden met de hand of met behulp van een apparaat uitgevoerd vanaf de mediale zijde van de teen naar de mediale malleolus en naar de hiel, inclusief de reflexzones van de cervicale, thoracale en lumbale wervelkolom. Ten slotte werd de procedure voltooid door met de duim een ​​V-vormige manoeuvre te maken in de richting van de uitgangen van de spinale zenuwen.
Ander: Effectiviteit van vier fysiotherapeutische benaderingen (manuele therapie van zacht weefsel, Kinesio® Taping-technieken, stabilisatie-oefeningen en reflextherapie) voor de behandeling van lumbale schijfpathologieën.
Visual Analog Scale (VAS) scores voor pijnintensiteit, goniometrische metingen voor het bewegingsbereik en de flexibiliteit van de hamstring, de zit- en reiktest voor flexibiliteit, een isokinetische evaluatie voor kracht bij 60°/sec, en een zijplankpositietest voor romp stabilisatie gemeten. De functionele status werd geëvalueerd met de Oswestry Disability Index. Alle groepen werden aan het begin beoordeeld, na een behandeling van vier weken en een follow-up van vier weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn intensiteit
Tijdsspanne: 8 weken
Alle patiënten worden beoordeeld met de visuele analoge schaal (VAS) voor pijnintensiteit in rust, 's nachts en tijdens activiteit. VAS is een lijn van 100 mm zonder markeringen, verankerd met de woorden "geen pijn" aan de ene kant en "de meest ernstige pijn" aan de andere kant. De proefpersonen kregen eenvoudigweg de instructie om een ​​markering langs de lijn te plaatsen op een niveau dat de intensiteit van hun pijn weergeeft.
8 weken
bewegingsbereik
Tijdsspanne: 8 weken
Bewegingsbereikmetingen van romp en heup werden uitgevoerd met een universele goniometer. Actieve rompflexie en -extensie, laterale flexie en heupflexie en -extensie worden geregistreerd. Hamstringflexibiliteit zal ook worden gemeten met universele goniometrie met behulp van de passieve 90/90-test. Voor deze test worden de patiënten in rugligging op de rug gepositioneerd, met de knie en heup gestabiliseerd op 90° flexie. De goniometer wordt gedraaid bij de laterale condylus van het dijbeen en de knie-extensie wordt gemeten om het verlies van het bewegingsbereik als gevolg van hamstringstrakheid te bepalen.
8 weken
spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken
Alle patiënten werden beoordeeld met isokinetische testen op kracht bij 60°/sec. Isokinetisch testen wordt vaak gebruikt voor het testen en trainen van patiënten in klinieken. Het berekent de spierkracht bij het volledige bewegingsbereik en biedt de mogelijkheid om met de hoeksnelheid te werken. Een IsoMed 2000 (D&R GmbH, Duitsland) zal bilateraal worden gebruikt voor isokinetische evaluatie van heupflexie en -abductie bij 60°/sec. Na de juiste positionering wordt de patiënt gevraagd om de krachtarm van het systeem zo krachtig mogelijk te duwen met deze hoeksnelheid in de flexie- en abductierichtingen. Het piekkoppel en de totale werkwaarden worden geregistreerd.
8 weken
Romp stabilisatie test
Tijdsspanne: 8 weken
Een zijplankpositietest werd gebruikt om de rompstabilisatie te evalueren. De test is een van de meest functionele stabilisatietesten en onderzoekt rompkracht, uithoudingsvermogen en stabilisatie tijdens gesynchroniseerde extremiteitsbewegingen. In principe worden de laterale kernspieren beoordeeld, maar ook de schuine buikspieren en de heupbuigers worden onderzocht. Patiënten liggen in zijligging, met 90° elleboogflexie, 60° schouderabductie, benen gestrekt en het hele lichaam uitgelijnd. Na herhaling van de proef wordt patiënten gevraagd hun bekken van de grond te heffen en zo lang mogelijk in die positie te blijven zonder de soepelheid van de beweging te verstoren. De test is beëindigd wanneer de houding wordt verstoord of de patiënt valt.
8 weken
Functionele prestaties
Tijdsspanne: 1 uur
De functionele status wordt geëvalueerd met de Oswestry Disability Index. Het kennen van de symptomen en handicaps van patiënten met lage rugpijn geeft ons waardevolle informatie voor het plannen van het behandelingsproces. De Oswestry Disability Index heeft 10 hoofdonderwerpen, namelijk pijnintensiteit, zelfzorg, tillen, lopen, zitten, staan, slaapkwaliteit, seksueel functioneren, sociaal leven en reizen. Elke sectie wordt gescoord van 0 tot 5 punten. De mate van handicap neemt toe naarmate de score hoger is.
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guven Health Group

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

2 september 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

2 februari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

2 februari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

20 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 515

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren