Transkutánní ARFI ultrazvuk pro diferenciaci karotického plaku s vysokým rizikem mrtvice
3. února 2025 aktualizováno: University of North Carolina, Chapel Hill
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou úmrtí a invalidity ve Spojených státech a na celém světě.
Cílem této práce je vyvinout a otestovat neinvazivní ultrazvukovou zobrazovací technologii pro lepší identifikaci pacientů s vysokým rizikem cévní mozkové příhody tak, aby bylo možné provést vhodnou a včasnou intervenci k její prevenci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ačkoli cévní mozková příhoda zůstává hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech, incidence a úmrtnost se v posledních dvou desetiletích snížila v souvislosti s pokročilými farmaceutickými terapiemi a revaskularizací, především karotidovou endarterektomií (CEA). Zatímco účinnost CEA pro prevenci cévní mozkové příhody u pacientů se závažnou (≥70 %) stenózou karotidové arterie a neurologickými příznaky je dobře zdokumentována, užitečnost chirurgické intervence klesá, protože riziko cévní mozkové příhody klesá u pacientů s méně závažnou stenózou a pacientů bez příznaků. Odhaduje se, že až 13 ze 14 symptomatických pacientů s 50-69% stenózou a 21 z 22 asymptomatických pacientů se 70-99% stenózou podstupuje operaci CEA zbytečně. Tyto údaje prokazují nedostatečnost stupně stenózy jako primární indikace rizika cévní mozkové příhody a zdůrazňují naléhavou, avšak dosud nenaplněnou potřebu vylepšených biomarkerů, které odlišují pacienty s nízkým rizikem embolické cévní mozkové příhody od těch, kteří potřebují CEA, aby jí zabránili.
Tato naléhavá potřeba zlepšit indikaci CEA by mohla být uspokojena posouzením struktury a složení karotických plaků. Plaky složené z tenkých nebo rupturovaných vláknitých čepiček (TRFC), velkých nekrotických jader bohatých na lipidy (LRNC) a intraplakové krvácení (IPH) jsou v morfologických studiích z pitvy spojeny s trombózou. Krvácení z plaku a zvýšená tvorba intraplakových cév ve vzorcích CEA dále nezávisle souvisí s budoucími kardio- a cerebrovaskulárními příhodami nebo intervencemi. A konečně předchozí cévní mozková příhoda nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) je spojena s TRFC a IPH – zatímco zvýšené riziko budoucí cévní mozkové příhody nebo TIA je způsobeno TRFC, LRNC a IPH – v lidských karotických plakech, jak bylo stanoveno in vivo zobrazením magnetickou rezonancí (MRI ).
Cílem této práce je vyvinout nenákladnou neinvazivní zobrazovací metodu, která spolehlivě vymezí strukturu a složení karotického plaku a je vhodná pro širokou diagnostickou aplikaci. Předchozí výzkum prokázal, že ultrazvuk s impulsem akustické radiační síly (ARFI) vymezuje LRNC/IPH, usazeniny kolagenu/vápníku a TRFC v lidském karotickém plaku in vivo, přičemž měření tloušťky TRFC je pouze 0,49 mm – střední tloušťka spojená s prasknutím. Tento projekt bude využívat zobrazování ARFI Variance of Acceleration (VoA), vyšší středové frekvence a harmonické zobrazování, aby nově umožnilo samostatné rozlišení TRFC, LRNC a IPH a přesné měření velikosti prvků. Vyšetřovatelé určí souvislost mezi pokročilou charakterizací plaku ARFI a nedávnou historií ipsilaterální cévní mozkové příhody nebo TIA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 18 let nebo starší
- s 50-99 % stenotického symptomatického karotického plaku s klinickou indikací k endarterektomii
- mající 50–69 % stenózního asymptomatického karotického plaku bez klinické indikace k endarterektomii
Kritéria vyloučení:
- předchozí CEA nebo karotické stentování
- karotická okluze
- vaskulitida
- malignita
- neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- předchozí radiační terapii krku
- léčba imunomodulačními léky
- onkologické onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Symptomatická s 50-69% stenózou
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli vybráni svým ošetřujícím lékařem jako pacienti s potřebou revaskularizace karotidy pomocí CEA, s 50-69 % stenotického karotidového plaku s přidruženými neurologickými symptomy.
Na karotickém plátu bude provedeno ultrazvukové zobrazení Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI).
|
ARFI imaging je ultrazvuková, neinvazivní zobrazovací metoda a bude používána v souladu se schváleným značením.
|
|
Experimentální: Symptomatická se 70-99% stenózou
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli vybráni svým ošetřujícím lékařem jako pacienti s potřebou revaskularizace karotidy pomocí CEA, se 70-99 % stenotického karotidového plaku s přidruženými neurologickými symptomy.
Na karotickém plátu bude provedeno ultrazvukové zobrazení ARFI.
|
ARFI imaging je ultrazvuková, neinvazivní zobrazovací metoda a bude používána v souladu se schváleným značením.
|
|
Experimentální: Asymptomatické se 70-99% stenózou
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří byli vybráni svým ošetřujícím lékařem jako pacienti s potřebou revaskularizace karotidy pomocí CEA, se 70-99% stenotickým karotickým plakem bez souvisejících neurologických symptomů.
Na karotickém plátu bude provedeno ultrazvukové zobrazení ARFI.
|
ARFI imaging je ultrazvuková, neinvazivní zobrazovací metoda a bude používána v souladu se schváleným značením.
|
|
Experimentální: Asymptomatické s 50-69% stenózou
Pacienti ve věku 18 let nebo starší, u kterých byla diagnostikována 50-69% stenóza karotidy bez klinické indikace pro CEA.
|
ARFI imaging je ultrazvuková, neinvazivní zobrazovací metoda a bude používána v souladu se schváleným značením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazování impulsu akustické radiační síly (ARFI)
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Schopnost zobrazování arfi detekovat rysy karotidových plaků a měřit jejich velikost
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
VOA AUC pro tenké nebo prasklé vláknité čepice (TRFC) při 8 MHz Zásadní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Oblast pod křivkou (AUC) pro schopnost rozptylu arfi zrychlení (VOA) získaná při základní frekvenci 8 MHz pro detekci tenkého nebo prasklého vláknitého uzávěru
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro TRFC při 8 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi PD získat při základní frekvenci 8 MHz detekovat tenkou nebo prasklou vláknitý uzávěr
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA AUC pro TRFC při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost arfi voa získat při základní frekvenci 12 MHz detekovat tenkou nebo prasklou vláknitý čepice
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro TRFC při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi PD získat při základní frekvenci 12 MHz detekovat tenkou nebo prasklou vláknitý čepice
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA AUC pro TRFC při 12 MHz harmonické
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost arfi voa získat při harmonické frekvenci 12 MHz detekovat tenkou nebo prasklou vláknitý čepice
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro TRFC při 12 MHz harmonické
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi PD získat při harmonické frekvenci 12 MHz detekovat tenkou nebo prasklou vláknitý čepice
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA AUC pro LRNC při 8 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi VOA získat při základní frekvenci 8 MHz detekovat nekrotické jádro bohaté na lipidy (LRNC)
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro LRNC při 8 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi PD získat při základní frekvenci 8 MHz detekovat nekrotické jádro bohaté na lipidy
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA AUC pro LRNC při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost arfi voa získat při základní frekvenci 12 MHz detekovat nekrotické jádro bohaté na lipidy
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro LRNC při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi PD získat při základní frekvenci 12 MHz detekovat nekrotické jádro bohaté na lipidy
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA AUC pro LRNC při 12 MHz harmonické
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost arfi voa získat při harmonické frekvenci 12 MHz detekovat nekrotické jádro bohaté na lipidy
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro LRNC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost arfi pd získat při harmonické frekvenci 12 MHz detekovat nekrotické jádro bohaté na lipidy
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA AUC pro IPH při 8 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost arfi voa získat při základní frekvenci 8 MHz detekovat intraplaque krvácení
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro IPH při 8 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi PD získat při základní frekvenci 8 MHz detekovat intraplaque krvácení
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA AUC pro IPH při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost arfi voa získat při základní frekvenci 12 MHz detekovat intraplaque krvácení
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro IPH při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi PD získat při základní frekvenci 12 MHz detekovat intraplaque krvácení
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA AUC pro IPH při 12 MHz harmonické
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost arfi voa získat při harmonické frekvenci 12 MHz detekovat intraplaque krvácení
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD AUC pro IPH při 12 MHz harmonické
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
AUC pro schopnost Arfi PD získat při harmonické frekvenci 12 MHz detekovat intraplaque krvácení
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA zkreslení pro tloušťku TRFC při základních 8 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zaujatost při měření tloušťky TRFC na bázi VoA 8 MHz Základní frekvence
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD zkreslení pro tloušťku TRFC při základních 8 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení v měření tloušťky TRFC na bázi PD 8 MHz Základní frekvence
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA zkreslení pro tloušťku TRFC při 12 MHz Zásadní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření tloušťky TRFC založené na VoA při základní frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD zkreslení pro tloušťku TRFC při 12 MHz Zásadní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření tloušťky TRFC na bázi PD při 12 MHz Základní frekvenci
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA předpojatost pro tloušťku TRFC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření tloušťky TRFC založené na VoA při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD předpojatost pro tloušťku TRFC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření tloušťky TRFC na bázi PD při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA zaujatost pro velikost LRNC při základních 8 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zaujatost v měření velikosti LRNC založené na VoA při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD zkreslení pro velikost LRNC při základních 8 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření velikosti LRNC na bázi PD při 8 MHz Základní frekvenci
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA zkreslení pro velikost LRNC při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zaujatost v měření velikosti LRNC na bázi VoA při základní frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD předpojatost pro velikost LRNC při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretace výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zaujatost v měření velikosti LRNC na bázi PD při základní frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretace výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA zkreslení pro velikost LRNC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření velikosti LRNC založené na VoA při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD zkreslení pro velikost LRNC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení v měření velikosti LRNC na bázi PD při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA předpojatost pro velikost IPH při 8 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zaujatost při měření velikosti IPH založené na VoA při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD předpojatost pro velikost IPH při 8 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření velikosti IPH založené na PD při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA předpojatost pro velikost IPH při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zaujatost při měření velikosti IPH založené na VoA při základní frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD předpojatost pro velikost IPH při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření velikosti IPH založené na PD při 12 MHz Základní frekvenci
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VOA zaujatost pro velikost IPH při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení při měření velikosti IPH založené na VoA při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD předpojatost pro velikost IPH při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Bland Altman-odvozená zkreslení v měření velikosti IPH založené na PD při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
Prevalence detekce TRFC VOA při 8 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence čtenáře detekovaná TRFC z VOA při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce TRFC při základních 8 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence TRFC detekované čtenářem z PD při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
Prevalence detekce TRFC VOA při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence TRFC detekované čtenářem z VOA při 12 MHz Základní frekvenci
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce TRFC při základních 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence TRFC detekované čtenářem z PD při 12 MHz Základní frekvenci
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
Prevalence VOA detekce TRFC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence TRFC detekované čtenářem z VOA při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce TRFC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence čtenáře detekovaná TRFC z PD při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
Prevalence VOA detekce LRNC při základních 8 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence LRNC detekované čtenářem od VOA při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce LRNC při základních 8 MHz základních
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence LRNC detekované čtenářem z PD při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
Prevalence detekce LRNC VOA při 12 MHz Zásadní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence LRNC detekované čtenářem od VOA při základní frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce LRNC při základních 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence LRNC detekované čtenářem z PD při základní frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
Prevalence VOA detekce LRNC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence LRNC detekované čtenářem z VOA při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce LRNC při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence LRNC detekované čtenářem z PD při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VoA prevalence detekce IPH při základním 8 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence IPH detekovaných čtenářem z VoA při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce IPH při základních 8 MHz základních
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence IPH detekovaných čtenářem z PD při základní frekvenci 8 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
VoA prevalence detekce IPH při 12 MHz Základní
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence IPH detekovaných čtenářem z VOA při 12 MHz Základní frekvenci
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce IPH při základních 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence IPH detekovaných čtenářem z PD při základní frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
Prevalence VOA detekce IPH při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence IPH detekovaných čtenářem z VOA při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
|
PD prevalence detekce IPH při harmonické 12 MHz
Časové okno: Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Prevalence IPH detekovaných čtenářem z PD při harmonické frekvenci 12 MHz
|
Po dokončení vývoje všech nových algoritmů zpracování dat ARFI, jejich aplikace na všechna získaná data ARFI a interpretaci výsledků pro všechny účastníky, v průměru dva roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. července 2019
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
21. srpna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-2700
- R01HL092944-06A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Jednotlivá jednotlivá data týkající se protokolu studie a plánu statistické analýzy, které podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění za předpokladu, že zkoušející, který navrhuje použít data, má souhlas od Institucionální kontrolní komise (IRB), nezávislé etické komise. (IEC) nebo Research Ethics Board (REB), podle potřeby, a uzavře smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.
Časový rámec sdílení IPD
Jednotlivá jednotlivá data týkající se protokolu studie a plánu statistické analýzy, která podporují výsledky, budou sdílena počínaje 9 až 36 měsíci po zveřejnění.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Zkoušející, který navrhuje použít data, musí mít souhlas od Institutional Review Board (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) nebo Research Ethics Board (REB), podle potřeby, a musí uzavřít smlouvu o používání/sdílení dat s UNC.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plaketa krční tepny
-
University of IowaStaženoMrtvice | Occlusion Carotid
-
Duke UniversityDokončenoMrtvice | Porucha kognice | Occlusion CarotidSpojené státy