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Ultrassom ARFI Transcutâneo para Diferenciar Placa Carótida com Alto Risco de AVC

9 de maio de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade nos Estados Unidos e em todo o mundo. O objetivo deste trabalho é desenvolver e testar uma tecnologia de imagem não invasiva baseada em ultrassom para melhor identificar pacientes com alto risco de AVC, para que uma intervenção apropriada e oportuna possa ser administrada para preveni-lo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Teste de diagnostico: Ultrassom de Força de Impulso de Radiação Acústica (ARFI)

Descrição detalhada

Embora o AVC continue sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos, as taxas de incidência e mortalidade diminuíram nas últimas duas décadas em associação com terapias farmacêuticas avançadas e revascularização, principalmente por endarterectomia carotídea (CEA). Embora a eficácia do CEA na prevenção de AVC em pacientes com estenose grave (≥70%) da artéria carótida e sintomas neurológicos esteja bem documentada, a utilidade da intervenção cirúrgica diminui à medida que o risco de AVC diminui em pacientes com estenose menos grave e pacientes sem sintomas. Estima-se que até 13 de 14 pacientes sintomáticos com estenose de 50-69% e 21 de 22 pacientes assintomáticos com estenose de 70-99% sejam submetidos à cirurgia de CEA desnecessariamente. Esses dados demonstram a inadequação do grau de estenose como indicação primária de risco de AVC e ressaltam a necessidade urgente, porém não atendida, de biomarcadores aprimorados que diferenciem os pacientes com baixo risco de AVC embólico daqueles que precisam de CEA para preveni-lo.

Essa necessidade urgente de melhorar a indicação do CEA poderia ser atendida pela avaliação da estrutura e composição das placas carotídeas. Placas compostas por capas fibrosas finas ou rompidas (TRFC), grandes núcleos necróticos ricos em lipídios (LRNC) e hemorragia intraplaca (IPH) estão associadas à trombose em estudos morfológicos de autópsia. Além disso, a hemorragia da placa e o aumento da formação de vasos intraplacos em amostras de CEA estão independentemente relacionados a futuros eventos ou intervenções cardiovasculares e cerebrovasculares. Finalmente, acidente vascular cerebral anterior ou ataque isquêmico transitório (AIT) está associado a TRFC e IPH - enquanto o aumento do risco de AVC futuro ou AIT é conferido por TRFC, LRNC e IPH - em placas carótidas humanas conforme determinado por ressonância magnética in vivo (MRI ).

O objetivo deste trabalho é desenvolver um método de imagem não invasivo e de baixo custo que delineie de forma confiável a estrutura e a composição da placa carotídea e seja adequado para aplicação diagnóstica generalizada. Pesquisas anteriores demonstraram que o ultrassom de impulso de força de radiação acústica (ARFI) delineia LRNC/IPH, depósitos de colágeno/cálcio e TRFC na placa carótida humana, in vivo, com medição de espessura TRFC tão baixa quanto 0,49 mm - a espessura média associada à ruptura. Este projeto explorará imagens ARFI de variação de aceleração (VoA), frequências centrais mais altas e imagens harmônicas para permitir a discriminação separada de TRFC, LRNC e IPH e a medição precisa do tamanho do recurso. Os investigadores determinarão a associação entre a caracterização avançada da placa de ARFI e a história recente de AVC ipsilateral ou AIT.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Melrose Fisher, RN
Número de telefone: 919-819-9054
E-mail: mwfisher54@gmail.com

Estude backup de contato

Nome: Caterina Gallippi, PhD
Número de telefone: 919-843-6647
E-mail: cmgallip@email.unc.edu

Locais de estudo

Estados Unidos
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
    - Recrutamento
    - The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
    - Contato:
      
      Melrose W Fisher, R.N.
      
      Número de telefone: 919-819-9054
      
      E-mail: melrosef@email.unc.edu
    - Contato:
      
      Caterina M Gallippi, Ph.D.
      
      Número de telefone: 919-843-6647
      
      E-mail: cmgallip@email.unc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

com 18 anos ou mais
tendo 50-99% de placa carotídea estenótica sintomática com indicação clínica para endarterectomia
tendo 50-69% de placa carotídea estenótica assintomática sem indicação clínica para endarterectomia

Critério de exclusão:

CEA prévio ou stent carotídeo
oclusão carotídea
vasculite
malignidade
incapacidade de fornecer consentimento informado
radioterapia prévia no pescoço
tratamento com drogas imunomoduladoras
doença oncológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Diagnóstico
Alocação: Não randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço	Intervenção / Tratamento
Experimental: Sintomático com estenose de 50-69% Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram selecionados por seu médico assistente para necessitar de revascularização carotídea por CEA, com placa carotídea estenótica de 50-69% com sintomas neurológicos associados. A ultrassonografia de impulso de força de radiação acústica (ARFI) será realizada na placa carotídea.	Teste de diagnostico: Ultrassom de Força de Impulso de Radiação Acústica (ARFI) A imagem ARFI é um método de imagem não invasivo baseado em ultrassom e será usado de acordo com a rotulagem aprovada.
Experimental: Sintomático com estenose de 70-99% Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram selecionados por seu médico assistente para necessitar de revascularização carotídea por CEA, com placa carotídea estenótica de 70-99% com sintomas neurológicos associados. A ultrassonografia ARFI será realizada na placa carotídea.	Teste de diagnostico: Ultrassom de Força de Impulso de Radiação Acústica (ARFI) A imagem ARFI é um método de imagem não invasivo baseado em ultrassom e será usado de acordo com a rotulagem aprovada.
Experimental: Assintomática com estenose de 70-99% Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram selecionados por seu médico assistente para necessitar de revascularização carotídea por CEA, com placa carotídea estenótica de 70-99% sem sintomas neurológicos associados. A ultrassonografia ARFI será realizada na placa carotídea.	Teste de diagnostico: Ultrassom de Força de Impulso de Radiação Acústica (ARFI) A imagem ARFI é um método de imagem não invasivo baseado em ultrassom e será usado de acordo com a rotulagem aprovada.
Experimental: Assintomático com estenose de 50-69% Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram diagnosticados com estenose da artéria carótida de 50-69% sem indicação clínica para CEA.	Teste de diagnostico: Ultrassom de Força de Impulso de Radiação Acústica (ARFI) A imagem ARFI é um método de imagem não invasivo baseado em ultrassom e será usado de acordo com a rotulagem aprovada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Imagens de impulso de força de radiação acústica (ARFI) Prazo: Durante o procedimento	Capacidade da imagem ARFI de detectar características da placa carotídea e medir seu tamanho	Durante o procedimento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
VoA AUC para capas fibrosas finas ou rompidas (TRFC) a 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Área sob a curva (AUC) para a capacidade de variação de aceleração de ARFI (VoA) obtida na frequência fundamental de 8 MHz para detectar capa fibrosa fina ou rompida	Durante o procedimento
PD AUC para TRFC a 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI PD obtida na frequência fundamental de 8 MHz para detectar capa fibrosa fina ou rompida	Durante o procedimento
VoA AUC para TRFC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade do ARFI VoA obtido na frequência fundamental de 12 MHz para detectar capa fibrosa fina ou rompida	Durante o procedimento
PD AUC para TRFC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI PD obtida na frequência fundamental de 12 MHz para detectar capa fibrosa fina ou rompida	Durante o procedimento
VoA AUC para TRFC em 12 MHz harmônico Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade do ARFI VoA obtido na frequência harmônica de 12 MHz para detectar capa fibrosa fina ou rompida	Durante o procedimento
PD AUC para TRFC em harmônico de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade do ARFI PD obtido na frequência harmônica de 12 MHz para detectar capa fibrosa fina ou rompida	Durante o procedimento
VoA AUC para LRNC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI VoA obtido na frequência fundamental de 8 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios (LRNC)	Durante o procedimento
PD AUC para LRNC a 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI PD obtida na frequência fundamental de 8 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios	Durante o procedimento
VoA AUC para LRNC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI VoA obtido na frequência fundamental de 12 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios	Durante o procedimento
PD AUC para LRNC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI PD obtida na frequência fundamental de 12 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios	Durante o procedimento
VoA AUC para LRNC em harmônico de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI VoA obtido na frequência harmônica de 12 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios	Durante o procedimento
PD AUC para LRNC em harmônico de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI PD obtido na frequência harmônica de 12 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios	Durante o procedimento
VoA AUC para IPH a 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade do ARFI VoA obtido na frequência fundamental de 8 MHz para detectar hemorragia intraplaca	Durante o procedimento
PD AUC para IPH a 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI PD obtida na frequência fundamental de 8 MHz para detectar hemorragia intraplaca	Durante o procedimento
VoA AUC para IPH a 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade do ARFI VoA obtido na frequência fundamental de 12 MHz para detectar hemorragia intraplaca	Durante o procedimento
PD AUC para IPH a 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade de ARFI PD obtida na frequência fundamental de 12 MHz para detectar hemorragia intraplaca	Durante o procedimento
VoA AUC para IPH em 12 MHz harmônico Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade do ARFI VoA obtido na frequência harmônica de 12 MHz para detectar hemorragia intraplaca	Durante o procedimento
PD AUC para IPH em harmônico de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	AUC para a capacidade do ARFI PD obtido na frequência harmônica de 12 MHz para detectar hemorragia intraplaca	Durante o procedimento
Viés VoA para espessura TRFC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de espessura TRFC baseada em VoA Frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para espessura TRFC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de espessura TRFC baseada em PD Frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Viés VoA para espessura TRFC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de espessura TRFC baseada em VoA na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para espessura TRFC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de espessura TRFC baseada em PD na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés VoA para espessura TRFC em harmônicos de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de espessura TRFC baseada em VoA na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para espessura TRFC em harmônicos de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de espessura TRFC baseada em PD na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés VoA para tamanho LRNC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho LRNC baseada em VoA na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para tamanho LRNC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho LRNC baseada em PD na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Viés VoA para tamanho LRNC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho LRNC baseada em VoA na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para tamanho LRNC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho LRNC baseada em PD na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés VoA para tamanho LRNC em harmônico de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho LRNC baseada em VoA na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para tamanho LRNC em harmônico de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho LRNC baseada em PD na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés VoA para tamanho IPH em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho IPH baseada em VoA na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para tamanho IPH em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho IPH baseada em PD na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Viés VoA para tamanho IPH em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho IPH baseada em VoA na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para tamanho IPH em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho IPH baseada em PD na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés VoA para tamanho IPH em harmônico de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho IPH baseada em VoA na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Viés PD para tamanho IPH em harmônico de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	Viés derivado de Bland Altman na medição de tamanho IPH baseada em PD na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de TRFC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de TRFC detectado pelo leitor de VoA na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de TRFC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de TRFC detectado pelo leitor de PD na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de TRFC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de TRFC detectado pelo leitor de VoA na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de TRFC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de TRFC detectado pelo leitor de PD na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de TRFC em harmônicos de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	prevalência de TRFC detectado pelo leitor de VoA na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de TRFC em harmônicos de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	prevalência de TRFC detectado pelo leitor de PD na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de LRNC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de LRNC detectado pelo leitor de VoA na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de LRNC em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de LRNC detectado pelo leitor de PD na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de LRNC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de LRNC detectado pelo leitor de VoA na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de LRNC em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de LRNC detectado pelo leitor de PD na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de LRNC em harmônicos de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	prevalência de LRNC detectado pelo leitor de VoA na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de LRNC em harmônicos de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	prevalência de LRNC detectado pelo leitor de PD na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de IPH em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de IPH detectado pelo leitor de VoA na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de IPH em 8 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de IPH detectada pelo leitor de PD na frequência fundamental de 8 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de IPH em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de IPH detectado pelo leitor de VoA na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de IPH em 12 MHz fundamental Prazo: Durante o procedimento	prevalência de IPH detectada pelo leitor de PD na frequência fundamental de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de VoA de detecção de IPH em harmônicos de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	prevalência de IPH detectado pelo leitor de VoA na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento
Prevalência de PD de detecção de IPH em harmônicos de 12 MHz Prazo: Durante o procedimento	prevalência de IPH detectada pelo leitor de PD na frequência harmônica de 12 MHz	Durante o procedimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigadores

Investigador principal: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

16 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

16 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

21 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de maio de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

17-2700
R01HL092944-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados individuais não identificados pertencentes ao protocolo do estudo e ao plano de análise estatística que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e firma um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados individuais não identificados pertencentes ao protocolo do estudo e ao plano de análise estatística que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Um investigador que se propõe a usar os dados deve ter a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e firmar um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

PROTOCOLO DE ESTUDO
SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ultrassom ARFI Transcutâneo para Diferenciar Placa Carótida com Alto Risco de AVC

Visão geral do estudo

Status

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Tipo de estudo

Inscrição (Antecipado)

Estágio

Contactos e Locais

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Aceita Voluntários Saudáveis

Descrição

Plano de estudo

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de braços

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Intervenção / Tratamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado

Descrição da medida

Prazo

Colaboradores e Investigadores

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

Datas de registro do estudo

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão do estudo (Antecipado)

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Primeira postagem (Real)

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última verificação

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Descrição do plano IPD

Prazo de Compartilhamento de IPD

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

produto fabricado e exportado dos EUA

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