Ultrassom ARFI Transcutâneo para Diferenciar Placa Carótida com Alto Risco de AVC
3 de fevereiro de 2025 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O AVC é uma das principais causas de morte e incapacidade nos Estados Unidos e em todo o mundo.
O objetivo deste trabalho é desenvolver e testar uma tecnologia de imagem não invasiva baseada em ultrassom para melhor identificar pacientes com alto risco de AVC, para que uma intervenção apropriada e oportuna possa ser administrada para preveni-lo.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora o AVC continue sendo a principal causa de morte nos Estados Unidos, as taxas de incidência e mortalidade diminuíram nas últimas duas décadas em associação com terapias farmacêuticas avançadas e revascularização, principalmente por endarterectomia carotídea (CEA). Embora a eficácia do CEA na prevenção de AVC em pacientes com estenose grave (≥70%) da artéria carótida e sintomas neurológicos esteja bem documentada, a utilidade da intervenção cirúrgica diminui à medida que o risco de AVC diminui em pacientes com estenose menos grave e pacientes sem sintomas. Estima-se que até 13 de 14 pacientes sintomáticos com estenose de 50-69% e 21 de 22 pacientes assintomáticos com estenose de 70-99% sejam submetidos à cirurgia de CEA desnecessariamente. Esses dados demonstram a inadequação do grau de estenose como indicação primária de risco de AVC e ressaltam a necessidade urgente, porém não atendida, de biomarcadores aprimorados que diferenciem os pacientes com baixo risco de AVC embólico daqueles que precisam de CEA para preveni-lo.
Essa necessidade urgente de melhorar a indicação do CEA poderia ser atendida pela avaliação da estrutura e composição das placas carotídeas. Placas compostas por capas fibrosas finas ou rompidas (TRFC), grandes núcleos necróticos ricos em lipídios (LRNC) e hemorragia intraplaca (IPH) estão associadas à trombose em estudos morfológicos de autópsia. Além disso, a hemorragia da placa e o aumento da formação de vasos intraplacos em amostras de CEA estão independentemente relacionados a futuros eventos ou intervenções cardiovasculares e cerebrovasculares. Finalmente, acidente vascular cerebral anterior ou ataque isquêmico transitório (AIT) está associado a TRFC e IPH - enquanto o aumento do risco de AVC futuro ou AIT é conferido por TRFC, LRNC e IPH - em placas carótidas humanas conforme determinado por ressonância magnética in vivo (MRI ).
O objetivo deste trabalho é desenvolver um método de imagem não invasivo e de baixo custo que delineie de forma confiável a estrutura e a composição da placa carotídea e seja adequado para aplicação diagnóstica generalizada. Pesquisas anteriores demonstraram que o ultrassom de impulso de força de radiação acústica (ARFI) delineia LRNC/IPH, depósitos de colágeno/cálcio e TRFC na placa carótida humana, in vivo, com medição de espessura TRFC tão baixa quanto 0,49 mm - a espessura média associada à ruptura. Este projeto explorará imagens ARFI de variação de aceleração (VoA), frequências centrais mais altas e imagens harmônicas para permitir a discriminação separada de TRFC, LRNC e IPH e a medição precisa do tamanho do recurso. Os investigadores determinarão a associação entre a caracterização avançada da placa de ARFI e a história recente de AVC ipsilateral ou AIT.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- com 18 anos ou mais
- tendo 50-99% de placa carotídea estenótica sintomática com indicação clínica para endarterectomia
- tendo 50-69% de placa carotídea estenótica assintomática sem indicação clínica para endarterectomia
Critério de exclusão:
- CEA prévio ou stent carotídeo
- oclusão carotídea
- vasculite
- malignidade
- incapacidade de fornecer consentimento informado
- radioterapia prévia no pescoço
- tratamento com drogas imunomoduladoras
- doença oncológica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sintomático com estenose de 50-69%
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram selecionados por seu médico assistente para necessitar de revascularização carotídea por CEA, com placa carotídea estenótica de 50-69% com sintomas neurológicos associados.
A ultrassonografia de impulso de força de radiação acústica (ARFI) será realizada na placa carotídea.
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A imagem ARFI é um método de imagem não invasivo baseado em ultrassom e será usado de acordo com a rotulagem aprovada.
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Experimental: Sintomático com estenose de 70-99%
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram selecionados por seu médico assistente para necessitar de revascularização carotídea por CEA, com placa carotídea estenótica de 70-99% com sintomas neurológicos associados.
A ultrassonografia ARFI será realizada na placa carotídea.
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A imagem ARFI é um método de imagem não invasivo baseado em ultrassom e será usado de acordo com a rotulagem aprovada.
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Experimental: Assintomática com estenose de 70-99%
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram selecionados por seu médico assistente para necessitar de revascularização carotídea por CEA, com placa carotídea estenótica de 70-99% sem sintomas neurológicos associados.
A ultrassonografia ARFI será realizada na placa carotídea.
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A imagem ARFI é um método de imagem não invasivo baseado em ultrassom e será usado de acordo com a rotulagem aprovada.
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Experimental: Assintomático com estenose de 50-69%
Pacientes com 18 anos de idade ou mais que foram diagnosticados com estenose da artéria carótida de 50-69% sem indicação clínica para CEA.
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A imagem ARFI é um método de imagem não invasivo baseado em ultrassom e será usado de acordo com a rotulagem aprovada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Imagem de Força de Radiação Acústica (ARFI)
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Capacidade da imagem ARFI de detectar características da placa carótida e medir seu tamanho
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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VOA AUC para tampas fibrosas finas ou rompidas (TRFC) a 8 MHz fundamentais
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Área sob a curva (AUC) para a capacidade da variação de ARFI de aceleração (VOA) obtida com frequência fundamental de 8 MHz para detectar uma tampa fibrosa fina ou rompida
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para TRFC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade do ARFI PD obtido com frequência fundamental de 8 MHz para detectar uma tampa fibrosa fina ou rompida
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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VOA AUC para TRFC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi Voa obtido com frequência fundamental de 12 MHz para detectar uma tampa fibrosa fina ou rompida
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para TRFC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade do ARFI PD obtido com uma frequência fundamental de 12 MHz para detectar uma tampa fibrosa fina ou rompida
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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VOA AUC para TRFC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade do Arfi Voa obtido a uma frequência harmônica de 12 MHz de detectar tampa fibrosa fina ou rompida
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para TRFC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade do ARFI PD obtido com frequência harmônica de 12 MHz de detectar tampa fibrosa fina ou rompida
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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VOA AUC para LRNC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi Voa obtido com frequência fundamental de 8 MHz de detectar núcleo necrótico rico em lipídios (LRNC)
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para LRNC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi PD obtida com frequência fundamental de 8 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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VOA AUC para LRNC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi Voa obtido com frequência fundamental de 12 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para LRNC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade do ARFI PD obtido com uma frequência fundamental de 12 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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VOA AUC para LRNC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi Voa obtido com frequência harmônica de 12 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para LRNC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade do ARFI PD obtido com frequência harmônica de 12 MHz para detectar núcleo necrótico rico em lipídios
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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VOA AUC para IPH a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi Voa obtido com 8 MHz Fundamental Frequency de detectar hemorragia intrapelaque
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para IPH a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi PD obtida com frequência fundamental de 8 MHz para detectar hemorragia intrapelaque
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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VOA AUC para IPH a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade do Arfi Voa obtido com uma frequência fundamental de 12 MHz para detectar hemorragia intrapelaque
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para IPH a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade do ARFI PD obtido com frequência fundamental de 12 MHz para detectar hemorragia intrapelaque
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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VOA AUC para IPH a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi Voa obtido com frequência harmônica de 12 MHz de detectar hemorragia intrapelante
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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PD AUC para IPH a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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AUC para a capacidade de Arfi PD obtida com frequência harmônica de 12 MHz de detectar hemorragia intrapelante
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa Viés para a espessura do TRFC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de espessura de TRFC baseada em VOA 8 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para a espessura do TRFC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de derivado de Altman sem graça na medição de espessura de TRFC baseada em PD 8 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa Viés para a espessura do TRFC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de espessura do TRFC baseada em VOA a 12 MHz Frequência Fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para a espessura do TRFC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés Bland Altman derivado na medição de espessura de TRFC baseada em PD com frequência fundamental de 12 MHz
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa viés para a espessura do TRFC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de espessura do TRFC baseada em VOA a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para espessura de TRFC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de espessura de TRFC baseada em PD a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa viés para o tamanho do LRNC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho de LRNC baseada em VOA a 8 MHz frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para o tamanho do LRNC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho de LRNC baseada em PD a 8 MHz frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa viés para o tamanho do LRNC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho de LRNC baseada em VOA a 12 MHz frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para o tamanho do LRNC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho de LRNC baseada em PD com frequência fundamental de 12 MHz
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa viés para o tamanho do LRNC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho de LRNC baseada em VOA na frequência harmônica de 12 MHz
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para o tamanho do LRNC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho de LRNC baseada em PD na frequência harmônica de 12 MHz
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa viés para o tamanho da IPH a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de derivado de Altman Bland na medição de tamanho IPH baseado em VOA a 8 MHz frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para tamanho IPH a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman, sem graça, na medição de tamanho IPH baseado em PD a 8 MHz Frequência Fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa Viés para o tamanho da IPH a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho IPH baseado em VOA a 12 MHz frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para tamanho IPH a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho IPH baseado em PD a 12 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Voa viés para o tamanho da IPH a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho IPH baseado em VOA a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés de PD para tamanho IPH a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Viés derivado de Altman Bland na medição de tamanho Iph baseado em PD a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de TRFC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de TRFC detectado por leitores da VOA a 8 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de PD de detecção de TRFC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de TRFC detectado por leitores de PD a 8 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de TRFC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de TRFC detectado por leitores da VOA com frequência fundamental de 12 MHz
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de PD de detecção de TRFC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de TRFC detectado por leitores de PD a 12 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de TRFC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de TRFC detectado por leitores da VOA a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de PD de detecção de TRFC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de TRFC detectado por leitores de PD a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de LRNC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de LRNC detectado pelo leitor da VOA a 8 MHz Frequência Fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Pd de detecção de LRNC a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de LRNC detectada por leitores de PD a 8 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de LRNC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de LRNC detectado pelo leitor da VOA a 12 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Pd de detecção de LRNC a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de LRNC detectada por leitores de PD a 12 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de LRNC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de LRNC detectado por leitores da VOA a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de PD de detecção de LRNC a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de LRNC detectada por leitores de PD a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de IPH a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Iph detectada por leitores da VOA a 8 MHz Frequência Fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Pd de detecção de IPH a 8 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de IPH detectada por leitores de PD a 8 MHz Frequência Fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de IPH a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Iph detectada por leitores da VOA com frequência fundamental de 12 MHz
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Pd de detecção de IPH a 12 MHz fundamental
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de IPH detectada por leitores de PD a 12 MHz Frequência fundamental
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de VOA de detecção de IPH a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Iph detectada por leitores da VOA com frequência harmônica de 12 MHz
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Pd de detecção de IPH a 12 MHz harmônicos
Prazo: Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Prevalência de Iph detectada por leitores de PD a 12 MHz Frequência harmônica
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Após a conclusão do desenvolvimento de todos os novos algoritmos de processamento de dados ARFI, sua aplicação a todos os dados ARFI adquiridos e a interpretação dos resultados para todos os participantes, uma média de dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de julho de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
21 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 17-2700
- R01HL092944-06A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais não identificados pertencentes ao protocolo do estudo e ao plano de análise estatística que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação, desde que o investigador que se propõe a usar os dados tenha aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e firma um contrato de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados individuais não identificados pertencentes ao protocolo do estudo e ao plano de análise estatística que suportam os resultados serão compartilhados a partir de 9 a 36 meses após a publicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Um investigador que se propõe a usar os dados deve ter a aprovação de um Conselho de Revisão Institucional (IRB), Comitê de Ética Independente (IEC) ou Conselho de Ética em Pesquisa (REB), conforme aplicável, e firmar um acordo de uso/compartilhamento de dados com a UNC.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .