Ultrasonido ARFI transcutáneo para diferenciar la placa carotídea con alto riesgo de accidente cerebrovascular
3 de febrero de 2025 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de muerte y discapacidad en los Estados Unidos y en todo el mundo.
El objetivo de este trabajo es desarrollar y probar una tecnología de imágenes no invasiva basada en ultrasonido para identificar mejor a los pacientes con alto riesgo de accidente cerebrovascular, de modo que se pueda administrar una intervención adecuada y oportuna para prevenirlo.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque el accidente cerebrovascular sigue siendo una de las principales causas de muerte en los Estados Unidos, las tasas de incidencia y mortalidad han disminuido en las últimas dos décadas en asociación con terapias farmacéuticas avanzadas y revascularización, principalmente mediante endarterectomía carotídea (CEA). Si bien la eficacia de la CEA para prevenir el accidente cerebrovascular en pacientes con estenosis de la arteria carótida grave (≥70 %) y síntomas neurológicos está bien documentada, la utilidad de la intervención quirúrgica disminuye a medida que el riesgo de accidente cerebrovascular disminuye en pacientes con estenosis menos grave y pacientes sin síntomas. Se estima que hasta 13 de 14 pacientes sintomáticos con 50-69% de estenosis y 21 de 22 pacientes asintomáticos con 70-99% de estenosis se someten a cirugía CEA innecesariamente. Estos datos demuestran la inadecuación del grado de estenosis como la principal indicación del riesgo de accidente cerebrovascular y subrayan la necesidad urgente pero no satisfecha de biomarcadores mejorados que diferencien a los pacientes con bajo riesgo de accidente cerebrovascular embólico de aquellos que necesitan CEA para prevenirlo.
Esta necesidad urgente de mejorar la indicación de CEA podría satisfacerse mediante la evaluación de la estructura y composición de las placas carotídeas. Las placas compuestas por capas fibrosas delgadas o rotas (TRFC), grandes núcleos necróticos ricos en lípidos (LRNC) y hemorragia intraplaca (IPH) se asocian con trombosis en estudios morfológicos de autopsia. Además, la hemorragia de placa y el aumento de la formación de vasos intraplaca en muestras de CEA están relacionados de forma independiente con futuros eventos o intervenciones cardiovasculares y cerebrovasculares. Finalmente, el accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio (AIT) previo se asocia con TRFC e IPH, mientras que TRFC, LRNC e IPH confieren un mayor riesgo de accidente cerebrovascular o AIT en el futuro, en placas carotídeas humanas según lo determinado por imágenes de resonancia magnética (IRM) in vivo. ).
El objetivo de este trabajo es desarrollar un método de imagen no invasivo y de bajo costo que delinee de manera confiable la estructura y composición de la placa carotídea y que sea adecuado para una amplia aplicación de diagnóstico. Investigaciones anteriores han demostrado que el ultrasonido Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) delinea LRNC/IPH, depósitos de colágeno/calcio y TRFC en la placa carotídea humana, in vivo, con una medición del grosor de TRFC tan baja como 0,49 mm, el grosor medio asociado con la ruptura. Este proyecto explotará las imágenes ARFI Variance of Acceleration (VoA), las frecuencias centrales más altas y las imágenes armónicas para habilitar nuevamente la discriminación separada de TRFC, LRNC e IPH y la medición precisa del tamaño de las características. Los investigadores determinarán la asociación entre la caracterización avanzada de placa de ARFI y la historia reciente de accidente cerebrovascular ipsilateral o AIT.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- tener 50-99% de placa carotídea sintomática estenótica con indicación clínica para endarterectomía
- tener 50-69% de placa carotídea asintomática estenótica sin indicación clínica para endarterectomía
Criterio de exclusión:
- antecedente de CEA o colocación de stent carotideo
- oclusión carotídea
- vasculitis
- malignidad
- incapacidad para proporcionar consentimiento informado
- radioterapia previa en el cuello
- tratamiento con fármacos inmunomoduladores
- enfermedad oncológica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sintomático con 50-69% de estenosis
Pacientes de 18 años de edad o más que hayan sido seleccionados por su médico tratante para necesitar revascularización carotídea por CEA, con 50-69% de placa carotídea estenótica con síntomas neurológicos asociados.
Se realizarán imágenes de ultrasonido de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI) en la placa carotídea.
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Las imágenes ARFI son un método de imágenes no invasivo basado en ultrasonido y se utilizarán de acuerdo con el etiquetado aprobado.
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Experimental: Sintomático con 70-99% de estenosis
Pacientes de 18 años de edad o más que hayan sido seleccionados por su médico tratante para necesitar revascularización carotídea por CEA, con 70-99% de placa carotídea estenótica con síntomas neurológicos asociados.
Se realizarán imágenes de ultrasonido ARFI en la placa carotídea.
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Las imágenes ARFI son un método de imágenes no invasivo basado en ultrasonido y se utilizarán de acuerdo con el etiquetado aprobado.
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Experimental: Asintomático con estenosis del 70-99%
Pacientes de 18 años de edad o más que hayan sido seleccionados por su médico tratante para necesitar revascularización carotídea por CEA, con 70-99% de placa carotídea estenótica sin síntomas neurológicos asociados.
Se realizarán imágenes de ultrasonido ARFI en la placa carotídea.
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Las imágenes ARFI son un método de imágenes no invasivo basado en ultrasonido y se utilizarán de acuerdo con el etiquetado aprobado.
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Experimental: Asintomático con estenosis del 50-69%
Pacientes de 18 años de edad o más que hayan sido diagnosticados con estenosis de la arteria carótida del 50-69% sin indicación clínica para EAC.
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Las imágenes ARFI son un método de imágenes no invasivo basado en ultrasonido y se utilizarán de acuerdo con el etiquetado aprobado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Imágenes de impulso de fuerza de radiación acústica (ARFI)
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Capacidad de las imágenes ARFI para detectar las características de la placa carótida y medir su tamaño
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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VOA AUC para tapas fibrosas delgadas o rompidas (TRFC) a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Área bajo la curva (AUC) para la capacidad de la varianza de aceleración ARFI (VOA) obtenida a la frecuencia fundamental de 8 MHz para detectar la tapa fibrosa delgada o ruptura
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para TRFC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI PD obtenida a una frecuencia fundamental de 8 MHz para detectar la tapa fibrosa delgada o ruptura
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA AUC para TRFC a las 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI VOA obtenida a una frecuencia fundamental de 12 MHz para detectar la tapa fibrosa delgada o ruptura
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para TRFC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI PD obtenida a una frecuencia fundamental de 12 MHz para detectar la tapa fibrosa delgada o ruptura
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA AUC para TRFC a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de Arfi VOA obtenido a una frecuencia armónica de 12 MHz para detectar una tapa fibrosa delgada o ruptura
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para TRFC a 12 MHz armónico
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI PD obtenida a una frecuencia armónica de 12 MHz para detectar la tapa fibrosa delgada o ruptura
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA AUC para LRNC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI VOA obtenida a una frecuencia fundamental de 8 MHz para detectar el núcleo necrótico rico en lípidos (LRNC)
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para LRNC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de la EP ARFI obtenida a una frecuencia fundamental de 8 MHz para detectar el núcleo necrótico rico en lípidos
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA AUC para LRNC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI VOA obtenido a una frecuencia fundamental de 12 MHz para detectar el núcleo necrótico rico en lípidos
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para LRNC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de la EP ARFI obtenida a una frecuencia fundamental de 12 MHz para detectar el núcleo necrótico rico en lípidos
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA AUC para LRNC a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de Arfi VOA obtenida a una frecuencia armónica de 12 MHz para detectar el núcleo necrótico rico en lípidos
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para LRNC a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI PD obtenida a una frecuencia armónica de 12 MHz para detectar el núcleo necrótico rico en lípidos
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA AUC para IPH a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de Arfi VOA obtenida a una frecuencia fundamental de 8 MHz para detectar la hemorragia intraplaque
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para IPH a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de la EP ARFI obtenida a una frecuencia fundamental de 8 MHz para detectar hemorragias intraplaque
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA AUC para IPH a las 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI VOA obtenida a una frecuencia fundamental de 12 MHz para detectar hemorragias intraplaque
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para IPH a las 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI PD obtenida a una frecuencia fundamental de 12 MHz para detectar hemorragia intraplaque
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA AUC para IPH a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de ARFI VOA obtenido a una frecuencia armónica de 12 MHz para detectar hemorragia intraplaque
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD AUC para IPH a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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AUC para la capacidad de la EP ARFI obtenida a la frecuencia armónica de 12 MHz para detectar la hemorragia intraplaque
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Sesgo para el grosor TRFC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo derivado de Bland Altman en la medición de espesor de TRFC basada en VOA 8 MHz Frecuencia fundamental
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo PD para el grosor TRFC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo derivado de Altman en la medición de espesor de TRFC basada en PD 8 MHz Frecuencia fundamental
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Sesgo para el grosor TRFC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo derivado de Bland Altman en la medición de espesor TRFC basada en VOA a una frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo PD para el grosor TRFC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Blas de sesgo derivado de Bland Altman en la medición de espesor de TRFC basada en PD a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Sesgo para el grosor TRFC a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo derivado de Bland Altman en la medición de espesor TRFC basada en VOA a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo de PD para el grosor TRFC a 12 MHz armónico
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Blas de sesgo derivado de Altman en la medición de espesor TRFC basada en PD a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA BIES para el tamaño de LRNC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo derivado de Bland Altman en la medición del tamaño de LRNC basada en VOA a la frecuencia fundamental de 8 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD sesgo para el tamaño de LRNC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Blas de sesgo derivado de Altman en la medición del tamaño de LRNC basada en PD a la frecuencia fundamental de 8 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA BIES para el tamaño de LRNC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo derivado de Bland Altman en la medición del tamaño de LRNC basada en VOA a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD sesgo para el tamaño de LRNC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Blas de sesgo derivado de Bland Altman en la medición del tamaño de LRNC basado en PD a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Sesgo para el tamaño de LRNC a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Blas de Bland Altman en la medición del tamaño de LRNC basada en VOA a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD sesgo para el tamaño de LRNC a 12 MHz armónico
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Blas de sesgo derivado de Altman en la medición del tamaño de LRNC basado en PD a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Sesgo para el tamaño de IPH a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo derivado de Bland Altman en la medición del tamaño de IPH basada en VOA a la frecuencia fundamental de 8 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD sesgo para el tamaño de IPH a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Blas de sesgo derivado de Altman en la medición del tamaño de IPH basada en PD a la frecuencia fundamental de 8 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Sesgo para el tamaño de IPH a las 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo derivado de Bland Altman en la medición del tamaño de IPH basada en VOA a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD sesgo para el tamaño de IPH a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
|
Blas de sesgo derivado de Bland Altman en la medición del tamaño de IPH basada en PD a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Sesgo para el tamaño de IPH a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo de Bland Altman en la medición del tamaño de IPH basada en VOA a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo de PD para el tamaño de IPH a 12 MHz armónico
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Sesgo de Bland Altman en la medición del tamaño de IPH basado en PD a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de VOA de la detección de TRFC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de TRFC detectado por el lector de VOA a 8 MHz Frecuencia fundamental
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD PREVALENCIA DE LA Detección TRFC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de TRFC detectado por el lector de PD a la frecuencia fundamental de 8 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de VOA de la detección de TRFC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de TRFC detectado por el lector de VOA a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD PREVALENCIA DE LA Detección TRFC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de TRFC detectado por el lector de PD a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Prevalencia de la detección de TRFC a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de TRFC detectado por el lector de VOA a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de EP de la detección de TRFC a 12 MHz armónico
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de TRFC detectado por el lector de PD a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Prevalencia de la detección de LRNC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de LRNC detectado por el lector de VOA a 8 MHz Frecuencia fundamental
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de EP de la detección de LRNC a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de LRNC detectado por el lector de PD a 8 MHz Frecuencia fundamental
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de VOA de la detección de LRNC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de LRNC detectado por el lector de VOA a 12 MHz Frecuencia fundamental
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de EP de la detección de LRNC a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de LRNC detectado por el lector de PD a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Prevalencia de la detección de LRNC a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de LRNC detectado por el lector de VOA a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD PREVALENCIA DE LA Detección de LRNC a 12 MHz armónico
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de LRNC detectado por el lector de PD a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Prevalencia de detección de IPH a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de IPH detectado por el lector de VOA a 8 MHz Frecuencia fundamental
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de EP de detección de IPH a 8 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de IPH detectado por el lector de PD a 8 MHz Frecuencia fundamental
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Prevalencia de detección de IPH a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de IPH detectado por el lector de VOA a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de EP de detección de IPH a 12 MHz Fundamental
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de IPH detectado por el lector de PD a la frecuencia fundamental de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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VOA Prevalencia de la detección de IPH a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de IPH detectado por el lector de VOA a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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PD PREVITACIÓN DE Detección de IPH a 12 MHz Harmonic
Periodo de tiempo: Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Prevalencia de IPH detectado por el lector de PD a la frecuencia armónica de 12 MHz
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Al finalizar el desarrollo de todos los nuevos algoritmos de procesamiento de datos ARFI, su aplicación a todos los datos ARFI adquiridos y la interpretación de los resultados para todos los participantes, un promedio de dos años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de julio de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedades de la arteria carótida
- Placa Aterosclerótica
- Estenosis carotídea
Otros números de identificación del estudio
- 17-2700
- R01HL092944-06A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos individuales no identificados relacionados con el protocolo del estudio y el plan de análisis estadístico que respaldan los resultados se compartirán entre 9 y 36 meses después de la publicación, siempre que el investigador que proponga utilizar los datos tenga la aprobación de una Junta de revisión institucional (IRB), un Comité de ética independiente. (IEC), o la Junta de Ética de la Investigación (REB), según corresponda, y ejecuta un acuerdo de uso/intercambio de datos con la UNC.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos individuales no identificados pertenecientes al protocolo del estudio y al plan de análisis estadístico que respaldan los resultados se compartirán entre los 9 y los 36 meses posteriores a la publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Un investigador que proponga utilizar los datos debe contar con la aprobación de una Junta de revisión institucional (IRB), un Comité de ética independiente (IEC) o una Junta de ética de la investigación (REB), según corresponda, y ejecutar un acuerdo de uso/compartición de datos con la UNC.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .