Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Чрескожное ультразвуковое исследование ARFI для дифференциации каротидных бляшек с высоким риском инсульта

3 февраля 2025 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill
Инсульт является основной причиной смерти и инвалидности в Соединенных Штатах и ​​во всем мире. Целью данной работы является разработка и тестирование неинвазивной технологии визуализации на основе ультразвука для более точного выявления пациентов с высоким риском инсульта, чтобы можно было провести соответствующее и своевременное вмешательство для его предотвращения.

Обзор исследования

Подробное описание

Хотя инсульт остается ведущей причиной смерти в Соединенных Штатах, показатели заболеваемости и смертности снизились за последние два десятилетия в связи с передовой фармацевтической терапией и реваскуляризацией, в первую очередь каротидной эндартерэктомией (КЭА). В то время как эффективность КЭА для предотвращения инсульта у пациентов с тяжелым (≥70%) стенозом сонных артерий и неврологическими симптомами хорошо документирована, полезность хирургического вмешательства снижается по мере снижения риска инсульта у пациентов с менее тяжелым стенозом и у пациентов без симптомов. Подсчитано, что 13 из 14 симптомных пациентов со стенозом 50-69% и 21 из 22 бессимптомных пациентов со стенозом 70-99% без необходимости подвергаются хирургическому вмешательству КЭА. Эти данные демонстрируют неадекватность степени стеноза в качестве основного признака риска инсульта и подчеркивают острую, но неудовлетворенную потребность в улучшенных биомаркерах, которые отличают пациентов с низким риском эмболического инсульта от тех, кто нуждается в КЭА для его предотвращения.

Эта насущная потребность в улучшении показаний КЭА может быть удовлетворена путем оценки структуры и состава каротидных бляшек. Бляшки, состоящие из тонких или разорванных фиброзных шапочек (TRFC), крупных богатых липидами некротических ядер (LRNC) и внутрибляшечного кровоизлияния (IPH), связаны с тромбозом в морфологических исследованиях аутопсии. Кроме того, кровоизлияние бляшек и повышенное образование сосудов внутри бляшек в образцах СЕА независимо связаны с будущими сердечно-сосудистыми и цереброваскулярными событиями или вмешательствами. Наконец, предшествующий инсульт или транзиторная ишемическая атака (ТИА) связаны с ТРФК и ИЛГ, в то время как повышенный риск будущего инсульта или ТИА связан с ТРФК, LRNC и ИЛГ в каротидных бляшках человека, что определяется с помощью магнитно-резонансной томографии (МРТ) in vivo. ).

Целью данной работы является разработка недорогого неинвазивного метода визуализации, который надежно определяет структуру и состав каротидной бляшки и подходит для широкого применения в диагностике. Предыдущие исследования показали, что ультразвуковой импульс силы акустического излучения (ARFI) определяет границы LRNC/IPH, отложения коллагена/кальция и TRFC в каротидной бляшке человека in vivo, при этом толщина TRFC составляет всего 0,49 мм — средняя толщина, связанная с разрывом. Этот проект будет использовать визуализацию ARFI Variance of Acceleration (VoA), более высокие центральные частоты и гармоническую визуализацию, чтобы вновь обеспечить раздельную дискриминацию TRFC, LRNC и IPH и точное измерение размера элемента. Исследователи определят связь между характеристиками бляшек при прогрессирующем ARFI и недавним ипсилатеральным инсультом или ТИА в анамнезе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте 18 лет и старше
  2. наличие 50-99% стенозирующих симптоматических каротидных бляшек с клиническими показаниями для эндартерэктомии
  3. наличие 50-69% стенозированной бессимптомной каротидной бляшки без клинических показаний к эндартерэктомии

Критерий исключения:

  1. предшествующее КЭА или стентирование сонных артерий
  2. окклюзия сонной артерии
  3. васкулит
  4. злокачественность
  5. невозможность дать информированное согласие
  6. предшествующая лучевая терапия шеи
  7. лечение иммуномодулирующими препаратами
  8. онкологическое заболевание.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Симптоматическая со стенозом 50-69%
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые были выбраны их лечащим врачом как нуждающиеся в реваскуляризации сонных артерий с помощью КЭА, со стенозирующими бляшками в сонных артериях на 50-69% с сопутствующими неврологическими симптомами. Ультразвуковое изображение импульса силы акустического излучения (ARFI) будет выполняться на каротидной бляшке.
Визуализация ARFI — это основанный на ультразвуке неинвазивный метод визуализации, который будет использоваться в соответствии с одобренной маркировкой.
Экспериментальный: Симптоматическая со стенозом 70-99%
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые были выбраны их лечащим врачом как нуждающиеся в реваскуляризации сонных артерий с помощью КЭА, со стенозирующими бляшками сонных артерий на 70-99% с сопутствующими неврологическими симптомами. Ультразвуковое изображение ARFI будет выполнено на каротидной бляшке.
Визуализация ARFI — это основанный на ультразвуке неинвазивный метод визуализации, который будет использоваться в соответствии с одобренной маркировкой.
Экспериментальный: Бессимптомное течение со стенозом 70-99%
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые были выбраны их лечащим врачом как нуждающиеся в реваскуляризации сонных артерий с помощью КЭА, со стенозирующими бляшками сонных артерий на 70-99% без сопутствующих неврологических симптомов. Ультразвуковое изображение ARFI будет выполнено на каротидной бляшке.
Визуализация ARFI — это основанный на ультразвуке неинвазивный метод визуализации, который будет использоваться в соответствии с одобренной маркировкой.
Экспериментальный: Бессимптомное течение со стенозом 50-69%
Пациенты в возрасте 18 лет и старше, у которых диагностирован стеноз сонных артерий 50-69% без клинических показаний для КЭА.
Визуализация ARFI — это основанный на ультразвуке неинвазивный метод визуализации, который будет использоваться в соответствии с одобренной маркировкой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Импульсная визуализация акустической радиационной силы (ARFI)
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Способность визуализации ARFI обнаруживать особенности налета сонной артерии и измерять их размер
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
VOA AUC для тонких или разорванных фиброзных колпачков (TRFC) при фундаментальном уровне 8 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Площадь под кривой (AUC) для способности дисперсии ускорения ARFI (VOA), полученной при фундаментальной частоте 8 МГц для обнаружения тонкой или разорванной фиброзной крышки
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для TRFC на 8 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при фундаментальной частоте 8 МГц для обнаружения тонкой или разрывой фиброзной крышки
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
VOA AUC для TRFC на 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI VOA, полученного при фундаментальной частоте 12 МГц для обнаружения тонкой или разрывой фиброзной крышки
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для TRFC на 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при фундаментальной частоте 12 МГц для обнаружения тонкой или разорванной фиброзной крышки
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
VOA AUC для TRFC в гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI VOA, полученного при гармонической частоте 12 МГц для обнаружения тонкой или разорванной фиброзной крышки
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для TRFC в Гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при гармонической частоте 12 МГц для обнаружения тонкой или разорванной фиброзной крышки
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
VOA AUC для LRNC на 8 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI VOA, полученного при фундаментальной частоте 8 МГц для обнаружения некротического ядра, богатого липидом (LRNC)
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для LRNC на 8 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при фундаментальной частоте 8 МГц для обнаружения некротического ядра, богатого липидом
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
VOA AUC для LRNC на 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI VOA, полученного при фундаментальной частоте 12 МГц для обнаружения богатого липидным некротическим ядром
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для LRNC на 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при фундаментальной частоте 12 МГц для обнаружения некротического ядра, богатого липидом
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
VOA AUC для LRNC в Гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI VOA, полученного при гармонической частоте 12 МГц для обнаружения некротического ядра, богатого липидом
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для LRNC при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при гармонической частоте 12 МГц для обнаружения некротического ядра, богатого липидом
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
VOA AUC для IPH на 8 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI VOA, полученного при фундаментальной частоте 8 МГц для обнаружения внутрипланового кровоизлияния
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для IPH на 8 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при фундаментальной частоте 8 МГц для обнаружения внутрипланового кровоизлияния
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
VOA AUC для IPH на 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI VOA, полученного при фундаментальной частоте 12 МГц для обнаружения внутрипланового кровоизлияния
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для IPH на 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при фундаментальной частоте 12 МГц для обнаружения внутрипланового кровоизлияния
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
VOA AUC для IPH в Гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI VOA, полученного при гармонической частоте 12 МГц для обнаружения внутрипланового кровоизлияния
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
PD AUC для IPH в Гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
AUC для способности ARFI PD, полученной при гармонической частоте 12 МГц для обнаружения внутрипланового кровоизлияния
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
FOA смещение толщины TRFC при фундаментальной форме 8 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкая Альтман, полученная в результате измерения толщины TRFC на основе VOA, 8 МГц фундаментальная частота
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
СВЯЗИ PD для толщины TRFC при фундаментальной части 8 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкая Альтман, полученная из измерения, измерение толщины TRFC на основе PD 8 МГц.
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
FUA FIAS для толщины TRFC при фундаментальной форме 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкая Альтман, полученная в результате измерения толщины TRFC на основе VOA при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
СВЯЗИ PD для толщины TRFC при фундаментальной форме 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкое измерение толщины TRFC на основе Альтмана при измерении толщины TRFC на основе PD при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Смещение VOA для толщины TRFC при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкая Альтман, полученная в результате измерения толщины TRFC на основе VOA на частоте гармоники 12 МГц.
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
СВЯЗИ PD для толщины TRFC при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкое измерение толщины TRFC на основе Альтмана при измерении толщины толщины TRFC на основе 12 МГц.
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
FOA смещение для размера LRNC на 8 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Бланковая измерение размера LRNC на основе VOA на основе VOA на основе фундаментальной частоты 8 МГц.
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
ПД СВЯЗИ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ LRNC в размере 8 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Бланковая измерение размера LRNC на основе PD в измерении размера LRNC на основе PD при фундаментальной частоте 8 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
FOA предвзятость для размера LRNC в размере 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Бланковая измерение размера LRNC на основе VOA в измерении размера LRNC на основе VOA при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
ПД СВЯЗАЯ ДЛЯ ПРИМЕНЕНИЯ LRNC в размере 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкое измерение размера LRNC, полученное из Альтмана при измерении размера LRNC на основе PD на основе 12 МГц.
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
FOA смещение для размера LRNC в гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкая Альтман, полученная в результате измерения размера LRNC на основе VOA на уровне гармонической частоты 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
ПД СВЯЗИ ДЛЯ ЗАЯВЛЕНИЯ LRNC в Гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкое измерение размера LRNC, полученное из Альтмана при измерении размера LRNC на основе 12 МГц.
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
FOA предвзятость для размера IPH в 8 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкая Альтман, полученная в результате измерения размера IPH на основе VOA при фундаментальной частоте 8 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
ПД СВЯЗАЯ ДЛЯ Размер IPH при фундаментальном
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Бланковая измерение размера IPH на основе Альтмана при измерении размера IPH на основе IPH на основе 8 МГц.
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
FOA предвзятость для размера IPH в 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкая Альтман, полученная в результате измерения размера IPH на основе VOA при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
ПД СВЯЗАЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В 12 МГц фундаментальный
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Бланковая измерение Альтмана в измерении размера IPH на основе PD при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
FOA смещение для размера IPH при Гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Бланковая Альтман, полученная в результате измерения размера IPH на основе VOA на частоте гармоники 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
ПД СВЯЗИ ДЛЯ Размер IPH в Гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Мягкая Альтман, полученная в результате измерения размера IPH на основе PD на частоте гармоники 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения TRFC при фундаментальной части 8 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность считываемой TRFC из VOA при фундаментальной частоте 8 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность обнаружения TRFC в размере 8 МГц фундаментальной
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность считываемого TRFC из PD при фундаментальной частоте 8 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения TRFC при фундаментальной форме 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность считываемого TRFC из VOA при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность обнаружения TRFC при фундаментальной форме 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность считываемого TRFC от PD при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения TRFC при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность считываемого TRFC из VOA при гармоничной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность PD обнаружения TRFC при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность считываемого TRFC от PD при гармонической частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения LRNC при фундаментальной части 8 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность LRNC, обнаруженного читателями, от VOA при фундаментальной частоте 8 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность PD обнаружения LRNC при фундаментальной части 8 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность LRNC, обнаруженного читателями, от PD при фундаментальной частоте 8 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения LRNC при фундаментальной форме 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность LRNC, обнаруженного читателями, от VOA при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность PD обнаружения LRNC при фундаментальной форме 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность LRNC, определяемого считывателями, от PD при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения LRNC при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность LRNC, обнаруженного считывателем, от VOA при гармоничной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность PD обнаружения LRNC при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность LRNC, обнаруженного считывателями, от PD при гармонической частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения IPH при фундаментальной части 8 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность IPH, обнаруженного читателями, от VOA при фундаментальной частоте 8 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность PD обнаружения IPH при фундаментальной части 8 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность IPH, обнаруженного читателями от PD при фундаментальной частоте 8 МГц.
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения IPH при фундаментальной форме 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность IPH, обнаруженного читателями, от VOA при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность обнаружения IPH в размере 12 МГц фундаментальной
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность IPH, обнаруженного читателями, от PD при фундаментальной частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность VOA обнаружения IPH при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность IPH, обнаруженного читателями, от VOA при гармонической частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность обнаружения IPH при гармонике 12 МГц
Временное ограничение: После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.
Распространенность IPH, обнаруженного считывателем от PD при гармонической частоте 12 МГц
После завершения разработки всех новых алгоритмов обработки данных ARFI, их применения для всех полученных данных ARFI и интерпретации результатов для всех участников, в среднем два года.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 июля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные, относящиеся к протоколу исследования, и план статистического анализа, подтверждающий результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации при условии, что исследователь, предлагающий использовать данные, получил одобрение от Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике. (IEC) или Совет по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и заключает соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Сроки обмена IPD

Деидентифицированные индивидуальные данные, относящиеся к протоколу исследования и плану статистического анализа, подтверждающему результаты, будут предоставляться через 9–36 месяцев после публикации.

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователь, который предлагает использовать данные, должен получить одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB), Независимого комитета по этике (IEC) или Совета по этике исследований (REB), в зависимости от обстоятельств, и заключить соглашение об использовании/обмене данными с UNC.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться