Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórne USG ARFI do różnicowania blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych z wysokim ryzykiem udaru mózgu

9 maja 2023 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill
Udar mózgu jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności w Stanach Zjednoczonych i na całym świecie. Celem tej pracy jest opracowanie i przetestowanie nieinwazyjnej technologii obrazowania opartej na ultrasonografii, aby lepiej identyfikować pacjentów z wysokim ryzykiem udaru mózgu, tak aby można było zastosować odpowiednią i szybką interwencję, aby temu zapobiec.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Chociaż udar pozostaje główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, wskaźniki zapadalności i śmiertelności spadły w ciągu ostatnich dwóch dekad w związku z zaawansowanymi terapiami farmaceutycznymi i rewaskularyzacją, głównie przez endarterektomię tętnicy szyjnej (CEA). Chociaż skuteczność CEA w zapobieganiu udarowi mózgu u pacjentów z ciężkim (≥70%) zwężeniem tętnicy szyjnej i objawami neurologicznymi jest dobrze udokumentowana, użyteczność interwencji chirurgicznej maleje wraz ze spadkiem ryzyka udaru u pacjentów z mniej poważnym zwężeniem tętnicy szyjnej iu pacjentów bez objawów. Szacuje się, że aż 13 z 14 objawowych pacjentów ze zwężeniem 50-69% i 21 z 22 bezobjawowych pacjentów ze zwężeniem 70-99% niepotrzebnie poddaje się operacji CEA. Dane te wskazują na niewystarczający stopień zwężenia jako głównego wskaźnika ryzyka udaru mózgu i podkreślają pilną, ale niezaspokojoną potrzebę ulepszonych biomarkerów, które odróżniają pacjentów z niskim ryzykiem udaru zatorowego od tych, którzy potrzebują CEA, aby temu zapobiec.

Ta pilna potrzeba poprawy wskazań CEA mogłaby zostać zaspokojona poprzez ocenę struktury i składu płytek szyjnych. Płytki złożone z cienkich lub pękniętych włóknistych czapeczek (TRFC), dużych martwiczych rdzeni bogatych w lipidy (LRNC) i krwotok wewnątrzpłytkowy (IPH) są związane z zakrzepicą w badaniach morfologicznych z sekcji zwłok. Ponadto krwotok blaszkowy i zwiększone tworzenie się naczyń wewnątrzpłytkowych w próbkach CEA są niezależnie związane z przyszłymi zdarzeniami lub interwencjami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. Wreszcie, przebyty udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) jest związany z TRFC i IPH – podczas gdy TRFC, LRNC i IPH powodują zwiększone ryzyko przyszłego udaru lub TIA – w blaszkach miażdżycowych u ludzi, jak określono za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego in vivo (MRI). ).

Celem tej pracy jest opracowanie niedrogiej, nieinwazyjnej metody obrazowania, która niezawodnie określa strukturę i skład blaszki szyjnej i nadaje się do szerokiego zastosowania diagnostycznego. Wcześniejsze badania wykazały, że ultradźwięki z impulsem siły promieniowania akustycznego (ARFI) wyznaczają granice LRNC/IPH, złogów kolagenu/wapnia i TRFC w ludzkiej blaszce szyjnej in vivo, przy pomiarze grubości TRFC zaledwie 0,49 mm – średniej grubości związanej z pęknięciem. Ten projekt wykorzysta obrazowanie ARFI Variance of Acceleration (VoA), wyższe częstotliwości środkowe i obrazowanie harmoniczne, aby na nowo umożliwić oddzielną dyskryminację TRFC, LRNC i IPH oraz dokładny pomiar wielkości cech. Badacze określą związek między zaawansowaną charakterystyką płytki ARFI a niedawną historią udaru po tej samej stronie lub TIA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • Rekrutacyjny
        • The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. w wieku 18 lat lub starszych
  2. z 50-99% objawową stenotyczną blaszką miażdżycową ze wskazaniem klinicznym do endarterektomii
  3. z 50-69% zwężoną bezobjawową blaszką miażdżycową bez wskazań klinicznych do endarterektomii

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsze stentowanie CEA lub tętnicy szyjnej
  2. okluzja tętnicy szyjnej
  3. zapalenie naczyń
  4. złośliwość
  5. niemożność wyrażenia świadomej zgody
  6. wcześniejsza radioterapia szyi
  7. leczenie lekami immunomodulującymi
  8. choroba onkologiczna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Objawowe ze zwężeniem 50-69%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem płytki szyjnej w 50-69% i towarzyszącymi objawami neurologicznymi. Obrazowanie ultrasonograficzne impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
Eksperymentalny: Objawowe ze zwężeniem 70-99%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem płytki szyjnej w 70-99% i towarzyszącymi objawami neurologicznymi. Obrazowanie ultrasonograficzne ARFI zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
Eksperymentalny: Bezobjawowy ze zwężeniem 70-99%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem blaszki miażdżycowej w 70-99% bez towarzyszących objawów neurologicznych. Obrazowanie ultrasonograficzne ARFI zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
Eksperymentalny: Bezobjawowy ze zwężeniem 50-69%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoznano zwężenie tętnicy szyjnej o 50-69% bez klinicznych wskazań do CEA.
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obrazowanie impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI).
Ramy czasowe: Podczas procedury
Zdolność obrazowania ARFI do wykrywania cech blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych i mierzenia ich wielkości
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VoA AUC dla cienkich lub pękniętych czapeczek włóknistych (TRFC) przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla zdolności ARFI Variance of Acceleration (VoA) uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
Podczas procedury
PD AUC dla TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrycia cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
Podczas procedury
VoA AUC dla TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
Podczas procedury
PD AUC dla TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
Podczas procedury
VoA AUC dla TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
Podczas procedury
PD AUC dla TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrycia cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
Podczas procedury
VoA AUC dla LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania rdzenia martwiczego bogatego w lipidy (LRNC)
Podczas procedury
PD AUC dla LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
Podczas procedury
VoA AUC dla LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
Podczas procedury
PD AUC dla LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
Podczas procedury
VoA AUC dla LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
Podczas procedury
PD AUC dla LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
Podczas procedury
VoA AUC dla IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania krwotoku wewnątrzpłytkowego
Podczas procedury
PD AUC dla IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania krwotoku wewnątrzpłytkowego
Podczas procedury
VoA AUC dla IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania krwotoku wewnątrzpłytkowego
Podczas procedury
PD AUC dla IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrycia krwotoku wewnątrzpłytkowego
Podczas procedury
VoA AUC dla IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania krwotoku wewnątrzpłytkowego
Podczas procedury
PD AUC dla IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrycia krwotoku wewnątrzpłytkowego
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla grubości TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Bezbarwne odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na VoA Częstotliwość podstawowa 8 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Bezbarwne odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na wyładowaniach niezupełnych (PD) Częstotliwość podstawowa 8 MHz
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla grubości TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Odchylenie pochodzące od Bland Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla grubości TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na wyładowaniach niezupełnych przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla rozmiaru LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla rozmiaru LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla rozmiaru LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla rozmiaru LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla rozmiaru LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze rozmiaru LRNC opartym na VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla rozmiaru LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla rozmiaru IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla rozmiaru IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla rozmiaru IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Odchylenie pochodzące od Bland Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla rozmiaru IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie VoA dla rozmiaru IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Odchylenie PD dla rozmiaru IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik TRFC z VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
częstość występowania wykrywanych przez czytnik TRFC z PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik TRFC z VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
częstość występowania wykrywanych przez czytnik TRFC z PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik TRFC z VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Przewaga PD w wykrywaniu TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik TRFC z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie LRNC wykrytych przez czytnik z VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
częstość występowania LRNC wykrytych przez czytnik z PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik LRNC z VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Częstość występowania PD w wykrywaniu LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
częstość występowania LRNC wykrytych przez czytnik z PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik LRNC z VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Występowanie PD w wykrywaniu LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
częstość występowania LRNC wykrytych przez czytnik z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie VoA wykrywania IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

16 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

16 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane indywidualne dane dotyczące protokołu badania i planu analizy statystycznej, które wspierają wyniki, zostaną udostępnione począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji, pod warunkiem, że badacz, który proponuje wykorzystanie danych, uzyskał zgodę Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB), Niezależnej Komisji Etyki (IEC) lub Research Ethics Board (REB), w stosownych przypadkach, i zawiera umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Zanonimizowane indywidualne dane dotyczące protokołu badania i planu analizy statystycznej, które wspierają wyniki, zostaną udostępnione począwszy od 9 do 36 miesięcy po publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który proponuje wykorzystanie danych, musi uzyskać zgodę odpowiednio Institutional Review Board (IRB), Niezależnej Komisji Etycznej (IEC) lub Rady Etyki Badań (REB) i zawrzeć umowę o wykorzystywaniu/udostępnianiu danych z UNC.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj