- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04063709
Przezskórne USG ARFI do różnicowania blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych z wysokim ryzykiem udaru mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż udar pozostaje główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, wskaźniki zapadalności i śmiertelności spadły w ciągu ostatnich dwóch dekad w związku z zaawansowanymi terapiami farmaceutycznymi i rewaskularyzacją, głównie przez endarterektomię tętnicy szyjnej (CEA). Chociaż skuteczność CEA w zapobieganiu udarowi mózgu u pacjentów z ciężkim (≥70%) zwężeniem tętnicy szyjnej i objawami neurologicznymi jest dobrze udokumentowana, użyteczność interwencji chirurgicznej maleje wraz ze spadkiem ryzyka udaru u pacjentów z mniej poważnym zwężeniem tętnicy szyjnej iu pacjentów bez objawów. Szacuje się, że aż 13 z 14 objawowych pacjentów ze zwężeniem 50-69% i 21 z 22 bezobjawowych pacjentów ze zwężeniem 70-99% niepotrzebnie poddaje się operacji CEA. Dane te wskazują na niewystarczający stopień zwężenia jako głównego wskaźnika ryzyka udaru mózgu i podkreślają pilną, ale niezaspokojoną potrzebę ulepszonych biomarkerów, które odróżniają pacjentów z niskim ryzykiem udaru zatorowego od tych, którzy potrzebują CEA, aby temu zapobiec.
Ta pilna potrzeba poprawy wskazań CEA mogłaby zostać zaspokojona poprzez ocenę struktury i składu płytek szyjnych. Płytki złożone z cienkich lub pękniętych włóknistych czapeczek (TRFC), dużych martwiczych rdzeni bogatych w lipidy (LRNC) i krwotok wewnątrzpłytkowy (IPH) są związane z zakrzepicą w badaniach morfologicznych z sekcji zwłok. Ponadto krwotok blaszkowy i zwiększone tworzenie się naczyń wewnątrzpłytkowych w próbkach CEA są niezależnie związane z przyszłymi zdarzeniami lub interwencjami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. Wreszcie, przebyty udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) jest związany z TRFC i IPH – podczas gdy TRFC, LRNC i IPH powodują zwiększone ryzyko przyszłego udaru lub TIA – w blaszkach miażdżycowych u ludzi, jak określono za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego in vivo (MRI). ).
Celem tej pracy jest opracowanie niedrogiej, nieinwazyjnej metody obrazowania, która niezawodnie określa strukturę i skład blaszki szyjnej i nadaje się do szerokiego zastosowania diagnostycznego. Wcześniejsze badania wykazały, że ultradźwięki z impulsem siły promieniowania akustycznego (ARFI) wyznaczają granice LRNC/IPH, złogów kolagenu/wapnia i TRFC w ludzkiej blaszce szyjnej in vivo, przy pomiarze grubości TRFC zaledwie 0,49 mm – średniej grubości związanej z pęknięciem. Ten projekt wykorzysta obrazowanie ARFI Variance of Acceleration (VoA), wyższe częstotliwości środkowe i obrazowanie harmoniczne, aby na nowo umożliwić oddzielną dyskryminację TRFC, LRNC i IPH oraz dokładny pomiar wielkości cech. Badacze określą związek między zaawansowaną charakterystyką płytki ARFI a niedawną historią udaru po tej samej stronie lub TIA.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melrose Fisher, RN
- Numer telefonu: 919-819-9054
- E-mail: mwfisher54@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Caterina Gallippi, PhD
- Numer telefonu: 919-843-6647
- E-mail: cmgallip@email.unc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- Rekrutacyjny
- The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
-
Kontakt:
- Melrose W Fisher, R.N.
- Numer telefonu: 919-819-9054
- E-mail: melrosef@email.unc.edu
-
Kontakt:
- Caterina M Gallippi, Ph.D.
- Numer telefonu: 919-843-6647
- E-mail: cmgallip@email.unc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszych
- z 50-99% objawową stenotyczną blaszką miażdżycową ze wskazaniem klinicznym do endarterektomii
- z 50-69% zwężoną bezobjawową blaszką miażdżycową bez wskazań klinicznych do endarterektomii
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze stentowanie CEA lub tętnicy szyjnej
- okluzja tętnicy szyjnej
- zapalenie naczyń
- złośliwość
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- wcześniejsza radioterapia szyi
- leczenie lekami immunomodulującymi
- choroba onkologiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Objawowe ze zwężeniem 50-69%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem płytki szyjnej w 50-69% i towarzyszącymi objawami neurologicznymi.
Obrazowanie ultrasonograficzne impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
|
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
|
Eksperymentalny: Objawowe ze zwężeniem 70-99%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem płytki szyjnej w 70-99% i towarzyszącymi objawami neurologicznymi.
Obrazowanie ultrasonograficzne ARFI zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
|
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
|
Eksperymentalny: Bezobjawowy ze zwężeniem 70-99%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem blaszki miażdżycowej w 70-99% bez towarzyszących objawów neurologicznych.
Obrazowanie ultrasonograficzne ARFI zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
|
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
|
Eksperymentalny: Bezobjawowy ze zwężeniem 50-69%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoznano zwężenie tętnicy szyjnej o 50-69% bez klinicznych wskazań do CEA.
|
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obrazowanie impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI).
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Zdolność obrazowania ARFI do wykrywania cech blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych i mierzenia ich wielkości
|
Podczas procedury
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
VoA AUC dla cienkich lub pękniętych czapeczek włóknistych (TRFC) przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla zdolności ARFI Variance of Acceleration (VoA) uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrycia cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
|
Podczas procedury
|
VoA AUC dla TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
|
Podczas procedury
|
VoA AUC dla TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrycia cienkiej lub pękniętej czapeczki włóknistej
|
Podczas procedury
|
VoA AUC dla LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania rdzenia martwiczego bogatego w lipidy (LRNC)
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
|
Podczas procedury
|
VoA AUC dla LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
|
Podczas procedury
|
VoA AUC dla LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania martwiczego rdzenia bogatego w lipidy
|
Podczas procedury
|
VoA AUC dla IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania krwotoku wewnątrzpłytkowego
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 8 MHz do wykrywania krwotoku wewnątrzpłytkowego
|
Podczas procedury
|
VoA AUC dla IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrywania krwotoku wewnątrzpłytkowego
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości podstawowej 12 MHz do wykrycia krwotoku wewnątrzpłytkowego
|
Podczas procedury
|
VoA AUC dla IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI VoA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania krwotoku wewnątrzpłytkowego
|
Podczas procedury
|
PD AUC dla IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrycia krwotoku wewnątrzpłytkowego
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla grubości TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Bezbarwne odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na VoA Częstotliwość podstawowa 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Bezbarwne odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na wyładowaniach niezupełnych (PD) Częstotliwość podstawowa 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla grubości TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Odchylenie pochodzące od Bland Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla grubości TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze grubości TRFC opartym na wyładowaniach niezupełnych przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla rozmiaru LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla rozmiaru LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla rozmiaru LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla rozmiaru LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla rozmiaru LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze rozmiaru LRNC opartym na VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla rozmiaru LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości LRNC opartym na PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla rozmiaru IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla rozmiaru IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla rozmiaru IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Odchylenie pochodzące od Bland Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla rozmiaru IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie VoA dla rozmiaru IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Odchylenie PD dla rozmiaru IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
Mdłe odchylenie pochodzące od Altmana w pomiarze wielkości IPH opartym na PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik TRFC z VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu TRFC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
częstość występowania wykrywanych przez czytnik TRFC z PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik TRFC z VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu TRFC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
częstość występowania wykrywanych przez czytnik TRFC z PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik TRFC z VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Przewaga PD w wykrywaniu TRFC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik TRFC z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie LRNC wykrytych przez czytnik z VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu LRNC przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
częstość występowania LRNC wykrytych przez czytnik z PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik LRNC z VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Częstość występowania PD w wykrywaniu LRNC przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
częstość występowania LRNC wykrytych przez czytnik z PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie wykrytego przez czytnik LRNC z VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Występowanie PD w wykrywaniu LRNC przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
częstość występowania LRNC wykrytych przez czytnik z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z VoA przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu IPH przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z PD przy częstotliwości podstawowej 8 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z VoA przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu IPH przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z PD przy częstotliwości podstawowej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie VoA wykrywania IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z VoA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Rozpowszechnienie PD w wykrywaniu IPH przy harmonicznej 12 MHz
Ramy czasowe: Podczas procedury
|
rozpowszechnienie IPH wykrytego przez czytnik z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Podczas procedury
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-2700
- R01HL092944-06A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .