- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04063709
Przezskórne USG ARFI do różnicowania blaszek miażdżycowych tętnic szyjnych z wysokim ryzykiem udaru mózgu
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chociaż udar pozostaje główną przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, wskaźniki zapadalności i śmiertelności spadły w ciągu ostatnich dwóch dekad w związku z zaawansowanymi terapiami farmaceutycznymi i rewaskularyzacją, głównie przez endarterektomię tętnicy szyjnej (CEA). Chociaż skuteczność CEA w zapobieganiu udarowi mózgu u pacjentów z ciężkim (≥70%) zwężeniem tętnicy szyjnej i objawami neurologicznymi jest dobrze udokumentowana, użyteczność interwencji chirurgicznej maleje wraz ze spadkiem ryzyka udaru u pacjentów z mniej poważnym zwężeniem tętnicy szyjnej iu pacjentów bez objawów. Szacuje się, że aż 13 z 14 objawowych pacjentów ze zwężeniem 50-69% i 21 z 22 bezobjawowych pacjentów ze zwężeniem 70-99% niepotrzebnie poddaje się operacji CEA. Dane te wskazują na niewystarczający stopień zwężenia jako głównego wskaźnika ryzyka udaru mózgu i podkreślają pilną, ale niezaspokojoną potrzebę ulepszonych biomarkerów, które odróżniają pacjentów z niskim ryzykiem udaru zatorowego od tych, którzy potrzebują CEA, aby temu zapobiec.
Ta pilna potrzeba poprawy wskazań CEA mogłaby zostać zaspokojona poprzez ocenę struktury i składu płytek szyjnych. Płytki złożone z cienkich lub pękniętych włóknistych czapeczek (TRFC), dużych martwiczych rdzeni bogatych w lipidy (LRNC) i krwotok wewnątrzpłytkowy (IPH) są związane z zakrzepicą w badaniach morfologicznych z sekcji zwłok. Ponadto krwotok blaszkowy i zwiększone tworzenie się naczyń wewnątrzpłytkowych w próbkach CEA są niezależnie związane z przyszłymi zdarzeniami lub interwencjami sercowo-naczyniowymi i mózgowo-naczyniowymi. Wreszcie, przebyty udar lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) jest związany z TRFC i IPH – podczas gdy TRFC, LRNC i IPH powodują zwiększone ryzyko przyszłego udaru lub TIA – w blaszkach miażdżycowych u ludzi, jak określono za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego in vivo (MRI). ).
Celem tej pracy jest opracowanie niedrogiej, nieinwazyjnej metody obrazowania, która niezawodnie określa strukturę i skład blaszki szyjnej i nadaje się do szerokiego zastosowania diagnostycznego. Wcześniejsze badania wykazały, że ultradźwięki z impulsem siły promieniowania akustycznego (ARFI) wyznaczają granice LRNC/IPH, złogów kolagenu/wapnia i TRFC w ludzkiej blaszce szyjnej in vivo, przy pomiarze grubości TRFC zaledwie 0,49 mm – średniej grubości związanej z pęknięciem. Ten projekt wykorzysta obrazowanie ARFI Variance of Acceleration (VoA), wyższe częstotliwości środkowe i obrazowanie harmoniczne, aby na nowo umożliwić oddzielną dyskryminację TRFC, LRNC i IPH oraz dokładny pomiar wielkości cech. Badacze określą związek między zaawansowaną charakterystyką płytki ARFI a niedawną historią udaru po tej samej stronie lub TIA.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18 lat lub starszych
- z 50-99% objawową stenotyczną blaszką miażdżycową ze wskazaniem klinicznym do endarterektomii
- z 50-69% zwężoną bezobjawową blaszką miażdżycową bez wskazań klinicznych do endarterektomii
Kryteria wyłączenia:
- wcześniejsze stentowanie CEA lub tętnicy szyjnej
- okluzja tętnicy szyjnej
- zapalenie naczyń
- złośliwość
- niemożność wyrażenia świadomej zgody
- wcześniejsza radioterapia szyi
- leczenie lekami immunomodulującymi
- choroba onkologiczna.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Objawowe ze zwężeniem 50-69%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem płytki szyjnej w 50-69% i towarzyszącymi objawami neurologicznymi.
Obrazowanie ultrasonograficzne impulsu siły promieniowania akustycznego (ARFI) zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
|
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
|
|
Eksperymentalny: Objawowe ze zwężeniem 70-99%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem płytki szyjnej w 70-99% i towarzyszącymi objawami neurologicznymi.
Obrazowanie ultrasonograficzne ARFI zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
|
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
|
|
Eksperymentalny: Bezobjawowy ze zwężeniem 70-99%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy zostali wybrani przez lekarza prowadzącego jako wymagający rewaskularyzacji tętnicy szyjnej za pomocą CEA, ze zwężeniem blaszki miażdżycowej w 70-99% bez towarzyszących objawów neurologicznych.
Obrazowanie ultrasonograficzne ARFI zostanie wykonane na blaszce szyjnej.
|
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
|
|
Eksperymentalny: Bezobjawowy ze zwężeniem 50-69%.
Pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, u których rozpoznano zwężenie tętnicy szyjnej o 50-69% bez klinicznych wskazań do CEA.
|
Obrazowanie ARFI jest nieinwazyjną metodą obrazowania opartą na ultradźwiękach i będzie stosowane zgodnie z zatwierdzonymi etykietami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrazowanie impulsu siłowego promieniowania akustycznego (ARFI)
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Zdolność obrazowania ARFI do wykrywania funkcji płytki szyjnej i mierzenia ich rozmiaru
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
VOA AUC dla cienkich lub pękniętych czapek włóknistych (TRFC) przy zasadzie 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Obszar pod krzywą (AUC) dla zdolności wariancji ARFI przyspieszenia (VOA) uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 8 MHz w celu wykrycia cienkiej lub pękniętej włóknistej czapki
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla TRFC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 8 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej włóknistej czapki
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA AUC dla TRFC przy 12 MHz fundamentalnym
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI VOA uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej włóknistej czapki
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla TRFC przy 12 MHz fundamentalnym
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej włóknistej czapki
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA AUC dla TRFC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI VOA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej włóknistej czapki
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla TRFC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania cienkiej lub pękniętej włóknistej czapki
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA AUC dla LRNC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI VOA uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 8 MHz do wykrywania rdzenia martwiczego bogatego w lipidy (LRNC)
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla LRNC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 8 MHz do wykrywania rdzenia martwiczego bogatego w lipidy
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA AUC dla LRNC przy 12 MHz fundamentalnym
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności Arfi VOA uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 12 MHz do wykrywania rdzenia martwiczego bogatego w lipidy
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla LRNC przy 12 MHz fundamentalnym
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 12 MHz do wykrywania rdzenia martwiczego bogatego w lipidy
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA AUC dla LRNC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności Arfi VOA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania rdzenia martwiczego bogatego w lipidy
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla LRNC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania rdzenia martwiczego bogatego w lipidy
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA AUC dla IPH przy 8 MHz fundamental
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI VOA uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 8 MHz do wykrywania krwotoku intraplacji
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla IPH przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 8 MHz do wykrywania krwotoku intraplacji
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA AUC dla IPH przy 12 MHz fundamentalnym
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności Arfi VOA uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 12 MHz do wykrywania krwotoku intraplaque
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla IPH przy 12 MHz fundamentalnym
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy podstawowej częstotliwości 12 MHz do wykrywania krwotoku intraplacji
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA AUC dla IPH przy 12 MHz Harmoniczny
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności Arfi VOA uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania krwotoku intraplaque
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
PD AUC dla IPH przy 12 MHz Harmoniczny
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
AUC dla zdolności ARFI PD uzyskanej przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz do wykrywania krwotoku intraplaque
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VoA odchylenie dla grubości TRFC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w opartym na VOA Pomiar grubości TRFC 8 MHz Podstawowa częstotliwość
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w oparciu o PD pomiar grubości TRFC 8 MHz Podstawowa częstotliwość
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VoA odchylenie dla grubości TRFC przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze grubości TRFC opartej na VOA przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze grubości TRFC opartej na PD przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA stronniczość dla grubości TRFC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze grubości TRFC opartej na VOA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla grubości TRFC przy 12 MHz harmonicznych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze grubości TRFC opartej na PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VoA odchylenie dla wielkości LRNC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości LRNC opartej na VOA przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla wielkości LRNC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości LRNC opartej na PD przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VoA odchylenie dla wielkości LRNC przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości LRNC opartej na VOA przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla wielkości LRNC przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości LRNC opartej na PD przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VoA odchylenie dla wielkości LRNC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości LRNC opartej na VOA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla wielkości LRNC przy 12 MHz Harmoniczne
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości LRNC opartej na PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VOA stronniczość dla wielkości IPH przy 8 MHz fundamentalna
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości IPH na bazie VOA przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla wielkości IPH przy 8 MHz fundamentalne
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości IPH opartych na PD przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VoA odchylenie dla wielkości IPH przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości IPH na bazie VOA przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla wielkości IPH przy 12 MHz fundamentalne
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości IPH opartych na PD przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
VoA odchylenie dla wielkości IPH przy 12 MHz Harmoniczne
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości IPH na bazie VOA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Odchylenie PD dla wielkości IPH przy 12 MHz Harmoniczne
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Bland pochodzący z altmana w pomiarze wielkości IPH na bazie PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania TRFC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania TRFC wykrywanego czytelnika z VOA przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Występowanie PD wykrywania TRFC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania TRFC wykrywanego czytelnika z PD przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania TRFC przy 12 MHz fundamentalnym
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania TRFC wykrywanego czytelnika z VOA przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Występowanie PD wykrywania TRFC przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania TRFC wykrywanego czytelnika z PD przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania TRFC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania TRFC wykrywanego czytelnika z VOA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Częstość występowania PD wykrywania TRFC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania TRFC wykrywanego czytelnika z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania LRNC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania LRNC wykrywanego czytelnika z VOA przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie PD wykrywania LRNC przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania LRNC wykrywanego czytelnika z PD przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania LRNC przy 12 MHz fundamentalnym
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania LRNC wykrywanego czytelnika z VOA przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie PD wykrywania LRNC przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania LRNC wykrywanego czytelnika z PD przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania LRNC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania LRNC wykrywanego czytelnika z VOA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Występowanie PD wykrywania LRNC przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania LRNC wykrywanego czytelnika z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania IPH przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania IPh wykrywanego czytelnika z VOA przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie PD wykrywania IPH przy 8 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania IPh wykrywanego czytelnika z PD przy podstawowej częstotliwości 8 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania IPH przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania IPh wykrywanego czytelnika z VOA przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie PD wykrywania IPH przy 12 MHz fundamentalnych
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania IPh wykrywanego czytelnika z PD przy podstawowej częstotliwości 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Rozpowszechnienie VOA wykrywania IPH przy harmonicznym 12 MHz
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania IPh wykrywanego czytelnika z VOA przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
|
Częstość występowania wykrywania IPH w PD przy 12 MHz harmonicznej
Ramy czasowe: Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Częstość występowania IPh wykrywanego czytelnika z PD przy częstotliwości harmonicznej 12 MHz
|
Po zakończeniu opracowania wszystkich nowych algorytmów przetwarzania danych ARFI, ich zastosowanie do wszystkich nabytych danych ARFI oraz interpretacja wyników dla wszystkich uczestników, średnio dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-2700
- R01HL092944-06A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .