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Échographie ARFI transcutanée pour différencier la plaque carotide à haut risque d'AVC

3 février 2025 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill
L'AVC est l'une des principales causes de décès et d'invalidité aux États-Unis et dans le monde. L'objectif de ce travail est de développer et de tester une technologie d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons pour mieux identifier les patients à haut risque d'AVC afin qu'une intervention appropriée et opportune puisse être administrée pour le prévenir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Bien que les accidents vasculaires cérébraux restent une cause majeure de décès aux États-Unis, les taux d'incidence et de mortalité ont diminué au cours des deux dernières décennies en association avec des thérapies pharmaceutiques avancées et la revascularisation, principalement par endartériectomie carotidienne (CEA). Bien que l'efficacité de l'ACE pour prévenir les AVC chez les patients présentant une sténose carotidienne sévère (≥ 70 %) et des symptômes neurologiques soit bien documentée, l'utilité de l'intervention chirurgicale diminue à mesure que le risque d'AVC diminue chez les patients présentant une sténose moins sévère et les patients sans symptômes. On estime que jusqu'à 13 des 14 patients symptomatiques avec une sténose de 50 à 69 % et 21 des 22 patients asymptomatiques avec une sténose de 70 à 99 % subissent une chirurgie CEA inutilement. Ces données démontrent l'inadéquation du degré de sténose comme principale indication du risque d'AVC et soulignent le besoin urgent mais non satisfait de biomarqueurs améliorés qui différencient les patients à faible risque d'AVC embolique de ceux nécessitant une EC pour le prévenir.

Ce besoin urgent d'amélioration de l'indication de l'ACE pourrait être satisfait par l'évaluation de la structure et de la composition des plaques carotidiennes. Les plaques composées de calottes fibreuses minces ou rompues (TRFC), de gros noyaux nécrotiques riches en lipides (LRNC) et d'hémorragie intraplaque (IPH) sont associées à la thrombose dans les études morphologiques de l'autopsie. En outre, l'hémorragie de la plaque et la formation accrue de vaisseaux intraplaques dans les échantillons CEA sont indépendamment liées à de futurs événements ou interventions cardio- et cérébrovasculaires. Enfin, un AVC ou un accident ischémique transitoire (AIT) antérieur est associé au TRFC et à l'IPH - tandis qu'un risque accru d'AVC ou d'AIT futur est conféré par le TRFC, le LRNC et l'IPH - dans les plaques carotidiennes humaines, tel que déterminé par l'imagerie par résonance magnétique in vivo (IRM ).

L'objectif de ce travail est de développer une méthode d'imagerie non invasive à faible coût qui délimite de manière fiable la structure et la composition de la plaque carotide et convient à une application diagnostique généralisée. Des recherches antérieures ont démontré que l'échographie Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) délimite les LRNC/IPH, les dépôts de collagène/calcium et le TRFC dans la plaque carotide humaine, in vivo, avec une mesure d'épaisseur du TRFC aussi faible que 0,49 mm - l'épaisseur moyenne associée à la rupture. Ce projet exploitera l'imagerie ARFI Variance of Acceleration (VoA), les fréquences centrales plus élevées et l'imagerie harmonique pour permettre une nouvelle discrimination séparée de TRFC, LRNC et IPH et une mesure précise de la taille des caractéristiques. Les chercheurs détermineront l'association entre la caractérisation avancée de la plaque ARFI et les antécédents récents d'AVC ipsilatéral ou d'AIT.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. âgé de 18 ans ou plus
  2. ayant 50 à 99 % de plaque carotidienne symptomatique sténosée avec indication clinique d'endartériectomie
  3. ayant 50 à 69 % de plaque carotidienne asymptomatique sténosée sans indication clinique d'endartériectomie

Critère d'exclusion:

  1. CEA préalable ou pose d'un stent carotidien
  2. occlusion carotidienne
  3. vascularite
  4. malignité
  5. incapacité à donner un consentement éclairé
  6. radiothérapie antérieure au cou
  7. traitement avec des médicaments immunomodulateurs
  8. maladie oncologique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Symptomatique avec une sténose de 50 à 69 %
Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été sélectionnés par leur médecin traitant comme nécessitant une revascularisation carotidienne par CEA, avec une plaque carotidienne sténosée de 50 à 69 % avec des symptômes neurologiques associés. Une imagerie par ultrasons Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) sera réalisée sur la plaque carotide.
L'imagerie ARFI est une méthode d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons et sera utilisée conformément à l'étiquetage approuvé.
Expérimental: Symptomatique avec une sténose de 70 à 99 %
Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été sélectionnés par leur médecin traitant comme nécessitant une revascularisation carotidienne par CEA, avec une plaque carotidienne sténosée de 70 à 99 % avec des symptômes neurologiques associés. Une échographie ARFI sera réalisée sur la plaque carotidienne.
L'imagerie ARFI est une méthode d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons et sera utilisée conformément à l'étiquetage approuvé.
Expérimental: Asymptomatique avec une sténose de 70 à 99 %
Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été sélectionnés par leur médecin traitant comme nécessitant une revascularisation carotidienne par CEA, avec une plaque carotidienne sténosée de 70 à 99 % sans symptômes neurologiques associés. Une échographie ARFI sera réalisée sur la plaque carotidienne.
L'imagerie ARFI est une méthode d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons et sera utilisée conformément à l'étiquetage approuvé.
Expérimental: Asymptomatique avec une sténose de 50 à 69 %
Patients âgés de 18 ans ou plus chez qui on a diagnostiqué une sténose de l'artère carotide de 50 à 69 % sans indication clinique d'EAC.
L'imagerie ARFI est une méthode d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons et sera utilisée conformément à l'étiquetage approuvé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Imagerie à impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI)
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Capacité de l'imagerie ARFI à détecter les caractéristiques de la plaque carotide et à mesurer leur taille
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
VOA AUC pour les capuchons fibreux minces ou rompus (TRFC) à 8 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Zone sous la courbe (AUC) pour la capacité de la variance ARFI de l'accélération (VOA) obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
PD AUC pour TRFC à 8 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
VOA AUC pour TRFC à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
PD AUC pour TRFC à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
VOA AUC pour TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
PD AUC pour TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
VOA AUC pour LRNC à 8 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz à détecter le noyau nécrotique riche en lipides (LRNC)
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
PD AUC pour LRNC à 8 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz pour détecter le noyau nécrotique riche en lipides
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
VOA AUC pour LRNC à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz à détecter le noyau nécrotique riche en lipides
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
PD AUC pour LRNC à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz pour détecter le noyau nécrotique riche en lipides
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
VOA AUC pour LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter le noyau nécrotique riche en lipides
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Pd AUC pour LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter le noyau nécrotique riche en lipides
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
VOA AUC pour IPH à 8 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz pour détecter l'hémorragie intraplaque
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
PD AUC pour IPH à 8 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz à détecter l'hémorragie intraplaque
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
VOA AUC pour IPH à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz à détecter l'hémorragie intraplaque
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
PD AUC pour IPH à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz à détecter l'hémorragie intraplaque
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
VOA AUC pour IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter l'hémorragie intraplaque
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Pd AUC pour IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter l'hémorragie intraplaque
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour l'épaisseur de TRFC à 8 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur TRFC basée sur VOA 8 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour l'épaisseur de TRFC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur TRFC basée sur PD 8 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour l'épaisseur de TRFC à 12 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur TRFC basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour l'épaisseur de TRFC à 12 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur de TRFC basée sur PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour l'épaisseur de TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur TRFC basée sur VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour l'épaisseur de TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de l'Altman fade dans la mesure d'épaisseur de TRFC basée sur la PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour la taille LRNC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 8 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour la taille LRNC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur PD à une fréquence fondamentale de 8 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour la taille LRNC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour la taille LRNC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour la taille LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Blane dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour la taille LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur la PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour la taille IPH à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 8 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour la taille IPH à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur PD à une fréquence fondamentale de 8 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour la taille IPH à 12 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour la taille IPH à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais VOA pour la taille IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Blanage de biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Biais de PD pour la taille IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Blank dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection de TRFC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du TRFC détecté par lecteur de VOA à 8 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de la détection de TRFC à 8 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du TRFC détecté par lecteur de PD à 8 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection de TRFC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du TRFC détecté par lecteur de VOA à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de la détection de TRFC à 12 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du TRFC détecté par lecteur de PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection de TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du TRFC détecté par lecteur de VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de détection de TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du TRFC détecté par lecteur à partir de PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection de LRNC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du LRNC détecté par lecteur de VOA à 8 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de détection de LRNC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du LRNC détecté par lecteur de PD à 8 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection du LRNC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du LRNC détecté par lecteur de VOA à 12 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de détection de LRNC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du LRNC détecté par lecteur de PD à 12 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection de LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence de la LRNC détectée par lecteur de VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de détection de LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence du LRNC détecté par lecteur de PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection IPH à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence de l'IPH détecté par lecteur de VOA à 8 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de détection d'IPH à 8 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence de l'IPH détectée par lecteur à partir de PD à 8 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection IPH à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence de l'IPH détecté par lecteur de VOA à 12 MHz Fréquence fondamentale
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de détection d'IPH à 12 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence de l'IPH détecté par lecteur de PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence VOA de la détection d'IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence de l'IPH détectée par lecteur de VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prade PD de détection d'IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
Prévalence de l'IPH détectée par lecteur à partir de PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2019

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2019

Première publication (Réel)

21 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles anonymisées relatives au protocole d'étude et au plan d'analyse statistique qui étayent les résultats seront partagées à partir de 9 à 36 mois après la publication, à condition que l'investigateur qui propose d'utiliser les données ait l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), Comité d'éthique indépendant (CEI) ou le Comité d'éthique de la recherche (CER), selon le cas, et signe un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Délai de partage IPD

Les données individuelles anonymisées relatives au protocole d'étude et au plan d'analyse statistique qui appuient les résultats seront partagées entre 9 et 36 mois après la publication.

Critères d'accès au partage IPD

Un chercheur qui propose d'utiliser les données doit avoir l'approbation d'un comité d'examen institutionnel (IRB), d'un comité d'éthique indépendant (IEC) ou d'un comité d'éthique de la recherche (CER), selon le cas, et signer un accord d'utilisation/partage des données avec l'UNC.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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