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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04063709
Échographie ARFI transcutanée pour différencier la plaque carotide à haut risque d'AVC
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Bien que les accidents vasculaires cérébraux restent une cause majeure de décès aux États-Unis, les taux d'incidence et de mortalité ont diminué au cours des deux dernières décennies en association avec des thérapies pharmaceutiques avancées et la revascularisation, principalement par endartériectomie carotidienne (CEA). Bien que l'efficacité de l'ACE pour prévenir les AVC chez les patients présentant une sténose carotidienne sévère (≥ 70 %) et des symptômes neurologiques soit bien documentée, l'utilité de l'intervention chirurgicale diminue à mesure que le risque d'AVC diminue chez les patients présentant une sténose moins sévère et les patients sans symptômes. On estime que jusqu'à 13 des 14 patients symptomatiques avec une sténose de 50 à 69 % et 21 des 22 patients asymptomatiques avec une sténose de 70 à 99 % subissent une chirurgie CEA inutilement. Ces données démontrent l'inadéquation du degré de sténose comme principale indication du risque d'AVC et soulignent le besoin urgent mais non satisfait de biomarqueurs améliorés qui différencient les patients à faible risque d'AVC embolique de ceux nécessitant une EC pour le prévenir.
Ce besoin urgent d'amélioration de l'indication de l'ACE pourrait être satisfait par l'évaluation de la structure et de la composition des plaques carotidiennes. Les plaques composées de calottes fibreuses minces ou rompues (TRFC), de gros noyaux nécrotiques riches en lipides (LRNC) et d'hémorragie intraplaque (IPH) sont associées à la thrombose dans les études morphologiques de l'autopsie. En outre, l'hémorragie de la plaque et la formation accrue de vaisseaux intraplaques dans les échantillons CEA sont indépendamment liées à de futurs événements ou interventions cardio- et cérébrovasculaires. Enfin, un AVC ou un accident ischémique transitoire (AIT) antérieur est associé au TRFC et à l'IPH - tandis qu'un risque accru d'AVC ou d'AIT futur est conféré par le TRFC, le LRNC et l'IPH - dans les plaques carotidiennes humaines, tel que déterminé par l'imagerie par résonance magnétique in vivo (IRM ).
L'objectif de ce travail est de développer une méthode d'imagerie non invasive à faible coût qui délimite de manière fiable la structure et la composition de la plaque carotide et convient à une application diagnostique généralisée. Des recherches antérieures ont démontré que l'échographie Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) délimite les LRNC/IPH, les dépôts de collagène/calcium et le TRFC dans la plaque carotide humaine, in vivo, avec une mesure d'épaisseur du TRFC aussi faible que 0,49 mm - l'épaisseur moyenne associée à la rupture. Ce projet exploitera l'imagerie ARFI Variance of Acceleration (VoA), les fréquences centrales plus élevées et l'imagerie harmonique pour permettre une nouvelle discrimination séparée de TRFC, LRNC et IPH et une mesure précise de la taille des caractéristiques. Les chercheurs détermineront l'association entre la caractérisation avancée de la plaque ARFI et les antécédents récents d'AVC ipsilatéral ou d'AIT.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, États-Unis, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- âgé de 18 ans ou plus
- ayant 50 à 99 % de plaque carotidienne symptomatique sténosée avec indication clinique d'endartériectomie
- ayant 50 à 69 % de plaque carotidienne asymptomatique sténosée sans indication clinique d'endartériectomie
Critère d'exclusion:
- CEA préalable ou pose d'un stent carotidien
- occlusion carotidienne
- vascularite
- malignité
- incapacité à donner un consentement éclairé
- radiothérapie antérieure au cou
- traitement avec des médicaments immunomodulateurs
- maladie oncologique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Symptomatique avec une sténose de 50 à 69 %
Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été sélectionnés par leur médecin traitant comme nécessitant une revascularisation carotidienne par CEA, avec une plaque carotidienne sténosée de 50 à 69 % avec des symptômes neurologiques associés.
Une imagerie par ultrasons Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) sera réalisée sur la plaque carotide.
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L'imagerie ARFI est une méthode d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons et sera utilisée conformément à l'étiquetage approuvé.
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Expérimental: Symptomatique avec une sténose de 70 à 99 %
Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été sélectionnés par leur médecin traitant comme nécessitant une revascularisation carotidienne par CEA, avec une plaque carotidienne sténosée de 70 à 99 % avec des symptômes neurologiques associés.
Une échographie ARFI sera réalisée sur la plaque carotidienne.
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L'imagerie ARFI est une méthode d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons et sera utilisée conformément à l'étiquetage approuvé.
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Expérimental: Asymptomatique avec une sténose de 70 à 99 %
Patients âgés de 18 ans ou plus qui ont été sélectionnés par leur médecin traitant comme nécessitant une revascularisation carotidienne par CEA, avec une plaque carotidienne sténosée de 70 à 99 % sans symptômes neurologiques associés.
Une échographie ARFI sera réalisée sur la plaque carotidienne.
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L'imagerie ARFI est une méthode d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons et sera utilisée conformément à l'étiquetage approuvé.
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Expérimental: Asymptomatique avec une sténose de 50 à 69 %
Patients âgés de 18 ans ou plus chez qui on a diagnostiqué une sténose de l'artère carotide de 50 à 69 % sans indication clinique d'EAC.
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L'imagerie ARFI est une méthode d'imagerie non invasive basée sur les ultrasons et sera utilisée conformément à l'étiquetage approuvé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Imagerie à impulsion de force de rayonnement acoustique (ARFI)
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Capacité de l'imagerie ARFI à détecter les caractéristiques de la plaque carotide et à mesurer leur taille
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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VOA AUC pour les capuchons fibreux minces ou rompus (TRFC) à 8 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Zone sous la courbe (AUC) pour la capacité de la variance ARFI de l'accélération (VOA) obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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PD AUC pour TRFC à 8 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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VOA AUC pour TRFC à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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PD AUC pour TRFC à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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VOA AUC pour TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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PD AUC pour TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter le capuchon fibreux mince ou rompu
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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VOA AUC pour LRNC à 8 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz à détecter le noyau nécrotique riche en lipides (LRNC)
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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PD AUC pour LRNC à 8 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz pour détecter le noyau nécrotique riche en lipides
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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VOA AUC pour LRNC à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz à détecter le noyau nécrotique riche en lipides
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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PD AUC pour LRNC à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz pour détecter le noyau nécrotique riche en lipides
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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VOA AUC pour LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter le noyau nécrotique riche en lipides
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Pd AUC pour LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter le noyau nécrotique riche en lipides
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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VOA AUC pour IPH à 8 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz pour détecter l'hémorragie intraplaque
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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PD AUC pour IPH à 8 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 8 MHz à détecter l'hémorragie intraplaque
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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VOA AUC pour IPH à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz à détecter l'hémorragie intraplaque
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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PD AUC pour IPH à 12 MHz fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence fondamentale de 12 MHz à détecter l'hémorragie intraplaque
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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VOA AUC pour IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI VOA obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter l'hémorragie intraplaque
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Pd AUC pour IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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AUC pour la capacité d'ARFI PD obtenue à une fréquence harmonique de 12 MHz pour détecter l'hémorragie intraplaque
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour l'épaisseur de TRFC à 8 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur TRFC basée sur VOA 8 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour l'épaisseur de TRFC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur TRFC basée sur PD 8 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour l'épaisseur de TRFC à 12 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur TRFC basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour l'épaisseur de TRFC à 12 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur de TRFC basée sur PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour l'épaisseur de TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure d'épaisseur TRFC basée sur VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour l'épaisseur de TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de l'Altman fade dans la mesure d'épaisseur de TRFC basée sur la PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour la taille LRNC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 8 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour la taille LRNC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur PD à une fréquence fondamentale de 8 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour la taille LRNC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour la taille LRNC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour la taille LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Blane dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour la taille LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille LRNC basée sur la PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour la taille IPH à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 8 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour la taille IPH à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur PD à une fréquence fondamentale de 8 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour la taille IPH à 12 MHz fondamentaux
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur VOA à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour la taille IPH à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais VOA pour la taille IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Blanage de biais dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Biais de PD pour la taille IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Blank dérivé de Bland Altman dans la mesure de la taille IPH basée sur PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection de TRFC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du TRFC détecté par lecteur de VOA à 8 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de la détection de TRFC à 8 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du TRFC détecté par lecteur de PD à 8 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection de TRFC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du TRFC détecté par lecteur de VOA à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de la détection de TRFC à 12 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du TRFC détecté par lecteur de PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection de TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du TRFC détecté par lecteur de VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de détection de TRFC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du TRFC détecté par lecteur à partir de PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection de LRNC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du LRNC détecté par lecteur de VOA à 8 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de détection de LRNC à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du LRNC détecté par lecteur de PD à 8 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection du LRNC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du LRNC détecté par lecteur de VOA à 12 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de détection de LRNC à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du LRNC détecté par lecteur de PD à 12 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection de LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence de la LRNC détectée par lecteur de VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de détection de LRNC à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence du LRNC détecté par lecteur de PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection IPH à 8 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence de l'IPH détecté par lecteur de VOA à 8 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de détection d'IPH à 8 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence de l'IPH détectée par lecteur à partir de PD à 8 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection IPH à 12 MHz fondamentale
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence de l'IPH détecté par lecteur de VOA à 12 MHz Fréquence fondamentale
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de détection d'IPH à 12 MHz Fondamental
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence de l'IPH détecté par lecteur de PD à une fréquence fondamentale de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence VOA de la détection d'IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence de l'IPH détectée par lecteur de VOA à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prade PD de détection d'IPH à 12 MHz harmonique
Délai: À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Prévalence de l'IPH détectée par lecteur à partir de PD à une fréquence harmonique de 12 MHz
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À la fin du développement de tous les nouveaux algorithmes de traitement des données ARFI, leur application à toutes les données ARFI acquises et l'interprétation des résultats pour tous les participants, en moyenne deux ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies artérielles occlusives
- Maladies de l'artère carotide
- Plaque athérosclérotique
- Sténose carotidienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-2700
- R01HL092944-06A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .