Transkutant ARFI-ultraljud för att differentiera plack i halsen med hög risk för stroke
3 februari 2025 uppdaterad av: University of North Carolina, Chapel Hill
Stroke är en ledande orsak till dödsfall och funktionshinder i USA och runt om i världen.
Målet med detta arbete är att utveckla och testa en icke-invasiv ultraljudsbaserad avbildningsteknik för att bättre identifiera patienter med hög risk för stroke så att lämpliga och snabba ingripanden kan administreras för att förhindra det.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Även om stroke fortfarande är en ledande dödsorsak i USA, har incidensen och dödligheten minskat under de senaste två decennierna i samband med avancerade farmaceutiska terapier och revaskularisering, främst genom karotisendarterektomi (CEA). Medan CEA:s effekt för att förebygga stroke hos patienter med svår (≥70%) halsartärstenos och neurologiska symtom är väl dokumenterad, minskar användbarheten av det kirurgiska ingreppet när strokerisken minskar hos patienter med mindre allvarlig stenos och patienter utan symtom. Det uppskattas att så många som 13 av 14 symtomatiska patienter med 50-69 % stenos och 21 av 22 asymtomatiska patienter med 70-99 % stenos genomgår en CEA-operation i onödan. Dessa data visar otillräckligheten av graden av stenos som den primära indikationen på strokerisk och understryker det akuta men otillfredsställda behovet av förbättrade biomarkörer som skiljer patienter med låg risk för embolisk stroke från de som behöver CEA för att förhindra det.
Detta akuta behov av att förbättra CEA-indikationen skulle kunna tillgodoses genom att utvärdera strukturen och sammansättningen av karotisplack. Plack som består av tunna eller spruckna fibrösa lock (TRFC), stora lipidrika nekrotiska kärnor (LRNC) och intraplackblödning (IPH) är associerade med trombos i morfologiska studier från obduktion. Vidare är plackblödning och ökad intraplackkärlbildning i CEA-prover oberoende relaterade till framtida kardio- och cerebrovaskulära händelser eller interventioner. Slutligen, tidigare stroke eller transient ischemisk attack (TIA) är associerad med TRFC och IPH - medan ökad risk för framtida stroke eller TIA tilldelas av TRFC, LRNC och IPH - i humana carotis plack som bestäms av in vivo magnetisk resonanstomografi (MRT) ).
Målet med detta arbete är att utveckla en billig, icke-invasiv avbildningsmetod som på ett tillförlitligt sätt avgränsar karotis plackstruktur och sammansättning och är lämplig för utbredd diagnostisk tillämpning. Tidigare forskning har visat att Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) ultraljud avgränsar LRNC/IPH, kollagen/kalciumavlagringar och TRFC i human carotis plack, in vivo, med TRFC-tjockleksmätning så låg som 0,49 mm - den genomsnittliga tjockleken associerad med bristning. Detta projekt kommer att utnyttja ARFI Variance of Acceleration (VoA)-avbildning, högre centrumfrekvenser och harmonisk avbildning för att nyligen möjliggöra separat diskriminering av TRFC, LRNC och IPH och exakt mätning av funktionsstorlek. Utredarna kommer att fastställa sambandet mellan avancerad ARFI:s plackkaraktärisering och den senaste historien om ipsilateral stroke eller TIA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27599
- The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- har 50-99 % stenotiskt symtomatiskt karotisplack med klinisk indikation för endarterektomi
- har 50-69 % stenotisk asymtomatisk plack utan klinisk indikation för endarterektomi
Exklusions kriterier:
- tidigare CEA- eller karotisstenting
- karotisocklusion
- vaskulit
- malignitet
- oförmåga att ge informerat samtycke
- tidigare strålbehandling mot nacken
- behandling med immunmodulerande läkemedel
- onkologisk sjukdom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Symtomatisk med 50-69% stenos
Patienter 18 år eller äldre som har valts ut av sin behandlande läkare för att vara i behov av karotis revaskularisering av CEA, med 50-69 % stenotiskt carotis plack med tillhörande neurologiska symtom.
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) ultraljudsavbildning kommer att utföras på carotis plack.
|
ARFI-avbildning är en ultraljudsbaserad, icke-invasiv avbildningsmetod och kommer att användas i enlighet med godkänd märkning.
|
|
Experimentell: Symtomatisk med 70-99% stenos
Patienter 18 år eller äldre som har valts ut av sin behandlande läkare för att vara i behov av karotis revaskularisering av CEA, med 70-99 % stenotiskt carotis plack med tillhörande neurologiska symtom.
ARFI-ultraljudsavbildning kommer att utföras på karotisplacket.
|
ARFI-avbildning är en ultraljudsbaserad, icke-invasiv avbildningsmetod och kommer att användas i enlighet med godkänd märkning.
|
|
Experimentell: Asymtomatisk med 70-99% stenos
Patienter 18 år eller äldre som har valts ut av sin behandlande läkare för att vara i behov av revaskularisering av halspulsåder genom CEA, med 70-99 % stenotiskt karotisplack utan tillhörande neurologiska symtom.
ARFI-ultraljudsavbildning kommer att utföras på karotisplacket.
|
ARFI-avbildning är en ultraljudsbaserad, icke-invasiv avbildningsmetod och kommer att användas i enlighet med godkänd märkning.
|
|
Experimentell: Asymtomatisk med 50-69% stenos
Patienter 18 år eller äldre som har diagnostiserats med 50-69 % halsartärstenos utan klinisk indikation för CEA.
|
ARFI-avbildning är en ultraljudsbaserad, icke-invasiv avbildningsmetod och kommer att användas i enlighet med godkänd märkning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akustisk strålningskraftimpuls (ARFI) avbildning
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Förmågan hos ARFI -avbildning för att upptäcka karotisplattfunktioner och mäta deras storlek
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
VOA AUC för tunna eller brustna fibrösa mössor (TRFC) vid 8 MHz Fundamental
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Område under kurvan (AUC) för förmågan att ARFI -variansen i acceleration (VOA) erhålls vid 8 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka tunn eller brutet fibrös lock
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för TRFC vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 8 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka tunn eller brusten fibrös lock
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA AUC för TRFC vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI VOA erhållen vid 12 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka tunn eller brusten fibrös lock
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för TRFC vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 12 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka tunn eller brusten fibrös lock
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA AUC för TRFC vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI VOA erhållen vid 12 MHz harmonisk frekvens för att upptäcka tunn eller brusten fibrös lock
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för TRFC vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 12 MHz harmonisk frekvens för att upptäcka tunn eller brusten fibrös lock
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA AUC för LRNC vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI VOA erhållen vid 8 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka lipidrika nekrotiska kärnor (LRNC)
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för LRNC vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 8 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka lipidrika nekrotiska kärna
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA AUC för LRNC vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI VOA erhållen vid 12 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka lipidrika nekrotiska kärna
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för LRNC vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 12 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka lipidrika nekrotiska kärna
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA AUC för LRNC vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI VOA erhållen vid 12 MHz harmonisk frekvens för att upptäcka lipidrika nekrotiska kärna
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för LRNC vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 12 MHz harmonisk frekvens för att upptäcka lipidrik nekrotisk kärna
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA AUC för IPH vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI VOA erhållen vid 8 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka intraplaque blödning
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för iPH vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 8 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka intraplaque blödning
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA AUC för iPH vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI VOA erhållen vid 12 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka intraplaque blödning
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för iPH vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 12 MHz grundläggande frekvens för att upptäcka intraplaque blödning
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA AUC för iPH vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI VOA erhållen vid 12 MHz harmonisk frekvens för att upptäcka intraplaque blödning
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD AUC för iPH vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
AUC för förmågan hos ARFI PD erhållen vid 12 MHz harmonisk frekvens för att upptäcka intraplaque blödning
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för TRFC -tjocklek vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad TRFC-tjockleksmätning 8 MHz Grundfrekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för TRFC -tjocklek vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i PD-baserad TRFC-tjockleksmätning 8 MHz Grundfrekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för TRFC -tjocklek vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad TRFC-tjockleksmätning vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för TRFC -tjocklek vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i PD-baserad TRFC-tjockleksmätning vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för TRFC -tjocklek vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad TRFC-tjockleksmätning vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för TRFC -tjocklek vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i PD-baserad TRFC-tjockleksmätning vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för LRNC -storlek vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad LRNC-storleksmätning vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för LRNC -storlek vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i Pd-baserad LRNC-storleksmätning vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för LRNC -storlek vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad LRNC-storleksmätning vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för LRNC -storlek vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i Pd-baserad LRNC-storleksmätning vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för LRNC -storlek vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad LRNC-storleksmätning vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för LRNC -storlek vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i Pd-baserad LRNC-storleksmätning vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för iPH -storlek vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad iPH-storleksmätning vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för iPH -storlek vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i Pd-baserad iPH-storleksmätning vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för iPH -storlek vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad iPH-storleksmätning vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för iPH -storlek vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i Pd-baserad iPH-storleksmätning vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -förspänning för iPH -storlek vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i VOA-baserad iPH-storleksmätning vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -förspänning för iPH -storlek vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Bland Altman-härledd förspänning i Pd-baserad iPH-storleksmätning vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av TRFC -detektion vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad TRFC från VOA vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av TRFC -detektion vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsare-detekterad TRFC från PD vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av TRFC -detektion vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsare-detekterad TRFC från VOA vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av TRFC -detektion vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad TRFC från PD vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av TRFC -detektion vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad TRFC från VOA vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av TRFC -detektion vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad TRFC från PD vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av LRNC -detektion vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad LRNC från VOA vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av LRNC -detektion vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad LRNC från PD vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av LRNC -detektion vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad LRNC från VOA vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av LRNC -detektion vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad LRNC från PD vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av LRNC -detektion vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsningsdetekterad LRNC från VOA vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av LRNC -detektion vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsar-detekterad LRNC från PD vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av IPH -detektion vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsare-detekterade IPH från VOA vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av IPH -detektion vid 8 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsare-detekterade IPH från PD vid 8 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av IPH -detektion vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsare-detekterade IPH från VOA vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av IPH -detektion vid 12 MHz grundläggande
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsare-detekterade IPH från PD vid 12 MHz grundläggande frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
VOA -prevalens av IPH -detektion vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsare-detekterade IPH från VOA vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
|
PD -prevalens av IPH -detektion vid 12 MHz harmonic
Tidsram: Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Prevalens av läsare-detekterade IPH från PD vid 12 MHz harmonisk frekvens
|
Efter avslutad utveckling av alla nya ARFI -databehandlingsalgoritmer, deras tillämpning på alla förvärvade ARFI -data och tolkningen av resultaten för alla deltagare, i genomsnitt två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2019
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-2700
- R01HL092944-06A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade individuella data som hänför sig till studieprotokollet och den statistiska analysplanen som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publiceringen förutsatt att utredaren som föreslår att data ska användas har godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), oberoende etikkommitté (IEC), eller Research Ethics Board (REB), beroende på vad som är tillämpligt, och utför ett avtal om dataanvändning/delning med UNC.
Tidsram för IPD-delning
Avidentifierade individuella data som hänför sig till studieprotokollet och den statistiska analysplanen som stöder resultaten kommer att delas med början 9 till 36 månader efter publicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
En utredare som föreslår att använda uppgifterna måste ha godkännande från en institutionell granskningsnämnd (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB), beroende på vad som är tillämpligt, och genomföra ett dataanvändnings-/delningsavtal med UNC.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .