Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután ARFI ultrahang a magas stroke kockázatú carotis plakk differenciálására

2026. szeptember 9. frissítette: University of North Carolina, Chapel Hill
A stroke a vezető halálok és rokkantság az Egyesült Államokban és szerte a világon. E munka célja egy noninvazív ultrahang-alapú képalkotó technológia kifejlesztése és tesztelése a magas stroke-kockázatú betegek jobb azonosítása érdekében, hogy megfelelő és időben történő beavatkozást lehessen elvégezni a megelőzés érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Bár a stroke továbbra is a vezető halálokok közé tartozik az Egyesült Államokban, az incidencia és a halálozási arány csökkent az elmúlt két évtizedben a fejlett gyógyszeres terápiákkal és a revascularisatióval, elsősorban a carotis endarterectomiával (CEA) összefüggésben. Míg a CEA hatékonysága a stroke megelőzésében súlyos (≥70%) carotis arteria szűkületben és neurológiai tünetekben szenvedő betegeknél jól dokumentált, a sebészeti beavatkozás hasznossága csökken, mivel a stroke kockázata csökken a kevésbé súlyos szűkületben szenvedő és a tünetek nélküli betegeknél. Becslések szerint 14 tünetmentes, 50-69%-os szűkületben szenvedő betegből 13, 70-99%-os szűkületben szenvedő 22 tünetmentes beteg közül 21-nél esik szükségtelenül CEA műtét. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a szűkület mértéke nem megfelelő a stroke kockázatának elsődleges jelzéseként, és aláhúzza a sürgős, de kielégítetlen jobb biomarkerek iránti igényt, amelyek megkülönböztetik az embóliás stroke alacsony kockázatával rendelkező betegeket azoktól, akiknek CEA-ra van szükségük a megelőzés érdekében.

A CEA-javallat javításának ezt a sürgető igényét a carotis plakkok szerkezetének és összetételének felmérésével lehetne kielégíteni. A vékony vagy megrepedt rostos kupakokból (TRFC), a nagy lipidben gazdag nekrotikus magokból (LRNC) és az intraplaque vérzésből (IPH) álló plakkok trombózissal járnak a boncolásból származó morfológiai vizsgálatokban. Továbbá a plakk vérzés és a fokozott intraplakkos érképződés a CEA-mintákban függetlenül összefügg a jövőbeni kardio- és cerebrovaszkuláris eseményekkel vagy beavatkozásokkal. Végül, a korábbi stroke vagy tranziens ischaemiás roham (TIA) összefüggésbe hozható a TRFC-vel és az IPH-val – míg a jövőbeni stroke vagy TIA fokozott kockázatát a TRFC, LRNC és IPH biztosítja – a humán carotis plakkokban az in vivo mágneses rezonancia képalkotással (MRI) meghatározott módon. ).

A munka célja egy alacsony költségű, noninvazív képalkotó eljárás kidolgozása, amely megbízhatóan meghatározza a carotis plakk szerkezetét és összetételét, és alkalmas széles körű diagnosztikai alkalmazásra. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) ultrahang behatárolja az LRNC/IPH-t, a kollagén/kalcium lerakódásokat és a TRFC-t a humán carotis plakkban, in vivo, a TRFC vastagság mérése 0,49 mm-ig terjed, ami a szakadáshoz társuló átlagos vastagság. Ez a projekt az ARFI Variance of Acceleration (VoA) képalkotást, a magasabb középfrekvenciákat és a harmonikus képalkotást fogja kihasználni, hogy újonnan lehetővé tegye a TRFC, LRNC és IPH külön megkülönböztetését, valamint a jellemzők méretének pontos mérését. A kutatók meghatározzák az összefüggést az előrehaladott ARFI plakk jellemzése és a közelmúltban előforduló ipsilaterális stroke vagy TIA között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

72

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27599
        • The University of North Carolina at Chapel Hill Hospitals

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18 éves vagy idősebb
  2. 50-99%-ban szűkületes, tünetekkel járó carotis plakk esetén endarterectomia klinikai javallata
  3. 50-69%-ban szűkületes, tünetmentes carotis plakk, endarterectomia klinikai javallata nélkül

Kizárási kritériumok:

  1. előzetes CEA vagy carotis stentelés
  2. carotis elzáródás
  3. vasculitis
  4. rosszindulatú daganat
  5. tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
  6. előzetes sugárterápia a nyakon
  7. kezelés immunmoduláló gyógyszerekkel
  8. onkológiai betegség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tüneti 50-69%-os szűkülettel
18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket kezelőorvosuk úgy jelölt ki, hogy CEA-val carotis revaszkularizációra szorulnak, 50-69%-ban stenotikus carotis plakk és kapcsolódó neurológiai tünetek. Akusztikus sugárerő-impulzus (ARFI) ultrahangos képalkotást végeznek a nyaki plakkon.
Az ARFI képalkotás ultrahangon alapuló, nem invazív képalkotási módszer, amelyet a jóváhagyott címkézésnek megfelelően kell használni.
Kísérleti: Tüneti 70-99%-os szűkülettel
18 éves vagy idősebb betegek, akiket kezelőorvosuk úgy jelölt ki, hogy CEA-val carotis revaszkularizációra szorulnak, 70-99%-ban stenotikus carotis plakk és kapcsolódó neurológiai tünetek. A carotis plakkon ARFI ultrahangos képalkotást végeznek.
Az ARFI képalkotás ultrahangon alapuló, nem invazív képalkotási módszer, amelyet a jóváhagyott címkézésnek megfelelően kell használni.
Kísérleti: Tünetmentes, 70-99%-os szűkülettel
18 éves vagy idősebb betegek, akiket kezelőorvosuk úgy jelölt ki, hogy CEA-val carotis revaszkularizációra szorulnak, 70-99%-ban stenoticus carotis plakk, kapcsolódó neurológiai tünetek nélkül. A carotis plakkon ARFI ultrahangos képalkotást végeznek.
Az ARFI képalkotás ultrahangon alapuló, nem invazív képalkotási módszer, amelyet a jóváhagyott címkézésnek megfelelően kell használni.
Kísérleti: Tünetmentes, 50-69%-os szűkülettel
18 éves vagy idősebb betegek, akiknél 50-69%-os nyaki artéria szűkületet diagnosztizáltak a CEA klinikai javallata nélkül.
Az ARFI képalkotás ultrahangon alapuló, nem invazív képalkotási módszer, amelyet a jóváhagyott címkézésnek megfelelően kell használni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Akusztikus sugárzóerő impulzus (ARFI) képalkotás
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az ARFI képalkotás képessége a carotis plakk tulajdonságainak észlelésére és méretének mérésére
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
VOA AUC vékony vagy szakadt rostos sapkákhoz (TRFC) 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése az összes résztvevő számára történő alkalmazásuk befejezése után, átlagosan két év
A görbe alatti terület (AUC) az ARFI gyorsulás (VOA) képességének (VOA) képességének képességére, amelyet 8 MHz -en alapítottak, hogy a vékony vagy szakadt rostos kupakot észleljék
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése az összes résztvevő számára történő alkalmazásuk befejezése után, átlagosan két év
PD AUC a TRFC -hez 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése az összes résztvevő számára történő alkalmazásuk befejezése után, átlagosan két év
AUC az ARFI PD képességére, amelyet 8 MHz -es alapon kaptak, hogy vékony vagy szakadt rostos sapkát észleljenek
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése az összes résztvevő számára történő alkalmazásuk befejezése után, átlagosan két év
VOA AUC a TRFC -hez 12 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI VOA -nak a 12 MHz -es alapfrekvencián történő képességére, hogy vékony vagy repedt rostos sapkát észleljen
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD AUC a TRFC -hez 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI PD 12 MHz -es alapon kapott képességére, hogy vékony vagy repedezett rostos sapkát észleljen
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA AUC a TRFC -hez 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI VOA 12 MHz -es harmonikus frekvenciájának képességére a vékony vagy repedezett rostos sapka észlelésére
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD AUC a TRFC -hez 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI PD 12 MHz -es harmonikus frekvenciájának képességére a vékony vagy repedezett rostos kupak észlelésére
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA AUC az LRNC -hez 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI VOA -nak a 8 MHz -es alapfrekvencián kapott képességére a lipidben gazdag nekrotikus mag kimutatására (LRNC)
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD AUC az LRNC -hez 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI PD képességére, amelyet 8 MHz -en kaptak, a lipidben gazdag nekrotikus mag kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA AUC az LRNC -hez 12 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI VOA 12 MHz -es alapfrekvenciájának képességére a lipidben gazdag nekrotikus mag kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD AUC az LRNC -hez 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI PD 12 MHz -es alapon kapható képességére a lipidben gazdag nekrotikus mag kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA AUC az LRNC -hez 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI VOA 12 MHz -es harmonikus frekvenciájának képességére a lipidben gazdag nekrotikus mag kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD AUC az LRNC -hez 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI PD 12 MHz -es harmonikus frekvenciájának képességére a lipidben gazdag nekrotikus mag kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA AUC az IPH -hoz 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI VOA képességére, amelyet 8 MHz -es alapon kaptak, az intraplaque vérzés kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD AUC az IPH -hoz 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI PD képességére, amelyet 8 MHz -es alapon kaptak, az intraplaque vérzés kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA AUC az IPH -hoz 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI VOA -nak a 12 MHz -es alapfrekvencián történő képességére az intraplaque vérzés kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD AUC az IPH -hoz 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI PD 12 MHz -es alapfrekvenciájának képességére az intraplaque vérzés kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA AUC az IPH -hoz 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI VOA 12 MHz -es harmonikus frekvenciájának képességére az intraplaque vérzés kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD AUC az IPH -hoz 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
AUC az ARFI PD 12 MHz -es harmonikus frekvenciájának képességére az intraplaque vérzés kimutatására
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA torzítás a TRFC vastagságához 8 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas altman-eredetű elfogultság VOA-alapú TRFC vastagság mérése 8 MHz-es alapfrekvencia
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás a TRFC vastagságához 8 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas altman-eredetű torzítás PD-alapú TRFC vastagság mérése 8 MHz-es alapfrekvencia
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA torzítás a TRFC vastagságához 12 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság VOA-alapú TRFC vastagság mérése 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás a TRFC vastagságához 12 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű torzítás PD-alapú TRFC vastagság mérése 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA torzítás a TRFC vastagságához 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság VOA-alapú TRFC vastagság mérése 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás a TRFC vastagságához 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű torzítás PD-alapú TRFC vastagság mérése 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA torzítás az LRNC méretéhez 8 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság VOA-alapú LRNC méret mérése 8 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás az LRNC méretéhez 8 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű torzítás PD-alapú LRNC méret mérése 8 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA torzítás az LRNC méretéhez 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság VOA-alapú LRNC méret mérése 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás az LRNC méretére 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése az összes résztvevő számára történő alkalmazásuk befejezése után, átlagosan két év
Unalmas Altman-eredetű torzítás PD-alapú LRNC méret mérése 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése az összes résztvevő számára történő alkalmazásuk befejezése után, átlagosan két év
VOA torzítás az LRNC méretéhez 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság VOA-alapú LRNC méret mérése 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás az LRNC méretének 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság PD-alapú LRNC méret mérése 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA -torzítás az iph mérethez 8 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság VOA-alapú iPH méret mérése 8 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás az iph mérethez 8 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság PD-alapú iPH méret mérése 8 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA torzítás az iPH mérethez 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság VOA-alapú iPH méret mérése 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás az iph mérethez 12 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság PD-alapú iPH méret mérése 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
VOA -torzítás az IPH mérethez 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság VOA-alapú iPH méret mérése 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
PD torzítás az IPH mérethez 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Unalmas Altman-eredetű elfogultság PD-alapú iPH méret mérése 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
A TRFC detektálás VOA prevalenciája 8 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt TRFC prevalenciája a VOA-ból 8 MHz-en alapvető frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
A TRFC detektálás PD prevalenciája 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt TRFC prevalenciája a PD-ből 8 MHz-en alapvető frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
A TRFC detektálás VOA prevalenciája 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt TRFC prevalenciája a VOA-ból 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
A TRFC detektálás PD prevalenciája 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt TRFC prevalenciája a PD-ből 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
A TRFC detektálás VOA prevalenciája 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt TRFC prevalenciája a VOA-ból 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
A TRFC detektálás PD prevalenciája 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt TRFC prevalenciája a PD-ből 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az LRNC detektálásának VOA prevalenciája 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt LRNC prevalenciája a VOA-ból 8 MHz-en alapvető frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az LRNC detektálás PD prevalenciája 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt LRNC prevalenciája a PD-ből 8 MHz-en alapvető frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az LRNC detektálásának VOA prevalenciája 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt LRNC prevalenciája a VOA-ból 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az LRNC detektálás PD prevalenciája 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt LRNC prevalenciája a PD-ből 12 MHz-en alapvető frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az LRNC detektálásának VOA prevalenciája 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt LRNC prevalenciája a VOA-ból 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az LRNC detektálás PD prevalenciája 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt LRNC prevalenciája a PD-ből 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az IPH detektálásának VOA prevalenciája 8 MHz -en alapvető
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt IPH prevalenciája a VOA-ból 8 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az IPH detektálás PD prevalenciája 8 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt IPH prevalenciája a PD-ből 8 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az IPH detektálásának VOA prevalenciája 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasó által érzékelt IPH prevalenciája a VOA-ból 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az IPH detektálás PD prevalenciája 12 MHz -es alapon
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt IPH prevalenciája a PD-ből 12 MHz-es alapfrekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az IPH detektálásának VOA prevalenciája 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt IPH prevalenciája a VOA-ból 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az IPH detektálás PD prevalenciája 12 MHz -es harmonikusnál
Időkeret: Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.
Az olvasók által érzékelt IPH prevalenciája a PD-ből 12 MHz-es harmonikus frekvencián
Az összes új ARFI adatfeldolgozó algoritmus, az összes megszerzett ARFI -adathoz való alkalmazásuk és az eredmények értelmezése minden résztvevőnek az átlagos két évre való alkalmazásának befejezése után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Caterina Gallippi, PhD, UNC Chapel Hill

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálati protokollra és az eredményeket alátámasztó statisztikai elemzési tervre vonatkozó azonosítatlan egyéni adatokat a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével osztják meg, feltéve, hogy az adatok felhasználását javasoló vizsgáló jóváhagyta az Institutional Review Board (IRB), a Független Etikai Bizottság (IEC) vagy Kutatási Etikai Tanács (REB), adott esetben, és adathasználati/megosztási megállapodást köt az UNC-vel.

IPD megosztási időkeret

A vizsgálati protokollhoz és az eredményeket alátámasztó statisztikai elemzési tervhez kapcsolódó azonosítatlan egyéni adatok megosztása a közzétételt követő 9-36 hónap elteltével történik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatok felhasználását javasoló vizsgálónak rendelkeznie kell egy intézményi felülvizsgálati bizottság (IRB), a független etikai bizottság (IEC) vagy a kutatási etikai bizottság (REB) jóváhagyásával, és adathasználati/megosztási megállapodást kell kötnie az UNC-vel.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel