Vlastní odběr vzorků pro rychlé testování na pohotovostním oddělení

Protokol studie:

1. Vstupní anamnéza na pohotovosti a fyzikální vyšetření (standardní postup).

   A. Poskytovatel identifikuje pacienta, u kterého se má za to, že potřebuje vyšetření na kapavku/chlamydie.

   i. Poskytovatel bude kontaktovat personál studie, aby souhlasil s pacientem. b. Zaměstnanci studie identifikují pacienta, u kterého se poskytovatel domnívá, že vyžaduje vyšetření kapavky/chlamydií. i. Zaměstnanci studie se zeptají poskytovatele, zda by mohl pokročit se souhlasným pacientem.

   C. Poskytovatel, který je personálem studie, identifikuje pacienta, u kterého se má za to, že potřebuje vyšetření na kapavku/chlamydie.

2. Zaměstnanci studie se pokusí dát pacientovi souhlas.

   1. Pokud jsou splněna kritéria pro zařazení a neexistují žádná kritéria pro vyloučení, je získán písemný informovaný souhlas.

   2. Pokud si to pacientka rozmyslí a odmítne souhlas v tomto bodě, napíše se na přední stranu výzkumného balíčku záznam a ten se odevzdá s oznámením o odmítnutí na balíčku.

      • Pokud se pacient odmítne zúčastnit části studie s vlastním odběrem vzorků, zeptáme se pacientů, zda by chtěli vyplnit první polovinu pacientského průzkumu, která nebude obsahovat žádné osobní identifikační údaje kromě jejich iniciál.
3. Pokud pacient souhlasí s účastí na vlastním odběru vzorků, je po obdržení souhlasu požádán, aby vyplnil první i druhou stranu průzkumu.
4. Pokusíme se zapsat alespoň dvě kontaktní telefonní čísla na pacienty, kteří dali informovaný souhlas na straně 2 pacientského průzkumu.

5. Pacientka získá vaginální sebevzorek na toaletě/vyšetřovně.

   1. Pacientovi je poskytnut předtištěný jednorázový návod k použití s ​​podrobnostmi o odběru vzorků.
   2. Vaginální odběrová nádobka pro samoodběr vzorků má předtištěné instrukce/žádost a předtištěný štítek na zkumavce se vzorkem cefeid do laboratoře označující tento vzorek jako výzkumný vzorek.
   3. Součástí vzorku je také papírová žádanka, která pomáhá s dokumentací a přiřazením tohoto vzorku k vyúčtování výzkumné studii, nikoli pacientovi.
   4. Pacient po obdržení vzorku vrátí sběrnou nádobu personálu studie, který souhlasil s pacientem.
   5. Sběrná nádoba bude odeslána do laboratoře přes pneumatickou trubkovou stanici.
   6. Výsledek vaginálního samoodběru je dokumentován v Epic s označením ukazujícím odlišnost od endocervikálního odběru provedeného poskytovatelem.

6. Endocervikální odběr vzorků prováděný poskytovatelem se provádí, jakmile je pacientovi přidělen poskytovatel a je mu přidělena soukromá oblast k provedení endocervikálního odběru vzorků prováděného poskytovatelem (standardní postup).

   A. Odběrová nádobka se odešle do laboratoře a konečný výsledek se zaznamená do lékařské dokumentace podle standardní praxe (standardní postup).

7. Retrospektivní kontrola grafu se provádí tři dny poté, co pacient souhlasil, aby se získaly výsledky endocervikálního odběru vzorků provedené poskytovatelem.
8. Pacient bude kontaktován pouze v případě falešně negativního výsledku. Pozitivní výsledek s vlastním vzorkem nebo vzorkem odebraným poskytovatelem je považován za pozitivní a pacient nebude kvůli tomu volán zpět