- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04070261
Srovnání použitelnosti aplikace mHealth pro předanesteziologické vyhodnocení před a po přepracování uživatelského rozhraní
Předanesteziologické vyšetření je důležitou součástí každodenní rutiny anesteziologů. Důkladné vyšetření vede k dokonalému plánu anestezie. Na oddělení anesteziologa NTUH (National Taiwan University Hospital) se v minulosti používal papírový hodnotící formulář. Vzhledem k tomu, že se vládní politika přiklání k digitalizaci, oddělení anesteziologů v NTUH spolupracuje s kanceláří informačních technologií na vývoji elektronického systému hodnocení před anestezií nazvaného EVAN, což je aplikace (App) založená na iOS. EVAN obsahuje seznam pacientů s anestezií, EMR pacienta (elektronický lékařský záznam) a formulář pro posouzení před anestezií. EVAN je online od března 2018.
Toto je pozorovací výzkum, který má prozkoumat uživatelskou zkušenost a zlepšit uživatelské rozhraní EVAN.
Mezi tyto výzkumné subjekty patří anesteziologové z NTUH. Tento výzkum má tři části: uživatelské úkoly, dotazníky a polostrukturovaný rozhovor. Nejprve asistent výzkumu zaznamená, jak uživatel používá aplikaci k dokončení úkolů, což zahrnuje nahrávání videa a monitorování aplikace. Po splnění úkolů subjekt napíše dotazník. Poté hlavní řešitel poskytne rozhovor pro zpětnou vazbu od uživatelů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anesteziologové v NTUH
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Uživatel
|
uživatelské úkoly, dotazníky, polostrukturované rozhovory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas dokončení úkolu
Časové okno: doba, kterou uživatel potřebuje k dokončení úkolů, obvykle do 10 minut
|
dobu, kterou uživatel potřebuje k dokončení uživatelských úkolů
|
doba, kterou uživatel potřebuje k dokončení úkolů, obvykle do 10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnocení dotazníku
Časové okno: po vyplnění uživatelského dotazníku, obvykle do 1 minuty
|
hodnocení uživatelského dotazníku
|
po vyplnění uživatelského dotazníku, obvykle do 1 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 201904098RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Test použitelnosti aplikací pro iOS
-
Universitätsmedizin MannheimNeznámýChronická obstrukční plicní nemoc | Intersticiální plicní onemocnění | Bronchiální astmaNěmecko
-
Zhujiang HospitalNáborChronické onemocnění dýchacích cestČína