- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04070859
Fixace zlomenin glenoidu
Hodnocení vnitřní fixace zlomenin glenoidu
Zlomeniny lopatky nejsou časté, ale tvoří 3–5 % všech poranění ramenního pletence. Navíc intraartikulární zlomeniny glenoidální jamky představují pouze 1 % zlomenin lopatky.
Často se vyskytují se současnými poraněními hrudníku, hlavy, brachiálního plexu a humeru.
Glenoid je oválná část na laterální hranici lopatky, která se kloubí s kruhovým zaobleným koncem hlavice humeru.
Nadřazeně je glenoid součástí závěsného komplexu horního ramene (SSSC), který se skládá z horního glenoidu, korakoidního výběžku, korakoklavikulárních vazů, distálního konce klíční kosti, akromioklavikulárního kloubu, korakoakromiálního vazu a akromiálního výběžku.
Následně je stabilita ramene komplexním mechanismem, ve kterém hrají roli svaly, vazivové a kapsulární omezení, labrum a kloubní vakuum, každý v závislosti na poloze a aktivitě.
Anamnéza pacientů se zlomeninami glenoidu bude většinou sestávat z luxace ramene nebo přímého traumatu hlavice humeru. Postižená paže je „pseudoparalyzována“ a podporována v addukci a vnitřní rotaci.
Vzhledem k silné vrstvě měkkých tkání lze pozorovat pouze mírný otok a ekchymózu.
Pro diagnostiku poranění lopatky se rutinně pořizují rentgenové snímky, MSCT skenování, MRI a rychlost nervového vedení.
Hlavními parametry definujícími operační léčbu jsou nestabilita, velikost fragmentů kloubního povrchu a stupeň dislokace. Nicméně doprovodná zranění (např. hrudník, hlava, zlomeniny končetin, léze plexu), věk, povolání, úroveň aktivity a dominance, hrají klíčovou roli v managementu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Diaa Mohammad
-
Kontakt:
- Diaa Mohammad
- Telefonní číslo: 1012392379
- E-mail: diaa89ortho@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
1 - Vzor zlomeniny:
- Všechny částečné a úplné kloubní zlomeniny glenoidu: s nekongruentním kloubním povrchem; >20° odchylka úhlu mezi glenoidem a laterálním okrajem lopatky ve srovnání s anatomickým úhlem.
- Všechny extraartikulární zlomeniny glenoidu: s >20° odchylkou úhlu mezi glenoidem a bočním okrajem lopatky ve srovnání s anatomickým úhlem.
- Všechny extraartikulární zlomeniny glenoidu e >20° rozdíl v GPA ve srovnání s GPA na normální straně.
- Zlomeniny jsou intraartikulární mezera nebo odstup 4 až 10 mm nebo více.
- Pokud je po luxaci přítomna glenohumerální nestabilita. 2-Věk: zralí pacienti (>18-60 let)
Kritéria vyloučení:
- 1- Zlomeniny e intraartikulární mezera nebo krok < 4 mm. 2- Načasování operace ne více než 2 týdny od počátečního traumatu 3- Polytraumatizovaní pacienti e ISS>14. 4- Přidružené neurovaskulární poranění. 5- Otevřené zlomeniny. 6- Přidružené komorbidity, např. (Nekontrolovaný DM, Poškození ledvin).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zhodnoťte roli vnitřní fixace zlomeniny glenoidu u zdravých dospělých podle ASES skóre
Časové okno: Základní linie
|
o funkčním výsledku po 6 měsících a 1 roce.
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Asses Fracture Union, Range of Motion Hodnotí funkční výsledek podle DASH skóre Asses Fracture Union, Range of Motion Hodnotí funkční výsledek podle DASH skóre
Časové okno: Základní linie
|
o funkčním výsledku po 6 měsících a 1 roce.
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ali Mohamadean, Assiut University
- Studijní židle: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Ředitel studie: Mahmoud Badran, Assiut University
- Vrchní vyšetřovatel: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Glenoid Fractures Fixation
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Glenoid; Zlomenina
-
Andrews Research & Education FoundationStaženo
-
Boston Medical CenterDokončenoZlomenina lopatky | Glenoid; ZlomeninaSpojené státy, Kanada
-
Peking University Third HospitalNábor
-
Rothman Institute OrthopaedicsNeznámý
-
Henry Ford Health SystemStaženo
-
Duke UniversityDokončenoZranění ramen | Nestabilita předního ramene | Dislokace ramen | Nestabilita, kloub | Subluxace ramen | Glenoid; DislokaceSpojené státy
-
Rush University Medical CenterNáborBolest | Užívání opioidů | Labrální slza, Glenoid | Femorální acetabulární impingementSpojené státy
-
Smith & Nephew, Inc.DokončenoSlza acetabulárního labra | Léze SLAP | Bankartovy léze | Slzy rotátorové manžety | Labrální slza, Glenoid | Nestabilita předního rameneSpojené státy
-
Rush University Medical CenterNáborLabrální slza, Glenoid | Femorální acetabulární impingementSpojené státy
-
University of HelsinkiHelsinki University Central HospitalNáborZranění ramen | Bolest ramene | Slzy rotátorové manžety | Glenoid Labrum SlzaFinsko