- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04070859
Fixierung von Glenoidfrakturen
Bewertung der internen Fixierung von Glenoidfrakturen
Schulterblattfrakturen sind ungewöhnlich, machen aber 3-5 % aller Schultergürtelverletzungen aus. Darüber hinaus machen intraartikuläre Frakturen der Glenoidgrube nur 1 % der Schulterblattfrakturen aus.
Sie finden sich häufig bei Begleitverletzungen an Brust, Kopf, Plexus brachialis und Humerus.
Das Glenoid ist ein oval geformter Teil am seitlichen Rand des Schulterblatts, der mit dem kreisförmig abgerundeten Ende des Humeruskopfes artikuliert.
Superior ist das Glenoid Teil des oberen Schulteraufhängungskomplexes (SSSC), bestehend aus oberem Glenoid, Processus coracoideus, korakoklavikulären Bändern, distalem Ende des Schlüsselbeins, Akromioklavikulargelenk, Ligamentum korakoakromial und Akromialfortsatz.
Folglich ist die Stabilität der Schulter ein komplexer Mechanismus, bei dem Muskeln, Band- und Kapselhemmungen, das Labrum und das Gelenkvakuum je nach Position und Aktivität eine Rolle spielen.
Die Vorgeschichte von Patienten mit Glenoidfrakturen besteht meistens entweder aus einer Schulterluxation oder einem direkten Trauma des Humeruskopfes. Der betroffene Arm ist „pseudogelähmt“ und wird in Adduktion und Innenrotation unterstützt.
Aufgrund einer dicken Weichteilschicht sind nur leichte Schwellungen und Ekchymosen zu sehen .
Zur Diagnose von Schulterblattverletzungen werden routinemäßig Röntgenaufnahmen gemacht, MSCT-Scans, MRT und Nervenleitgeschwindigkeit können durchgeführt werden.
Hauptparameter, die die operative Behandlung definieren, sind die Instabilität, die Größe der Gelenkflächenfragmente und der Grad der Dislokation. Begleitverletzungen (z. Thorax-, Kopf-, Extremitätenfrakturen, Plexusläsion), Alter, Beruf, Aktivitätsniveau und Dominanz spielen eine Schlüsselrolle im Management.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diaa El-Din Mohammad
- Telefonnummer: +201012392379
- E-Mail: diaa89ortho@gmail.com
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Diaa Mohammad
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Kontakt:
- Diaa Mohammad
- Telefonnummer: 1012392379
- E-Mail: diaa89ortho@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1-Bruchmuster:
- Alle partiellen und vollständigen artikulären Glenoidfrakturen: mit nicht kongruenter Gelenkfläche; >20° Winkelabweichung zwischen Glenoid und lateralem Skapulierrand im Vergleich zum anatomischen Winkel.
- Alle extraartikulären Glenoidfrakturen: mit >20° Winkelabweichung zwischen Glenoid und lateralem Skapularand im Vergleich zum anatomischen Winkel.
- Alle extraartikulären Glenoidfrakturen e >20° Unterschied im GPA im Vergleich zum GPA der normalen Seite.
- Frakturen sind ein intraartikulärer Spalt oder eine Abstufung von 4 bis 10 mm oder mehr.
- Bei bestehender glenohumeraler Instabilität nach Luxation. 2-Alter: skelettreife Patienten (>18-60 Jahre)
Ausschlusskriterien:
- 1- Frakturen e eine intraartikuläre Lücke oder ein Step-off < 4 mm. 2- Zeitpunkt der Operation nicht mehr als 2 Wochen nach dem ersten Trauma 3- Polytraumatisierte Patienten e ISS>14. 4- Assoziierte neurovaskuläre Verletzung. 5- Offene Frakturen. 6- Assoziierte Komorbiditäten, z. (Unkontrolliertes DM, Nierenfunktionsstörung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewerten Sie die Rolle der internen Fixation einer Glenoidfraktur bei gesunden Erwachsenen anhand des ASES-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
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hinsichtlich des funktionellen Ergebnisses nach 6 Monaten und 1 Jahr.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertet Fracture Union, Range of Motion Bewertet das funktionelle Ergebnis anhand des DASH-Scores Bewertet Fracture Union, Range of Motion Bewertet das funktionelle Ergebnis anhand des DASH-Scores
Zeitfenster: Grundlinie
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hinsichtlich des funktionellen Ergebnisses nach 6 Monaten und 1 Jahr.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ali Mohamadean, Assiut University
- Studienstuhl: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Studienleiter: Mahmoud Badran, Assiut University
- Hauptermittler: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Glenoid Fractures Fixation
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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