- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04070859
Fixatie van glenoïdfracturen
Evaluatie van interne fixatie van glenoïde fracturen
Schouderbladfracturen komen niet vaak voor, maar vormen 3-5% van alle schoudergordelblessures. Bovendien vertegenwoordigen intra-articulaire glenoïde fossa-fracturen slechts 1% van de schouderbladfracturen.
Ze worden vaak aangetroffen met bijkomende verwondingen aan de borst, het hoofd, de plexus brachialis en de humerus.
De glenoid is een ovaal gevormd deel op de laterale rand van de scapula dat articuleert met het ronde afgeronde uiteinde van de humeruskop.
Superieur is de glenoïde onderdeel van het superieure schouderophangsysteem (SSSC), bestaande uit superieure glenoïde, coracoïde processus, coracoclaviculaire ligamenten, distaal uiteinde van het sleutelbeen, acromioclaviculaire gewricht, coracoacromiale ligament en acromiale processus.
Stabiliteit van de schouder is vervolgens een complex mechanisme waarin spieren, banden en kapsels, het labrum en het gewrichtsvacuüm elk een rol spelen, afhankelijk van positie en activiteit.
De geschiedenis van patiënten met glenoïdfracturen zal meestal bestaan uit schouderdislocatie of direct trauma aan de humeruskop. De aangedane arm is "pseudo-verlamd" en wordt ondersteund in adductie en endorotatie.
Vanwege een dikke laag zacht weefsel kan slechts een lichte zwelling en ecchymose worden gezien.
Voor de diagnose van scapulaire letsels worden routinematig röntgenfoto's gemaakt, MSCT-scanning, MRI en zenuwgeleidingssnelheid kunnen worden uitgevoerd.
De belangrijkste parameters die de operatieve behandeling bepalen, zijn instabiliteit, de grootte van het gewrichtsoppervlak en de mate van verplaatsing. Bijkomende verwondingen (bijv. thorax, hoofd, extremiteitfracturen, plexuslaesie), leeftijd, beroep, activiteitsniveau en dominantie spelen een sleutelrol in de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Diaa Mohammad
-
Contact:
- Diaa Mohammad
- Telefoonnummer: 1012392379
- E-mail: diaa89ortho@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1-breukpatroon:
- Alle gedeeltelijke en volledige articulaire glenoïdfracturen: met niet-congruent gewrichtsoppervlak; >20° afwijking in hoek tussen glenoïd en laterale scapulierrand in vergelijking met de anatomische hoek.
- Alle extra-articulaire glenoïdfracturen: met >20° afwijking in hoek tussen de glenoïde en de laterale scapulierrand in vergelijking met de anatomische hoek.
- Alle extra-articulaire glenoïdfracturen e >20° verschil in GPA in vergelijking met de GPA van de normale zijde.
- Breuken e een intra-articulaire spleet of step-off van 4 tot 10 mm of meer.
- Als glenohumerale instabiliteit aanwezig is na dislocatie. 2-leeftijd: patiënten met een volgroeid skelet (>18-60 jaar)
Uitsluitingscriteria:
- 1- Breuken e een intra-articulaire spleet of step-off < 4 mm. 2- Timing van de operatie niet meer dan 2 weken na het eerste trauma 3- Gepolytraumatiseerde patiënten e ISS>14. 4- Geassocieerd neurovasculair letsel. 5- Open breuken. 6- Geassocieerde comorbiditeiten b.v. (Ongecontroleerde DM, nierinsufficiëntie).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de rol van interne fixatie van glenoïdfracturen bij gezonde volwassenen aan de hand van de ASES-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
met betrekking tot het functionele resultaat na 6 maanden en 1 jaar.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeelt Fracture Union, Motion of Motion Beoordeelt functioneel resultaat op DASH-score Beoordeelt Fracture Union, Range of Motion Beoordeelt functioneel resultaat op DASH-score
Tijdsspanne: Basislijn
|
met betrekking tot het functionele resultaat na 6 maanden en 1 jaar.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ali Mohamadean, Assiut University
- Studie stoel: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Studie directeur: Mahmoud Badran, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Glenoid Fractures Fixation
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Glenoïde; Breuk
-
Andrews Research & Education FoundationIngetrokkenGlenoid Labrum-scheurVerenigde Staten
-
Ain Shams UniversityWervingPostoperatieve pijn | Interscalene Plexus Brachialis Blok | Pericapsulaire zenuwgroepblokkering | Anterior Glenoid zenuwblokkade | Schouderarthroscopische operatiesEgypte
-
Tanta UniversityWervingAnalgesie | Artroscopische schouderoperatie | Interscalene blok | Suprascapulaire zenuwblokkade | Anterior Glenoid zenuwblokkade | Diafragmatische excursieEgypte
-
University of HelsinkiHelsinki University Central HospitalWervingSchouder blessures | Schouder pijn | Rotator cuff tranen | Glenoid Labrum-scheurFinland
-
University of HelsinkiHelsinki University Central Hospital; Finnish Institute for Health and WelfareVoltooidSchouder pijn | Rotator cuff tranen | Glenoid Labrum-scheur | Osteo Artritis SchoudersFinland
Klinische onderzoeken op Interne fixatie van glenoïdfracturen
-
Eva Koetsier MD PhDProf. Dr. Med. Alessandro Cianfoni, MD PhD, Neurocenter of Southern Switzerland...Nog niet aan het wervenOnstabiele osteoporotische wervelcompressiefracturenZwitserland
-
Indonesia UniversityBeëindigdMaxillofaciale verwondingen | Fractuurfixatie, intern | Maxillofaciale prothese implantatieIndonesië