- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04070859
Fixering av glenoidfrakturer
Utvärdering av intern fixering av glenoidfrakturer
Scapulafrakturer är ovanliga men utgör 3-5 % av alla axelbandsskador. Dessutom representerar intraartikulära glenoidfossafrakturer endast 1% av skulderbladsfrakturer.
De finns ofta med samtidiga skador på bröst, huvud, plexus brachialis och humerus.
Glenoiden är en oval del på den laterala gränsen av skulderbladet som artikulerar med den cirkulära rundade änden av humerushuvudet.
Överlägset är glenoiden en del av det övre skulderupphängningskomplexet (SSSC) som består av superior glenoid, korakoidprocess, korakoklavikulära ligament, distala änden av nyckelbenet, akromioklavikulär led, korakoakromial ligament och akromial process.
Därefter är axelns stabilitet en komplex mekanism där muskler, ligament- och kapselbegränsningar, labrum och ledvakuum, var och en spelar en roll beroende på position och aktivitet.
Historiken för patienter med glenoidfrakturer kommer oftast att bestå av antingen axelluxation eller direkt trauma mot humerushuvudet. Den drabbade armen är "pseudo-förlamad" och stöds i adduktion och intern rotation.
På grund av ett tjockt lager av mjukvävnad kan endast mild svullnad och ekkymos ses.
För diagnos av skulderbladsskador tas röntgenstrålar rutinmässigt, MSCT-skanning, MRT och nervledningshastighet kan göras.
Huvudparametrar som definierar operativ behandling är instabilitet, artikulär ytfragmentstorlek och graden av förskjutning. Men samtidiga skador (t.ex. bröstkorg, huvud, extremitetsfrakturer, plexusskada), ålder, yrke, aktivitetsnivå och dominans, spelar en nyckelroll i hanteringen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- Diaa Mohammad
-
Kontakt:
- Diaa Mohammad
- Telefonnummer: 1012392379
- E-post: diaa89ortho@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1-frakturmönster:
- Alla partiella och fullständiga artikulära glenoidfrakturer: med icke kongruent artikulär yta; >20° avvikelse i vinkel mellan glenoid och lateral skulderbladskant jämfört med den anatomiska vinkeln.
- Alla extra artikulära glenoidfrakturer: med >20° avvikelse i vinkel mellan glenoid och lateral skulderbladskant jämfört med den anatomiska vinkeln.
- Alla extra artikulära glenoidfrakturer e >20° skillnad i GPA jämfört med GPA på den normala sidan.
- Frakturer e ett intraartikulärt gap eller avsteg på 4 till 10 mm eller mer.
- Om glenohumeral instabilitet är närvarande efter dislokation. 2-ålder: skelettmogna patienter (>18-60 år)
Exklusions kriterier:
- 1- Frakturer e ett intraartikulärt gap eller avsteg < 4 mm. 2- Tidpunkt för operation inte mer än 2 veckor från det initiala traumat 3- Polytraumatiserade patienter e ISS>14. 4- Associerad neurovaskulär skada. 5- Öppna frakturer. 6- Associerade komorbiditeter t.ex. (Okontrollerad DM, Nedsatt njurfunktion).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera rollen av intern fixering av glenoidfraktur hos friska vuxna med ASES-poäng
Tidsram: Baslinje
|
avseende funktionellt utfall vid 6 månader och 1 år.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Asses Fracture Union, Range of Motion Asses funktionellt resultat efter DASH-poäng Asses Fracture Union, Range of Motion Asses funktionellt resultat efter DASH-poäng
Tidsram: Baslinje
|
avseende funktionellt utfall vid 6 månader och 1 år.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ali Mohamadean, Assiut University
- Studiestol: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Studierektor: Mahmoud Badran, Assiut University
- Huvudutredare: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Glenoid Fractures Fixation
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .