- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04070859
Фиксация переломов гленоида
Оценка внутренней фиксации переломов гленоида
Переломы лопатки встречаются редко, но составляют 3-5% всех травм плечевого пояса. Более того, внутрисуставные переломы суставной ямки составляют лишь 1% переломов лопатки.
Они часто встречаются при сочетанных травмах грудной клетки, головы, плечевого сплетения и плечевой кости.
Гленоид представляет собой участок овальной формы на латеральном крае лопатки, который сочленяется с круглым закругленным концом головки плечевой кости.
Сверху гленоид является частью верхнего поддерживающего комплекса плеча (SSSC), состоящего из верхнего гленоида, клювовидного отростка, клювовидно-ключичных связок, дистального конца ключицы, акромиально-ключичного сустава, клювовидно-акромиальной связки и акромиального отростка.
Следовательно, стабильность плеча представляет собой сложный механизм, в котором мышцы, связочные и капсульные ограничители, верхняя губа и суставной вакуум играют свою роль в зависимости от положения и активности.
В анамнезе у пациентов с переломами гленоида в основном вывих плеча или прямая травма головки плечевой кости. Пораженная рука «псевдопарализована» и поддерживается в приведении и внутренней ротации.
Из-за толстого слоя мягких тканей можно увидеть лишь небольшой отек и экхимоз.
Для диагностики травм лопатки обычно проводят рентгенографию, МСКТ, МРТ и скорость проводимости нерва.
Основными параметрами, определяющими оперативное лечение, являются нестабильность, размер фрагмента суставной поверхности и степень смещения. Однако сочетанные травмы (т. переломы грудной клетки, головы, конечностей, поражение сплетения), возраст, род занятий, уровень активности и доминантность играют ключевую роль в ведении больных.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Diaa Mohammad
-
Контакт:
- Diaa Mohammad
- Номер телефона: 1012392379
- Электронная почта: diaa89ortho@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1-образец перелома:
- Все частичные и полные суставные переломы гленоида: с неконгруэнтной суставной поверхностью; Отклонение угла между гленоидом и латеральным краем лопатки >20° по сравнению с анатомическим углом.
- Все внесуставные переломы гленоида: с отклонением угла между гленоидом и латеральным краем лопатки >20° по сравнению с анатомическим углом.
- Все внесуставные переломы гленоида e >20° разницы в среднем среднем балле по сравнению с средним баллом на нормальной стороне.
- Переломы e внутрисуставная щель или ступенька от 4 до 10 мм и более.
- Если нестабильность плечевого сустава присутствует после вывиха. 2-Возраст: пациенты со зрелым скелетом (> 18-60 лет)
Критерий исключения:
- 1- Переломы e внутрисуставная щель или ступенька < 4 мм. 2- Сроки операции не более 2 недель от исходной травмы 3- Политравматизированные пациенты e ISS>14. 4- Ассоциированная нейроваскулярная травма. 5- Открытые переломы. 6- Ассоциированные сопутствующие заболевания, например. (неконтролируемый СД, почечная недостаточность).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить роль внутренней фиксации перелома гленоида у здоровых взрослых по шкале ASES.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
относительно функционального результата через 6 месяцев и 1 год.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценивает сустав перелома, диапазон движений Оценивает функциональный результат по шкале DASH Оценивает сустав перелома, диапазон движения Оценивает функциональный результат по шкале DASH
Временное ограничение: Базовый уровень
|
относительно функционального результата через 6 месяцев и 1 год.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ali Mohamadean, Assiut University
- Учебный стул: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Директор по исследованиям: Mahmoud Badran, Assiut University
- Главный следователь: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Glenoid Fractures Fixation
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .