- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04070859
Fixação de fraturas glenóides
Avaliação da Fixação Interna das Fraturas da Glenóide
As fraturas da escápula são incomuns, mas representam 3-5% de todas as lesões da cintura escapular. Além disso, as fraturas intra-articulares da fossa glenóide representam apenas 1% das fraturas da escápula.
Eles são freqüentemente encontrados com lesões concomitantes no tórax, cabeça, plexo braquial e úmero.
A glenoide é uma porção de forma oval na borda lateral da escápula que se articula com a extremidade circular arredondada da cabeça do úmero.
Superiormente, a glenoide faz parte do complexo suspensor superior do ombro (SSSC), que consiste na glenoide superior, processo coracoide, ligamentos coracoclaviculares, extremidade distal da clavícula, articulação acromioclavicular, ligamento coracoacromial e processo acromial.
Subseqüentemente, a estabilidade do ombro é um mecanismo complexo no qual os músculos, as restrições ligamentares e capsulares, o labrum e o vácuo articular desempenham um papel, dependendo da posição e da atividade.
A história de pacientes com fraturas da glenoide consistirá principalmente em luxação do ombro ou trauma direto na cabeça do úmero. O braço afetado está "pseudoparalisado" e apoiado em adução e rotação interna.
Por causa de uma camada espessa de tecido mole, apenas um leve inchaço e equimose podem ser observados.
Para o diagnóstico de lesões escapulares, radiografias são realizadas rotineiramente, varredura MSCT, ressonância magnética e velocidade de condução nervosa podem ser feitas.
Os principais parâmetros que definem o tratamento operatório são a instabilidade, o tamanho do fragmento da superfície articular e o grau de deslocamento. No entanto, lesões concomitantes (p. tórax, cabeça, fraturas de extremidades, lesão de plexo), idade, ocupação, nível de atividade e dominância, desempenham um papel fundamental no manejo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Diaa Mohammad
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Contato:
- Diaa Mohammad
- Número de telefone: 1012392379
- E-mail: diaa89ortho@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1-Padrão de Fratura:
- Todas as fraturas parciais e completas da glenóide articular: com superfície articular não congruente; Desvio > 20° no ângulo entre a glenoide e a borda lateral da escápula em comparação com o ângulo anatômico.
- Todas as fraturas extra articulares da glenóide: com desvio > 20° no ângulo entre a glenóide e a borda lateral da escápula em comparação com o ângulo anatômico.
- Todas as fraturas extra articulares da glenóide e >20° de diferença no GPA em comparação com o GPA do lado normal.
- Fraturas e gap intra-articular ou degrau de 4 a 10 mm ou mais.
- Se houver instabilidade glenoumeral após a luxação. 2-Idade: pacientes esqueleticamente maduros (>18-60 anos)
Critério de exclusão:
- 1- Fraturas e gap intra-articular ou step-off < 4 mm. 2- Momento da cirurgia não superior a 2 semanas a partir do trauma inicial 3- Pacientes politraumatizados e ISS>14. 4- Lesão Neurovascular Associada. 5- Fraturas expostas. 6- Comorbidades associadas, por ex. (DM não controlado, Insuficiência renal).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar o papel da fixação interna da fratura da glenoide em adultos saudáveis pelo escore ASES
Prazo: Linha de base
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em relação ao resultado funcional em 6 meses e 1 ano.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avalie a união da fratura, amplitude de movimento Avalie o resultado funcional pela pontuação DASH Avalie a união da fratura, amplitude de movimento Avalie o resultado funcional pela pontuação DASH
Prazo: Linha de base
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em relação ao resultado funcional em 6 meses e 1 ano.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ali Mohamadean, Assiut University
- Cadeira de estudo: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Diretor de estudo: Mahmoud Badran, Assiut University
- Investigador principal: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Glenoid Fractures Fixation
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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