- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04070859
Fiksering av glenoidfrakturer
Evaluering av intern fiksering av glenoidfrakturer
Scapulafrakturer er uvanlige, men utgjør 3-5 % av alle skulderbelteskader. Dessuten representerer intraartikulære glenoid fossafrakturer bare 1 % av scapulafrakturer.
De er ofte funnet med samtidige skader på bryst, hode, plexus brachialis og humerus.
Glenoiden er en oval del på sidekanten av skulderbladet som artikulerer med den sirkulære avrundede enden av humerushodet.
Overlegent er glenoid en del av superior skulder suspensory complex (SSSC) som består av superior glenoid, coracoid prosess, coracoclavicular ligamenter, distale ende av clavicula, acromioclavicular joint, coracoacromial ligament og acromial prosess.
Deretter er stabiliteten til skulderen en kompleks mekanisme der muskler, ligament- og kapselbegrensninger, labrum og leddvakuum, hver spiller en rolle avhengig av posisjon og aktivitet.
Historien til pasienter med glenoidfrakturer vil for det meste bestå av enten skulderluksasjon eller direkte traumer mot humerushodet. Den affiserte armen er "pseudo-lammet" og støttes i adduksjon og indre rotasjon.
På grunn av et tykt lag med bløtvev, kan bare mild hevelse og ekkymose sees.
For diagnostisering av skulderbladsskader tas røntgenstråler rutinemessig, MSCT-skanning, MR og nerveledningshastighet kan utføres.
Hovedparametere som definerer operativ behandling er ustabilitet, artikulær overflatefragmentstørrelse og grad av forskyvning. Imidlertid kan samtidige skader (f.eks. thorax, hode, ekstremitetsfrakturer, plexuslesjon), alder, yrke, aktivitetsnivå og dominans, spiller en nøkkelrolle i behandlingen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Diaa Mohammad
-
Ta kontakt med:
- Diaa Mohammad
- Telefonnummer: 1012392379
- E-post: diaa89ortho@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1-bruddmønster:
- Alle delvise og komplette ledd-glenoidfrakturer: med ikke-kongruent leddoverflate; >20° avvik i vinkel mellom glenoid og lateral skulderbladskant sammenlignet med den anatomiske vinkelen.
- Alle ekstra artikulære glenoidfrakturer: med >20° avvik i vinkel mellom glenoid og lateral skulderbladskant sammenlignet med den anatomiske vinkelen.
- Alle ekstra artikulære glenoidfrakturer e >20° forskjell i GPA sammenlignet med GPA på normalsiden.
- Frakturer e et intraartikulært gap eller step-off på 4 til 10 mm eller mer.
- Hvis glenohumeral ustabilitet er tilstede etter dislokasjon. 2-alder: skjelettmodne pasienter (>18-60 år)
Ekskluderingskriterier:
- 1- Frakturer e en intraartikulær gap eller step-off < 4 mm. 2- Tidspunkt for operasjon ikke mer enn 2 uker fra det første traumet 3- Polytraumatiserte pasienter e ISS>14. 4- Assosiert nevrovaskulær skade. 5- Åpne brudd. 6- Assosierte komorbiditeter f.eks. (Ukontrollert DM, nedsatt nyrefunksjon).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluer rollen til intern fiksering av glenoidfraktur hos friske voksne ved ASES-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
vedrørende funksjonelt utfall ved 6 måneder og 1 år.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Asses Fracture Union, Range of Motion Asses funksjonelt utfall etter DASH-score Asses Fracture Union, Range of Motion Asses funksjonelt utfall etter DASH-score
Tidsramme: Grunnlinje
|
vedrørende funksjonelt utfall ved 6 måneder og 1 år.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ali Mohamadean, Assiut University
- Studiestol: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Studieleder: Mahmoud Badran, Assiut University
- Hovedetterforsker: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Glenoid Fractures Fixation
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Glenoid; Brudd
-
Sohag UniversityFullført
-
Andrews Research & Education FoundationTilbaketrukketGlenoid Labrum TearForente stater
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjent
-
Boston Medical CenterFullførtScapula fraktur | Glenoid; BruddForente stater, Canada
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Meir Medical CenterUkjentSubkondrale frakturer av Glenoid
-
Henry Ford Health SystemTilbaketrukket
-
MaterialisePåmelding etter invitasjonSlitasjegikt i skulderen | Artroplastikk, erstatning, skulder | Glenoid hulromBelgia, Nederland
-
Duke UniversityFullførtSkulderskader | Ustabilitet i fremre skulder | Skulderdislokasjon | Ustabilitet, ledd | Skuldersubluksasjon | Glenoid; DislokasjonForente stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringSmerte | Opioidbruk | Labral Tear, Glenoid | Femoral Acetabular ImpingementForente stater