- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04070859
Fijación de fracturas glenoideas
Evaluación de la Fijación Interna de Fracturas Glenoideas
Las fracturas de escápula son poco comunes, pero representan del 3 al 5% de todas las lesiones de la cintura escapular. Además, las fracturas intraarticulares de fosa glenoidea representan solo el 1% de las fracturas de escápula.
Se encuentran frecuentemente con lesiones concomitantes en el tórax, la cabeza, el plexo braquial y el húmero.
La cavidad glenoidea es una porción de forma ovalada en el borde lateral de la escápula que se articula con el extremo circular redondeado de la cabeza humeral.
Superiormente, la cavidad glenoidea forma parte del complejo suspensorio superior del hombro (SSSC) que consiste en la cavidad glenoidea superior, la apófisis coracoides, los ligamentos coracoclaviculares, el extremo distal de la clavícula, la articulación acromioclavicular, el ligamento coracoacromial y la apófisis acromial.
Posteriormente, la estabilidad del hombro es un mecanismo complejo en el que los músculos, las restricciones ligamentosas y capsulares, el labrum y el vacío articular, juegan cada uno un papel dependiendo de la posición y la actividad.
La historia de los pacientes con fracturas glenoideas consistirá principalmente en una luxación del hombro o un traumatismo directo en la cabeza humeral. El brazo afectado está "pseudoparalizado" y soportado en aducción y rotación interna.
Debido a una capa gruesa de tejido blando, solo se puede ver una leve hinchazón y equimosis.
Para el diagnóstico de lesiones escapulares, se toman radiografías de forma rutinaria, se pueden realizar exploraciones MSCT, MRI y velocidad de conducción nerviosa.
Los principales parámetros que definen el tratamiento quirúrgico son la inestabilidad, el tamaño de los fragmentos de la superficie articular y el grado de desplazamiento. Sin embargo, las lesiones concomitantes (p. tórax, cabeza, fracturas de extremidades, lesión de plexo), edad, ocupación, nivel de actividad y dominancia, juegan un papel clave en el manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Diaa Mohammad
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Contacto:
- Diaa Mohammad
- Número de teléfono: 1012392379
- Correo electrónico: diaa89ortho@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1-Patrón de fractura:
- Todas las fracturas glenoideas articulares parciales y completas: con superficie articular no congruente; Desviación de >20° en el ángulo entre la glenoides y el borde escapular lateral en comparación con el ángulo anatómico.
- Todas las fracturas glenoideas extraarticulares: con >20° de desviación del ángulo entre la glenoides y el borde escapular lateral en comparación con el ángulo anatómico.
- Todas las fracturas glenoideas extraarticulares e >20° de diferencia en GPA en comparación con el GPA del lado normal.
- Las fracturas tienen un espacio intraarticular o un escalón de 4 a 10 mm o más.
- Si hay inestabilidad glenohumeral después de la luxación. 2-Edad: pacientes esqueléticamente maduros (>18-60 años)
Criterio de exclusión:
- 1- Fracturas con espacio intraarticular o escalonamiento < 4 mm. 2- Momento de la cirugía no más de 2 semanas desde el trauma inicial 3- Pacientes politraumatizados e ISS>14. 4- Lesión neurovascular asociada. 5- Fracturas abiertas. 6- Comorbilidades asociadas, p. (DM no controlada, insuficiencia renal).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el papel de la fijación interna de la fractura glenoidea en adultos sanos mediante la puntuación ASES
Periodo de tiempo: Base
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con respecto al resultado funcional a los 6 meses y al año.
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Base
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Medidas de resultado secundarias
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Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evalúa Fracture Union, Range of Motion Evalúa el resultado funcional según la puntuación DASH Evalúa Fracture Union, Range of Motion Evalúa el resultado funcional según la puntuación DASH
Periodo de tiempo: Base
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con respecto al resultado funcional a los 6 meses y al año.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ali Mohamadean, Assiut University
- Silla de estudio: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Director de estudio: Mahmoud Badran, Assiut University
- Investigador principal: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
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- Glenoid Fractures Fixation
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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