- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04070859
Fixation des fractures glénoïdiennes
Évaluation de la fixation interne des fractures glénoïdiennes
Les fractures de l'omoplate sont rares mais représentent 3 à 5 % de toutes les blessures à la ceinture scapulaire. De plus, les fractures intra-articulaires de la fosse glénoïdienne ne représentent que 1 % des fractures de l'omoplate.
On les retrouve fréquemment avec des lésions concomitantes au thorax, à la tête, au plexus brachial et à l'humérus.
La glène est une portion de forme ovale sur le bord latéral de l'omoplate qui s'articule avec l'extrémité circulaire arrondie de la tête humérale.
En haut, la glène fait partie du complexe suspenseur supérieur de l'épaule (SSSC) composé de la glène supérieure, du processus coracoïde, des ligaments coracoclaviculaires, de l'extrémité distale de la clavicule, de l'articulation acromioclaviculaire, du ligament coracoacromial et du processus acromial.
Par la suite, la stabilité de l'épaule est un mécanisme complexe dans lequel les muscles, les contraintes ligamentaires et capsulaires, le labrum et le vide articulaire jouent chacun un rôle selon la position et l'activité.
L'histoire des patients atteints de fractures glénoïdiennes consistera principalement en une luxation de l'épaule ou un traumatisme direct à la tête humérale. Le bras atteint est "pseudo-paralysé" et soutenu en adduction et rotation interne.
En raison d'une épaisse couche de tissus mous, seuls un léger gonflement et des ecchymoses peuvent être observés .
Pour le diagnostic des lésions scapulaires, des radiographies sont systématiquement prises, un scanner MSCT, une IRM et une vitesse de conduction nerveuse peuvent être effectués.
Les principaux paramètres définissant le traitement opératoire sont l'instabilité, la taille du fragment de surface articulaire et le degré de déplacement. Cependant, les blessures concomitantes (par ex. thorax, tête, fractures des extrémités, lésion du plexus), l'âge, la profession, le niveau d'activité et la dominance, jouent un rôle clé dans la prise en charge.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Diaa Mohammad
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Contact:
- Diaa Mohammad
- Numéro de téléphone: 1012392379
- E-mail: diaa89ortho@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1-Modèle de fracture :
- Toutes les fractures articulaires partielles et complètes de la glène : avec une surface articulaire non congruente ; Déviation > 20° de l'angle entre la glène et le rebord scapulaire latéral par rapport à l'angle anatomique.
- Toutes les fractures extra-articulaires de la glène : avec une déviation de l'angle entre la glène et le bord latéral de l'omoplate > 20 ° par rapport à l'angle anatomique.
- Toutes les fractures glénoïdiennes extra-articulaires e > 20 ° de différence en GPA par rapport au GPA du côté normal.
- Fractures e un espace intra-articulaire ou un saut de 4 à 10 mm ou plus.
- Si une instabilité gléno-humérale est présente après luxation. 2-Âge : patients au squelette mature (>18-60 ans)
Critère d'exclusion:
- 1- Fractures e un espace intra-articulaire ou step-off < 4 mm. 2- Moment de la chirurgie pas plus de 2 semaines après le traumatisme initial 3- Patients polytraumatisés e ISS>14. 4- Lésion neurovasculaire associée. 5- Fractures ouvertes. 6- Comorbidités associées ex. (DM non contrôlé, Insuffisance rénale).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer le rôle de la fixation interne de la fracture glénoïdienne chez l'adulte sain par le score ASES
Délai: Ligne de base
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concernant le devenir fonctionnel à 6 mois et 1 an.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Asses Fracture Union, Range of Motion Évalue le résultat fonctionnel par score DASH Asses Fracture Union, Range of Motion Évalue le résultat fonctionnel par score DASH
Délai: Ligne de base
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concernant le devenir fonctionnel à 6 mois et 1 an.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ali Mohamadean, Assiut University
- Chaise d'étude: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Directeur d'études: Mahmoud Badran, Assiut University
- Chercheur principal: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Glenoid Fractures Fixation
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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