- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04070859
Mocowanie złamań Glenoid
Ocena wewnętrznej stabilizacji złamań Glenoid
Złamania łopatki są rzadkie, ale stanowią 3-5% wszystkich urazów obręczy barkowej. Ponadto śródstawowe złamania dołu panewkowego stanowią jedynie 1% złamań łopatki.
Często towarzyszą im urazy klatki piersiowej, głowy, splotu ramiennego i kości ramiennej.
Panewka jest owalną częścią na bocznej krawędzi łopatki, która łączy się z okrągłym zaokrąglonym końcem głowy kości ramiennej.
Górnie panewka jest częścią górnego kompleksu zawieszającego barku (SSSC) składającego się z panewki górnej, wyrostka kruczego, więzadeł kruczo-obojczykowych, dystalnego końca obojczyka, stawu barkowo-obojczykowego, więzadła kruczo-barkowego i wyrostka barkowego.
Następnie stabilność barku jest złożonym mechanizmem, w którym mięśnie, ograniczenia więzadłowe i torebkowe, obrąbek i podciśnienie stawowe odgrywają rolę w zależności od pozycji i aktywności.
Historia pacjentów ze złamaniami panewki będzie głównie polegała na zwichnięciu barku lub bezpośrednim urazie głowy kości ramiennej. Dotknięte ramię jest „pseudo-sparaliżowane” i wspierane w przywodzeniu i rotacji wewnętrznej.
Ze względu na grubą warstwę tkanki miękkiej może być widoczny jedynie niewielki obrzęk i wybroczyny.
W diagnostyce urazów łopatki rutynowo wykonuje się zdjęcia rentgenowskie, skany MSCT, rezonans magnetyczny i badanie prędkości przewodzenia nerwowego.
Głównymi parametrami decydującymi o leczeniu operacyjnym są niestabilność, wielkość fragmentu powierzchni stawowej oraz stopień przemieszczenia. Jednak współistniejące urazy (np. klatki piersiowej, głowy, złamania kończyn, uszkodzenia splotów), wiek, zawód, poziom aktywności i dominacja odgrywają kluczową rolę w postępowaniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Diaa Mohammad
-
Kontakt:
- Diaa Mohammad
- Numer telefonu: 1012392379
- E-mail: diaa89ortho@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1-wzór złamania:
- Wszystkie częściowe i całkowite złamania stawowe Glenoid: z nieprzystającą powierzchnią stawową; >20° odchylenia kąta między panewką a boczną krawędzią łopatki w stosunku do kąta anatomicznego.
- Wszystkie pozastawowe złamania stawu ramiennego: z >20° odchyleniem kąta między panewką a boczną krawędzią łopatki w stosunku do kąta anatomicznego.
- Wszystkie pozastawowe złamania Glenoid e >20° różnicy w GPA w porównaniu do GPA strony normalnej.
- Złamania e szczelina wewnątrzstawowa lub uskok od 4 do 10 mm lub więcej.
- Jeśli po zwichnięciu występuje niestabilność stawu ramiennego. 2-Wiek: pacjenci z dojrzałym układem kostnym (>18-60 lat)
Kryteria wyłączenia:
- 1- Złamania e szczelina dostawowa lub uskok < 4 mm. 2- Termin operacji nie dłuższy niż 2 tygodnie od pierwotnego urazu 3- Pacjenci po urazach wielonarządowych e ISS>14. 4- Powiązany uraz nerwowo-naczyniowy. 5- Otwarte złamania. 6- Choroby współistniejące, np. (Niekontrolowana cukrzyca, zaburzenia czynności nerek).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenić rolę wewnętrznego zespolenia złamania panewki u zdrowych osób dorosłych za pomocą skali ASES
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dotyczące wyniku funkcjonalnego po 6 miesiącach i 1 roku.
|
Linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocenia zrost złamania, zakres ruchu Ocenia wynik czynnościowy na podstawie wyniku DASH Ocenia zrost złamania, zakres ruchu Ocenia wynik czynnościowy na podstawie wyniku DASH
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
dotyczące wyniku funkcjonalnego po 6 miesiącach i 1 roku.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ali Mohamadean, Assiut University
- Krzesło do nauki: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Dyrektor Studium: Mahmoud Badran, Assiut University
- Główny śledczy: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Glenoid Fractures Fixation
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Glenoid; Pęknięcie
-
Andrews Research & Education FoundationWycofaneŁza Glenoid obrąbkaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterZakończonyZłamanie łopatki | Glenoid; PęknięcieStany Zjednoczone, Kanada
-
Peking University Third HospitalRekrutacyjny
-
Rothman Institute OrthopaedicsNieznany
-
Henry Ford Health SystemWycofaneLabral Tear, GlenoidStany Zjednoczone
-
Duke UniversityZakończonyUrazy barku | Niestabilność przedniego barku | Zwichnięcie barku | Niestabilność, połączenie | Podwichnięcie barku | Glenoid; PrzemieszczenieStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyPęknięcie obrąbka panewki | Uszkodzenie SLAP | Uszkodzenia Bankarta | Łzy mankietu rotatorów | Labral Tear, Glenoid | Niestabilność przedniego barkuStany Zjednoczone
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalAktywny, nie rekrutującyLeczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)Turcja (Türkiye)
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyBól | Używanie opioidów | Labral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterRekrutacyjnyLabral Tear, Glenoid | Uderzenie panewki kości udowejStany Zjednoczone