- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04070859
Fissazione delle fratture glenoidee
Valutazione della fissazione interna delle fratture glenoidee
Le fratture della scapola sono rare ma costituiscono il 3-5% di tutte le lesioni del cingolo scapolare. Inoltre, le fratture della fossa glenoidea intraarticolare rappresentano solo l'1% delle fratture della scapola.
Si riscontrano frequentemente con lesioni concomitanti al torace, alla testa, al plesso brachiale e all'omero.
La glena è una porzione di forma ovale sul bordo laterale della scapola che si articola con l'estremità circolare arrotondata della testa omerale.
Superiormente la glena fa parte del complesso sospensorio superiore della spalla (SSSC) costituito da glena superiore, processo coracoideo, legamenti coracoclavicolari, estremità distale della clavicola, articolazione acromioclavicolare, legamento coracoacromiale e processo acromiale.
Di conseguenza, la stabilità della spalla è un meccanismo complesso in cui i muscoli, i vincoli legamentosi e capsulari, il labbro e il vuoto articolare, svolgono ciascuno un ruolo a seconda della posizione e dell'attività.
L'anamnesi dei pazienti con fratture glenoidee consisterà principalmente in una lussazione della spalla o in un trauma diretto alla testa dell'omero. Il braccio colpito è "pseudo-paralizzato" e sostenuto in adduzione e rotazione interna.
A causa di uno spesso strato di tessuto molle, si possono osservare solo lievi gonfiori ed ecchimosi .
Per la diagnosi delle lesioni scapolari vengono regolarmente eseguiti i raggi X, la scansione MSCT, la risonanza magnetica e la velocità di conduzione nervosa.
I parametri principali che definiscono il trattamento operatorio sono l'instabilità, la dimensione del frammento della superficie articolare e il grado di spostamento. Tuttavia, lesioni concomitanti (ad es. torace, testa, fratture degli arti, lesione del plesso), età, occupazione, livello di attività e posizione dominante, giocano un ruolo chiave nella gestione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Diaa Mohammad
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Contatto:
- Diaa Mohammad
- Numero di telefono: 1012392379
- Email: diaa89ortho@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Schema di frattura 1:
- Tutte le fratture articolari parziali e complete della glenoide: con superficie articolare non congruente; >20° di deviazione dell'angolo tra la glenoide e il bordo scapolare laterale rispetto all'angolo anatomico.
- Tutte le fratture della glenoide extra articolare: con >20° di deviazione dell'angolo tra la glenoide e la rima laterale della scapola rispetto all'angolo anatomico.
- Tutte le fratture della glenoide extra articolare e >20° di differenza nella GPA rispetto alla GPA del lato normale.
- Fratture e uno spazio intra-articolare o uno step-off da 4 a 10 mm o più.
- Se è presente instabilità gleno-omerale dopo lussazione. 2-Età: pazienti scheletricamente maturi (>18-60 anni)
Criteri di esclusione:
- 1- Fratture e gap intrarticolare o step-off < 4 mm. 2- Timing dell'intervento non superiore a 2 settimane dal trauma iniziale 3- Pazienti politraumatizzati e ISS>14. 4- Lesioni neurovascolari associate. 5- Fratture aperte. 6- Comorbidità associate, ad es. (DM non controllato, insufficienza renale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare il ruolo della fissazione interna della frattura glenoidea negli adulti sani in base al punteggio ASES
Lasso di tempo: Linea di base
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per quanto riguarda l'esito funzionale a 6 mesi e 1 anno.
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Linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valuta l'unione della frattura, l'ampiezza del movimento Valuta l'esito funzionale in base al punteggio DASH Valuta l'unione della frattura, l'ampiezza del movimento Valuta l'esito funzionale in base al punteggio DASH
Lasso di tempo: Linea di base
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per quanto riguarda l'esito funzionale a 6 mesi e 1 anno.
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ali Mohamadean, Assiut University
- Cattedra di studio: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Direttore dello studio: Mahmoud Badran, Assiut University
- Investigatore principale: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
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Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Glenoid Fractures Fixation
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