- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04070859
Glenoid törések rögzítése
Glenoid törések belső rögzítésének értékelése
A lapockatörések nem gyakoriak, de a vállöv sérüléseinek 3-5%-át teszik ki. Ezenkívül az intraartikuláris glenoid fossa törések a lapocka töréseknek csak 1%-át teszik ki.
Gyakran előfordulnak a mellkas, a fej, a brachialis plexus és a humerus egyidejű sérüléseivel.
A glenoid egy ovális alakú rész a lapocka oldalsó határán, amely a felkarcsontfej körkörösen lekerekített végével csuklik.
A glenoid elsősorban a felső váll szuszpenziós komplexum (SSSC) része, amely felső glenoidból, coracoid processusból, coracoclavicularis szalagokból, a kulcscsont disztális végéből, acromioclavicularis ízületből, coracoacromialis szalagból és acromialis folyamatból áll.
Ezt követően a váll stabilitása egy összetett mechanizmus, amelyben az izmok, az ínszalag és a tok megszorításai, a labrum és az ízületi vákuum egyaránt szerepet játszanak helyzettől és aktivitástól függően.
A glenoid törésben szenvedő betegek kórtörténete többnyire a váll elmozdulásából vagy a humerus fej közvetlen traumájából áll. Az érintett kar "pszeudo-bénult", és az addukció és a belső rotáció támogatja.
A vastag lágyszövetréteg miatt csak enyhe duzzanat és ecchymosis észlelhető.
A lapocka sérüléseinek diagnosztizálására rutinszerűen röntgenfelvételeket készítenek, MSCT-vizsgálatot, MRI-t és idegvezetési sebességet lehet végezni.
Az operatív kezelést meghatározó fő paraméterek az instabilitás, az ízületi felületi fragmentumok mérete és az elmozdulás mértéke. Ugyanakkor az egyidejű sérülések (pl. mellkas, fej, végtag törések, plexus lézió), életkor, foglalkozás, aktivitási szint és dominancia kulcsszerepet játszanak a kezelésben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Toborzás
- Diaa Mohammad
-
Kapcsolatba lépni:
- Diaa Mohammad
- Telefonszám: 1012392379
- E-mail: diaa89ortho@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1-törési minta:
- Minden részleges és teljes ízületi glenoid törés: nem egybevágó ízületi felülettel; >20°-os eltérés a glenoid és az oldalsó lapockaperem közötti szögben az anatómiai szöghez képest.
- Minden Extra articularis Glenoid törés: >20°-os eltérés a glenoid és az oldalsó lapockaperem közötti szögben az anatómiai szöghez képest.
- Minden Extra articularis Glenoid törés e >20° különbség GPA-ban a normál oldal GPA-jához képest.
- Törések e 4-10 mm-es vagy nagyobb intraartikuláris rés vagy kilépés.
- Ha a glenohumeralis instabilitás van jelen a diszlokáció után. 2 éves kor: csontváz érett betegek (>18-60 év)
Kizárási kritériumok:
- 1- Törések e intraartikuláris rés vagy kilépés < 4 mm. 2- A műtét időzítése legfeljebb 2 hét a kezdeti traumától számítva 3- Politraumatizált betegek e ISS>14. 4- Kapcsolódó neurovaszkuláris sérülés. 5- Nyílt törések. 6- Kapcsolódó társbetegségek pl. (Nem kontrollált DM, vesekárosodás).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Értékelje a glenoid törés belső rögzítésének szerepét egészséges felnőtteknél ASES pontszám alapján
Időkeret: Alapvonal
|
a funkcionális kimenetelre vonatkozóan 6 hónap és 1 év után.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assess Fracture Union, Range of Motion Funkcionális eredményt értékel DASH-pontszám szerint. Assess Fracture Union, Range of Motion Assess funkcionális eredményt DASH-pontszám szerint
Időkeret: Alapvonal
|
a funkcionális kimenetelre vonatkozóan 6 hónap és 1 év után.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ali Mohamadean, Assiut University
- Tanulmányi szék: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Tanulmányi igazgató: Mahmoud Badran, Assiut University
- Kutatásvezető: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Glenoid Fractures Fixation
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .