- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04070859
Fiksering af glenoidfrakturer
Evaluering af intern fiksering af glenoidfrakturer
Scapula frakturer er ualmindelige, men udgør 3-5% af alle skulderbælteskader. Desuden repræsenterer intraartikulære glenoid fossa frakturer kun 1% af scapula frakturer.
De ses ofte med samtidige skader på brystet, hovedet, plexus brachialis og humerus.
Glenoiden er en oval formet del på den laterale grænse af scapula, der artikulerer med den cirkulære afrundede ende af humerushovedet.
Overordnet er glenoiden en del af det superior skulder suspensory complex (SSSC) bestående af superior glenoid, coracoid proces, coracoclavicular ligamenter, distale ende af clavicula, acromioclavicular joint, coracoacromial ligament og acromial proces.
Efterfølgende er stabiliteten af skulderen en kompleks mekanisme, hvor muskler, ligament- og kapselbegrænsninger, labrum og ledvakuum hver især spiller en rolle afhængig af position og aktivitet.
Historien om patienter med glenoidfrakturer vil for det meste bestå af enten skulderluksation eller direkte traume på humerushovedet. Den ramte arm er "pseudo-lammet" og understøttes i adduktion og intern rotation.
På grund af et tykt lag af blødt væv kan der kun ses mild hævelse og ekkymose.
Til diagnosticering af skulderbladsskader tages der rutinemæssigt røntgenbilleder, MSCT-scanning, MR og nerveledningshastighed kan udføres.
De vigtigste parametre, der definerer operativ behandling, er ustabilitet, størrelsen af artikulær overfladefragment og graden af forskydning. Men samtidige skader (f.eks. thorax, hoved, ekstremitetsfrakturer, plexuslæsion), alder, erhverv, aktivitetsniveau og dominans, spiller en nøglerolle i håndteringen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Diaa Mohammad
-
Kontakt:
- Diaa Mohammad
- Telefonnummer: 1012392379
- E-mail: diaa89ortho@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1-brudmønster:
- Alle delvise og fuldstændige artikulære glenoidfrakturer: med ikke-kongruent ledoverflade; >20° afvigelse i vinkel mellem glenoid og lateral scapular rand sammenlignet med den anatomiske vinkel.
- Alle ekstra artikulære glenoidfrakturer: med >20° afvigelse i vinkel mellem glenoid og lateral skulderbladskant sammenlignet med den anatomiske vinkel.
- Alle ekstra artikulære glenoidfrakturer e >20° forskel i GPA sammenlignet med GPA på den normale side.
- Frakturer e en intraartikulær spalte eller step-off på 4 til 10 mm eller mere.
- Hvis glenohumeral ustabilitet er til stede efter dislokation. 2-alder: skeletmodne patienter (>18-60 år)
Ekskluderingskriterier:
- 1- Frakturer e en intraartikulær spalte eller step-off < 4 mm. 2- Timing af operation ikke mere end 2 uger fra det indledende traume 3- Polytraumatiserede patienter e ISS>14. 4- Associeret neurovaskulær skade. 5- Åbne brud. 6- Associerede komorbiditeter f.eks. (Ukontrolleret DM, nedsat nyrefunktion).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluer rollen af intern fiksering af glenoidfraktur hos raske voksne ved ASES-score
Tidsramme: Baseline
|
vedrørende funktionelt udfald ved 6 måneder og 1 år.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Asses Fracture Union, Range of Motion Asses funktionelt resultat efter DASH-score Asses Fracture Union, Range of Motion Asses funktionelt resultat efter DASH-score
Tidsramme: Baseline
|
vedrørende funktionelt udfald ved 6 måneder og 1 år.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ali Mohamadean, Assiut University
- Studiestol: Galal El-Din Zaki, Assiut University
- Studieleder: Mahmoud Badran, Assiut University
- Ledende efterforsker: Diaa El-Din Mohamed, Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 2.6-References : 1. Lewis Gs, Armstrong AD. glenoid spherical orientation and version. J Shoulder Elbow Surg 2011 ; 20 : 3-11. 2. Rockwood C, Matsen FAI, Wirth M, lippitt S. the shoulder. in : saunders elsevier, Philadelphia, 2009 ; 4th ed. : 333-380. 3. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 4. Jeray Kj, Cole PA. Clavicle and scapula fracture problems : functional assessment and current treatment strategies. Instr Course Lect 2011 ; 60 : 51-71. 5. Van noort A. scapular fractures. in : rockwood and green's Fractures in adults. (eds. Bucholz rW, CourtBrown Cm, Heckman JD, tornetta P). Wolters Kluwer, Philadelphia, 2010 ; 7th ed : 1144-1164. 6. Voleti PB, Namdari S, Mehta S. Fractures of the scapula. Adv Orthop. 2012;2012:1-7. doi: 10.1155/2012/903850. 7. van Oostveen, D. P. H., Temmerman, O. P. P., Burger, B. J., van Noort, A. & Robinson, M. Glenoid fractures: a review of pathology, classification, treatment and results. Acta Orthop Belg 80, 88-98 (2014). 8. Zlowodzki M, Bhandari M, Zelle BA, Kregor PJ, Cole PA. Treatment of scapula fractures: systematic review of 520 fractures in 22 case series. J Orthop Trauma. 2006;20:230-233. doi: 10.1097/00005131-200603000-00013. 9. Jaeger M, et al. The AO Foundation and Orthopaedic trauma association (AO/OTA) scapula fracture classification system: focus on glenoid fossa involvement. J Shoulder Elb Surg. 2013;22:512-520. doi: 10.1016/j.jse.2012.08.003. 10. Audige L, Kellam JF, Lambert S, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2014 Feb;23 (2) :189-196. 11. Harvey E, Audige L, Herscovici D, Jr, et al. Development and validation of the new international classification for scapula fractures. J Orthop Trauma. 2012 Jun;26 (6) : 364-369. 12. Jaeger M, Lambert S, Sudkamp NP, et al. The AO Foundation and Orthopedic Trauma Association (AO/OTA ) scapula fracture classification system: focus in body involvement. J Shoulder Elbow surg. 2013 Apr; 22 (4) :512-520. 13. Bahk Ms, Kuhn j e, Galatz lM, Connor pM, Williams Gr jr. acromioclavicular and sternoclavicular injuries and clavicular, glenoid, and scapular fractures. J Bone Joint Surg Am 2009 ; 91 : 2492-2510 14. Osti M, Gohm A, Benedetto Kp. results of open reconstruction of anterior glenoid rim fractures following shoulder dislocation. Arch Orthop Trauma Surg 2009 ; 129 : 1245-1249. 15. Peter Cole, Steven R. Fractures of the Clavicle, Scapula, and Glenoid .AAOS .2014; 28:6-7.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Glenoid Fractures Fixation
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Glenoid; Knoglebrud
-
Sohag UniversityAfsluttet
-
Andrews Research & Education FoundationTrukket tilbage
-
Boston Medical CenterAfsluttetScapula fraktur | Glenoid; KnoglebrudForenede Stater, Canada
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkendt
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Meir Medical CenterUkendtSubkondrale frakturer af Glenoid
-
Henry Ford Health SystemIkke rekrutterer endnu
-
MaterialiseTilmelding efter invitationSlidgigt i skulderen | Artroplastik, udskiftning, skulder | Glenoid hulrumBelgien, Holland
-
Duke UniversityRekrutteringSkulderskader | Anterior skulder ustabilitet | Skulderluksation | Ustabilitet, led | Skulder subluksation | Glenoid; DislokationForenede Stater
-
Rush University Medical CenterRekrutteringLabral tåre, Glenoid | Femoral Acetabulær ImpingementForenede Stater