Vliv kognitivního skupinového cvičení v kombinaci s fyzickým cvičením u RS
6. února 2021 aktualizováno: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Vliv kognitivního skupinového cvičení v kombinaci s fyzickým cvičením u pacientů s roztroušenou sklerózou
Cílem této studie je prozkoumat efekt kognitivní rehabilitace ve skupině s tělesným cvičením u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Předpokládáme, že kognitivní terapie je účinnou léčbou roztroušené sklerózy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat efekt kognitivní rehabilitace ve skupině s tělesným cvičením u pacientů s roztroušenou sklerózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
20
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou definitivní roztroušené sklerózy mezi 20-65 lety, se skóre Mini Mental State Test méně než 24, se skóre Extended Disability Status Scale méně než 4, trénovaní po dobu alespoň 5 let, nepodstoupili steroidní terapii v posledním 1 Měsíc
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se skóre Mini Mental State Test nižším než 24
- Pacienti se skórem rozšířené škály stavu postižení nižším než 4
- Pacienti trénovali minimálně 5 let
- Pacienti, kteří v posledním 1 měsíci nedostávali léčbu steroidy
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří neuplynuli alespoň 3 měsíce od posledního záchvatu roztroušené sklerózy
- Pacienti s problémy se sluchem a zrakem, které mohou narušovat komunikaci
- Pacienti, kteří mají jinou neurologickou a psychiatrickou poruchu, která způsobí kognitivní poruchu
- Pacienti, kteří jsou léčeni pro spasticitu, třes, poruchu močového měchýře a únavu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina 1
cvičební skupina; 6 týdnů, dvakrát týdně, 30 minut fyzického skupinového cvičení a 30 minut cvičení obecných kognitivních funkcí budou aplikovány jako skupiny.
|
Bude aplikováno kognitivní cvičení
|
|
skupina 2
kontrolní skupina; pacientům bude individuálně poskytnut fyzický a kognitivní domácí cvičební program.
|
Bude aplikováno domácí cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Neuropsychometrický test (NPT)
Časové okno: 1 hodina
|
Jedná se o test, který hodnotí paměť, pracovní paměť, plánování, organizaci, rozsah docházky. Hodnocení se provádí podle počtu vyplněných položek.
Čím vyšší počet vyplněných položek, tím lepší stav
|
1 hodina
|
|
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 15 minut
|
Jde o stupnici, která se skládá ze 14 položek.
Každá položka je hodnocena na pětibodové škále (0-4). Maximální skóre pro toto hodnocení je 56 a minimální skóre pro toto hodnocení je 0. Skóre pod 45 znamená zhoršení rovnováhy.
Vyšší bod označuje lepší stav
|
15 minut
|
|
Mini test duševního stavu (MMST)
Časové okno: 10-15 minut
|
Je to test, který hodnotí různé podmnožiny kognitivního stavu včetně pozornosti, paměti, jazyka, orientace, vizuoprostorové zdatnosti.
Boduje se na stupnici 0-30 se skóre.
Skóre nad 25 se interpretuje jako normální kognitivní stav.
|
10-15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS)
Časové okno: 3 minuty
|
MAS je 6bodová hodnotící stupnice, která hodnotí svalový tonus ruční manipulací s kloubem prostřednictvím dostupného rozsahu pohybu a klinickým zaznamenáváním odporu vůči pasivním pohybům.
Spodní bod označuje lepší stav
|
3 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. srpna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
3. září 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IstanbulPMRTRH
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .