- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04075968
Kognitiivisen ryhmäharjoituksen vaikutus yhdistettynä fyysiseen harjoitteluun MS-taudissa
lauantai 6. helmikuuta 2021 päivittänyt: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Kognitiivisen ryhmäharjoituksen ja fyysisen harjoituksen vaikutus multippeliskleroosipotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen kuntoutuksen vaikutusta MS-potilaiden ryhmässä fyysiseen harjoitteluun.
Oletamme, että kognitiivinen terapia on tehokas hoito multippeliskleroosiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kognitiivisen kuntoutuksen vaikutusta MS-potilaiden ryhmässä fyysiseen harjoitteluun.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on diagnosoitu lopullinen multippeliskleroosi 20–65-vuotiaat, joiden minimaalinen psyykkisen tilan testin pistemäärä on alle 24, laajennetun vammaisuuden asteikon pistemäärä alle 4, jotka ovat harjoitelleet vähintään 5 vuotta, eivät ole saaneet steroidihoitoa viimeisen 1 vuoden aikana. kuukausi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden mielentilatestin pistemäärä on alle 24
- Potilaat, joilla on laajennettu vammaisuusasteikko, pisteet alle 4
- Potilaat ovat koulutettuja vähintään 5 vuotta
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet steroidihoitoa viimeisen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole kulunut vähintään 3 kuukautta viimeisestä multippeliskleroosikohtauksesta
- Potilaat, joilla on kuulo- ja näköongelmia, jotka voivat häiritä viestintää
- Potilaat, joilla on muita neurologisia ja psykiatrisia häiriöitä, jotka aiheuttavat kognitiivisia häiriöitä
- Potilaat, jotka saavat lääketieteellistä hoitoa spastisuuden, vapinan, virtsarakon häiriön ja väsymyksen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ryhmä 1
harjoitusryhmä; 6 viikkoa, kahdesti viikossa, ryhminä sovelletaan 30 minuuttia fyysistä ryhmäharjoitusta ja 30 minuuttia yleistä kognitiivista toimintaa.
|
Kognitiivista harjoittelua sovelletaan
|
|
ryhmä 2
kontrolliryhmä; potilaille annetaan yksilöllisesti fyysinen ja kognitiivinen kotiharjoitusohjelma.
|
Kotiharjoitusta sovelletaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neuropsykometrinen testi (NPT)
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Se on testi, joka arvioi muistia, työmuistia, suunnittelua, organisointia, läsnäoloväliä. Arviointi tehdään täytettyjen kohteiden lukumäärän mukaan.
Mitä suurempi määrä kohteita on täytetty, tarkoittaa parempaa tilaa
|
1 tunti
|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Se on asteikko, joka koostuu 14 kohdasta.
Jokainen kohta pisteytetään viiden pisteen asteikolla (0-4). Tämän arvioinnin maksimipistemäärä on 56 ja vähimmäispistemäärä on 0. Alle 45 pisteet viittaavat tasapainoon.
Korkeampi piste tarkoittaa parempaa tilaa
|
15 minuuttia
|
|
Minimental State Test (MMST)
Aikaikkuna: 10-15 minuuttia
|
Se on testi, joka arvioi kognitiivisen tilan eri osajoukkoja, mukaan lukien huomio, muisti, kieli, suuntautuminen ja visuospatiaalinen taito.
Se pisteytetään asteikolla 0-30 pisteillä.
Yli 25 pisteet tulkitaan normaaliksi kognitiiviseksi tilaksi.
|
10-15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Ashworth-asteikko (MAS)
Aikaikkuna: 3 minuuttia
|
MAS on 6-pisteinen luokitusasteikko, joka arvioi lihasten sävyä manuaalisesti manipuloimalla niveltä sen käytettävissä olevan liikealueen kautta ja kirjaamalla kliinisesti passiivisten liikkeiden vastuksen.
Alempi piste osoittaa parempaa tilaa
|
3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 10. helmikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. helmikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IstanbulPMRTRH
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrytointi
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.ValmisFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Vrije Universiteit BrusselUnited States Department of Defense; University of Cape TownIlmoittautuminen kutsustaTuberous Sclerosis Complex (TSC) | TSC: n henkilöiden aikuisten hoitajatYhdysvallat, Australia
-
GRIN Therapeutics, Inc.Avance Clinical Pty Ltd.LopetettuFokaalinen aivokuoren dysplasia | Tuberous Sclerosis Complex (TSC) | Muut neurologiset häiriötAustralia
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUnited States Department of Defense; University of RochesterRekrytointi
-
Oils4CureRekrytointiTuberous Sclerosis Complex (TSC)Espanja
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat