Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kognitív csoportgyakorlat és a fizikai gyakorlatok hatása MS-ben

A kognitív csoportgyakorlat és a testmozgás hatása sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

A tanulmány célja a kognitív rehabilitáció hatásának vizsgálata csoportos testmozgással sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél. Feltételezzük, hogy a kognitív terápia hatékony kezelés a szklerózis multiplexben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány célja a kognitív rehabilitáció hatásának vizsgálata csoportos testmozgással sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

20

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka, 34500
        • Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél definitív sclerosis multiplexet diagnosztizáltak 20-65 év között, a Mini Mental State Test pontszáma kevesebb, mint 24, a kiterjesztett rokkantsági skála pontszáma kevesebb, mint 4, akik legalább 5 évig képzettek, nem kaptak szteroid kezelést az elmúlt 1 évben hónap

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegek, akiknek a Mini Mental State Test pontszáma kevesebb, mint 24
  • A kiterjesztett rokkantsági skálával rendelkező betegek pontszáma 4-nél alacsonyabb
  • Legalább 5 évig képzett betegek
  • Azok a betegek, akik az elmúlt 1 hónapban nem kaptak szteroid kezelést

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek nem telt el legalább 3 hónapja az utolsó sclerosis multiplex rohamtól
  • A kommunikációt zavaró hallás- és látásproblémákkal küzdő betegek
  • Azok a betegek, akiknek egyéb neurológiai és pszichiátriai rendellenességei vannak, amelyek kognitív károsodást okoznak
  • Görcsösség, remegés, húgyhólyag-rendellenesség és fáradtság miatt orvosi kezelésben részesülő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
csoport 1
gyakorlat csoport; 6 hetente heti kétszer 30 perces fizikai csoportgyakorlatok és 30 perces általános kognitív funkciók gyakorlatok kerülnek alkalmazásra csoportként.
Kognitív gyakorlatokat fognak alkalmazni
csoport 2
ellenőrző csoport; a betegek egyénileg kapnak fizikai és kognitív otthoni edzésprogramot.
Otthoni torna kerül alkalmazásra

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Neuro-pszichometriai teszt (NPT)
Időkeret: 1 óra
Ez egy teszt, amely értékeli a memóriát, a munkamemóriát, a tervezést, a szervezést, a jelenléti tartományt. Az értékelés a kitöltött tételek száma szerint történik. A nagyobb számú kitöltött tétel a jobb állapotot jelzi
1 óra
Berg mérleg skála
Időkeret: 15 perc
Ez egy 14 tételből álló skála. Minden elemet egy ötfokú skálán (0-4) pontoznak. Az értékelés maximális pontszáma 56, a minimális pontszám pedig 0. A 45 alatti pontszám egyensúlyromlást jelez. A magasabb pont a jobb állapotot jelzi
15 perc
Mini Mental State Test (MMST)
Időkeret: 10-15 perc
Ez egy olyan teszt, amely a kognitív állapot különböző részhalmazait értékeli, beleértve a figyelmet, a memóriát, a nyelvet, a tájékozódást és a térlátási jártasságot. Pontozása 0-30-ig terjedő skálán történik, pontozással. A 25 feletti pontszámok normál kognitív állapotnak minősülnek.
10-15 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Ashworth Skála (MAS)
Időkeret: 3 perc
A MAS egy 6 pontos besorolási skála, amely az izomtónust úgy értékeli, hogy manuálisan manipulálja az ízületet a rendelkezésre álló mozgástartományon keresztül, és klinikailag rögzíti a passzív mozgásokkal szembeni ellenállást. Az alsó pont a jobb állapotot jelzi
3 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. december 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 29.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. február 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 6.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Kognitív gyakorlat

3
Iratkozz fel