Эффект когнитивных групповых упражнений в сочетании с физическими упражнениями при РС
6 февраля 2021 г. обновлено: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Эффект когнитивных групповых упражнений в сочетании с физическими упражнениями у пациентов с рассеянным склерозом
Целью данного исследования является изучение эффекта когнитивной реабилитации в группе с физическими упражнениями у больных рассеянным склерозом.
Мы предполагаем, что когнитивная терапия является эффективным методом лечения рассеянного склероза.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования является изучение эффекта когнитивной реабилитации в группе с физическими упражнениями у больных рассеянным склерозом.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с диагнозом «окончательный рассеянный склероз» в возрасте от 20 до 65 лет, с оценкой по Мини-тесту психического состояния менее 24, с оценкой по расширенной шкале статуса инвалидности менее 4, тренировались не менее 5 лет, не получали стероидную терапию в течение последних 1 года. месяц
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с результатом мини-теста психического состояния менее 24.
- Пациенты с баллом по расширенной шкале статуса инвалидности менее 4
- Стаж обучения пациентов не менее 5 лет
- Пациенты, не получавшие стероидную терапию в течение последнего 1 мес.
Критерий исключения:
- Пациенты, у которых не прошло как минимум 3 месяца с момента последней атаки рассеянного склероза
- Пациенты с проблемами слуха и зрения, которые могут мешать общению
- Пациенты с другими неврологическими и психическими расстройствами, вызывающими когнитивные нарушения.
- Пациенты, получающие лечение по поводу спастичности, тремора, расстройства мочевого пузыря и утомляемости
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
группа 1
группа упражнений; 6 недель, два раза в неделю, 30-минутные групповые физические упражнения и 30-минутные упражнения на общие когнитивные функции будут применяться в группах.
|
Когнитивные упражнения будут применяться
|
|
группа 2
контрольная группа; пациентам будет индивидуально дана программа физических и когнитивных домашних упражнений.
|
Домашние упражнения будут применяться
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Нейропсихометрический тест (НПТ)
Временное ограничение: 1 час
|
Это тест, который оценивает память, рабочую память, планирование, организацию, посещаемость. Оценка производится в соответствии с количеством заполненных пунктов.
Чем больше заполненных элементов, тем выше статус
|
1 час
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 15 минут
|
Это шкала, состоящая из 14 пунктов.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале (0-4). Максимальный балл для этой оценки составляет 56, а минимальный балл для этой оценки равен 0. Баллы ниже 45 указывают на нарушение баланса.
Более высокая точка указывает на лучший статус
|
15 минут
|
|
Мини-тест психического состояния (MMST)
Временное ограничение: 10-15 минут
|
Это тест, который оценивает различные подмножества когнитивного статуса, включая внимание, память, язык, ориентацию, зрительно-пространственные навыки.
Он оценивается по шкале от 0 до 30 баллов.
Баллы выше 25 интерпретируются как нормальный когнитивный статус.
|
10-15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированная шкала Эшворта (MAS)
Временное ограничение: 3 минуты
|
MAS представляет собой 6-балльную оценочную шкалу, которая оценивает мышечный тонус путем ручного манипулирования суставом в доступном диапазоне движения и клинической регистрации сопротивления пассивным движениям.
Нижняя точка указывает на лучшее состояние
|
3 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IstanbulPMRTRH
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .