Effekten av kognitiv gruppetrening kombinert med fysisk trening ved MS
6. februar 2021 oppdatert av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effekten av kognitiv gruppetrening kombinert med fysisk trening hos multippel sklerosepasienter
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kognitiv rehabilitering i gruppe med fysisk trening hos pasienter med multippel sklerose.
Vi antar at kognitiv terapi er en effektiv behandling for multippel sklerose.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kognitiv rehabilitering i gruppe med fysisk trening hos pasienter med multippel sklerose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med definitiv multippel sklerose mellom 20-65 år, med en Mini Mental State Test-score mindre enn 24, med en Extended Disability Status Scale-score mindre enn 4, trent i minst 5 år, har ikke mottatt steroidbehandling i løpet av de siste 1 måned
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med en Mini Mental State Test scorer mindre enn 24
- Pasienter med en utvidet funksjonshemmingsstatusskala skårer mindre enn 4
- Pasienter trent i minst 5 år
- Pasienter som ikke har fått steroidbehandling siste 1 måned
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har passert minst 3 måneder fra siste multippel skleroseanfall
- Pasienter med hørsels- og synsproblemer som kan forstyrre kommunikasjonen
- Pasientene som har annen nevrologisk og psykiatrisk lidelse som vil forårsake kognitiv svikt
- Pasienter som får medisinsk behandling for spastisitet, skjelving, blærelidelse og tretthet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
gruppe 1
treningsgruppe; 6 uker, to ganger i uken, 30 minutter fysiske gruppeøvelser og 30 minutter generelle kognitive funksjonsøvelser vil bli brukt i grupper.
|
Kognitiv trening vil bli brukt
|
|
gruppe 2
kontrollgruppe; Pasienter vil bli gitt fysisk og kognitivt hjemmetreningsprogram individuelt.
|
Hjemmeøvelse vil bli brukt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nevro-psykometrisk test (NPT)
Tidsramme: 1 time
|
Det er en test som evaluerer hukommelse, arbeidsminne, planlegging, organisering, oppmøtespenn. Evaluering gjøres i henhold til antall fylte elementer.
Jo høyere antall elementer fylt indikerer bedre status
|
1 time
|
|
Berg Balanseskala
Tidsramme: 15 minutter
|
Det er en skala som består av 14 elementer.
Hvert element scores på en fempunktsskala (0-4). Maksimal poengsum for denne vurderingen er 56 og minimumsscore for denne vurderingen er 0. Poeng under 45 indikerer svekket balanse.
Jo høyere punkt indikerer bedre status
|
15 minutter
|
|
Mini Mental State Test (MMST)
Tidsramme: 10-15 minutter
|
Det er en test som evaluerer forskjellige undergrupper av kognitiv status, inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk, orientering, visuospatial ferdigheter.
Det skåres på en skala fra 0-30 med skår.
Poeng over 25 tolkes som normal kognitiv status.
|
10-15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifisert Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 3 minutter
|
MAS er en 6-punkts vurderingsskala som vurderer muskeltonus ved å manuelt manipulere leddet gjennom dets tilgjengelige bevegelsesområde og klinisk registrere motstanden mot passive bevegelser.
Det nederste punktet indikerer bedre status
|
3 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. desember 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
15. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
3. september 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2021
Sist bekreftet
1. februar 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IstanbulPMRTRH
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .