Die Wirkung kognitiver Gruppenübungen in Kombination mit körperlicher Übung bei MS
6. Februar 2021 aktualisiert von: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Die Wirkung von kognitiver Gruppenübung in Kombination mit körperlicher Übung bei Patienten mit Multipler Sklerose
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der kognitiven Rehabilitation in der Gruppe mit körperlicher Bewegung bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.
Wir gehen davon aus, dass die kognitive Therapie eine wirksame Behandlung der Multiplen Sklerose ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der kognitiven Rehabilitation in der Gruppe mit körperlicher Bewegung bei Patienten mit Multipler Sklerose zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit diagnostizierter definitiver Multipler Sklerose zwischen 20 und 65 Jahren, mit einem Mini Mental State Test-Score von weniger als 24, mit einem Extended Disability Status Scale-Score von weniger als 4, die mindestens 5 Jahre lang trainiert wurden und in den letzten 1 Jahr keine Steroidtherapie erhalten haben Monat
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einem Mini Mental State Test erreichen weniger als 24 Punkte
- Patienten mit einer Extended Disability Status Scale erzielen weniger als 4 Punkte
- Patienten, die mindestens 5 Jahre lang trainiert wurden
- Patienten, die in den letzten 1 Monat keine Steroidtherapie erhalten haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die seit dem letzten Multiple-Sklerose-Anfall nicht mindestens 3 Monate vergangen sind
- Patienten mit Hör- und Sehproblemen, die die Kommunikation beeinträchtigen können
- Die Patienten, die andere neurologische und psychiatrische Störungen haben, die kognitive Beeinträchtigungen verursachen
- Patienten, die wegen Spastik, Zittern, Blasenstörung und Müdigkeit medizinisch behandelt werden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Übungsgruppe; 6 Wochen lang werden zweimal pro Woche 30 Minuten körperliche Gruppenübungen und 30 Minuten allgemeine kognitive Funktionsübungen als Gruppen durchgeführt.
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Es werden kognitive Übungen durchgeführt
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Gruppe 2
Kontrollgruppe; Patienten erhalten ein individuelles körperliches und kognitives Heimübungsprogramm.
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Heimübungen werden angewendet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neuropsychometrischer Test (NPT)
Zeitfenster: 1 Stunde
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Es ist ein Test, der das Gedächtnis, das Arbeitsgedächtnis, die Planung, die Organisation und die Anwesenheitsspanne bewertet. Die Bewertung erfolgt nach der Anzahl der ausgefüllten Elemente.
Die höhere Anzahl gefüllter Elemente zeigt den besseren Status an
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1 Stunde
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Berg Waage
Zeitfenster: 15 Minuten
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Es handelt sich um eine Skala, die aus 14 Items besteht.
Jeder Punkt wird auf einer Fünf-Punkte-Skala (0-4) bewertet. Die maximale Punktzahl für diese Bewertung ist 56 und die minimale Punktzahl für diese Bewertung ist 0. Ergebnisse unter 45 weisen auf eine Beeinträchtigung des Gleichgewichts hin.
Der höhere Punkt zeigt den besseren Zustand an
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15 Minuten
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Mini Mental State Test (MMST)
Zeitfenster: 10-15 Minuten
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Es handelt sich um einen Test, der verschiedene Untergruppen des kognitiven Status bewertet, darunter Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, Orientierung und visuell-räumliche Fähigkeiten.
Es wird auf einer Skala von 0-30 mit Punkten bewertet.
Werte über 25 werden als normaler kognitiver Status interpretiert.
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10-15 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Modifizierte Ashworth-Skala (MAS)
Zeitfenster: 3 Minuten
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Der MAS ist eine 6-Punkte-Bewertungsskala, die den Muskeltonus durch manuelle Manipulation des Gelenks durch seinen verfügbaren Bewegungsbereich und die klinische Aufzeichnung des Widerstands gegen passive Bewegungen bewertet.
Der untere Punkt zeigt den besseren Zustand an
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3 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
15. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. August 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
3. September 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2021
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IstanbulPMRTRH
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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