L'effet de l'exercice cognitif de groupe combiné à l'exercice physique dans la SEP
6 février 2021 mis à jour par: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'effet de l'exercice cognitif de groupe combiné à l'exercice physique chez les patients atteints de sclérose en plaques
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la réadaptation cognitive en groupe avec exercice physique chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Nous supposons que la thérapie cognitive est un traitement efficace pour la sclérose en plaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est d'étudier l'effet de la réadaptation cognitive en groupe avec exercice physique chez les patients atteints de sclérose en plaques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients diagnostiqués avec une sclérose en plaques définitive entre 20 et 65 ans, avec un score au Mini Mental State Test inférieur à 24, avec un score Extended Disability Status Scale inférieur à 4, entraînés pendant au moins 5 ans, n'ont pas reçu de corticothérapie au cours des 1 mois
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avec un score au Mini Mental State Test inférieur à 24
- Patients dont le score sur l'échelle d'état d'invalidité étendue est inférieur à 4
- Patients formés depuis au moins 5 ans
- Patients n'ayant pas reçu de corticothérapie au cours du dernier mois
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne se sont pas écoulés au moins 3 mois depuis la dernière crise de sclérose en plaques
- Patients ayant des problèmes auditifs et visuels pouvant interférer avec la communication
- Les patients qui ont d'autres troubles neurologiques et psychiatriques qui entraîneront des troubles cognitifs
- Patients recevant un traitement médical pour la spasticité, les tremblements, les troubles de la vessie et la fatigue
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe 1
groupe d'exercices; 6 semaines, deux fois par semaine, 30 minutes d'exercices physiques en groupe et 30 minutes d'exercices sur les fonctions cognitives générales seront appliqués en groupe.
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Des exercices cognitifs seront appliqués
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groupe 2
groupe de contrôle; les patients recevront individuellement un programme d'exercices physiques et cognitifs à domicile.
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L'exercice à domicile sera appliqué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Test neuro-psychométrique (NPT)
Délai: 1 heure
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C'est un test qui évalue la mémoire, la mémoire de travail, la planification, l'organisation, la durée d'assiduité. L'évaluation se fait en fonction du nombre d'items remplis.
Le plus grand nombre d'éléments remplis indique le meilleur statut
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1 heure
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Échelle d'équilibre de Berg
Délai: 15 minutes
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C'est une échelle composée de 14 items.
Chaque élément est noté sur une échelle de cinq points (0-4). Le score maximum pour cette évaluation est de 56 et le score minimum pour cette évaluation est de 0. Les scores inférieurs à 45 indiquent une altération de l'équilibre.
Le point le plus élevé indique le meilleur état
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15 minutes
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Mini-test d'état mental (MMST)
Délai: 10-15 minutes
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C'est un test qui évalue différents sous-ensembles de l'état cognitif, y compris l'attention, la mémoire, le langage, l'orientation, la compétence visuospatiale.
Il est noté sur une échelle de 0 à 30 avec des scores.
Les scores supérieurs à 25 sont interprétés comme un état cognitif normal.
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10-15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'Ashworth modifiée (MAS)
Délai: 3 minutes
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Le MAS est une échelle d'évaluation en 6 points qui évalue le tonus musculaire en manipulant manuellement l'articulation à travers son amplitude de mouvement disponible et en enregistrant cliniquement la résistance aux mouvements passifs.
Le point inférieur indique le meilleur état
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3 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
15 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 août 2019
Première publication (RÉEL)
3 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IstanbulPMRTRH
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .