Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​kognitiv gruppetræning kombineret med fysisk træning ved MS

6. februar 2021 opdateret af: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Effekten af ​​kognitiv gruppetræning kombineret med fysisk træning hos multipel sklerosepatienter

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kognitiv rehabilitering i gruppe med fysisk træning hos patienter med multipel sklerose. Vi antager, at kognitiv terapi er en effektiv behandling af sclerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kognitiv rehabilitering i gruppe med fysisk træning hos patienter med multipel sklerose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34500
        • Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter diagnosticeret med definitiv multipel sklerose mellem 20-65 år, med en Mini Mental State Test-score mindre end 24, med en Extended Disability Status Scale-score på mindre end 4, trænet i mindst 5 år, har ikke modtaget steroidbehandling inden for de sidste 1 måned

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en Mini Mental State Test scorer mindre end 24
  • Patienter med en udvidet handicapstatusskala scorer mindre end 4
  • Patienter trænet i mindst 5 år
  • Patienter, der ikke har modtaget steroidbehandling inden for den sidste 1 måned

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er gået mindst 3 måneder fra det sidste multipel skleroseanfald
  • Patienter med høre- og synsproblemer, der kan forstyrre kommunikationen
  • De patienter, der har anden neurologisk og psykiatrisk lidelse, der vil forårsage kognitiv svækkelse
  • Patienter, der modtager medicinsk behandling for spasticitet, tremor, blærelidelse og træthed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
gruppe 1
træningsgruppe; 6 uger, 2 gange om ugen, 30 minutters fysiske gruppeøvelser og 30 minutters generelle kognitive funktionsøvelser vil blive anvendt som grupper.
Andet: Kognitiv træning
Kognitiv træning vil blive anvendt
gruppe 2
kontrolgruppe; patienterne vil få individuelt fysisk og kognitivt hjemmetræningsprogram.
Andet: Hjemmeøvelse
Hjemmeøvelser vil blive anvendt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuro-psykometrisk test (NPT)
Tidsramme: 1 time
Det er en test, der evaluerer hukommelse, arbejdshukommelse, planlægning, organisation, tilstedeværelse. Evaluering foretages i henhold til antallet af udfyldte emner. Jo højere antal elementer, der er udfyldt, indikerer den bedre status
1 time
Berg balancevægt
Tidsramme: 15 minutter
Det er en skala som består af 14 genstande. Hvert punkt scores på en fem-punkts skala (0-4). Den maksimale score for denne vurdering er 56, og minimumsscore for denne vurdering er 0. Scoringer under 45 indikerer svækkelse af balancen. Det højere punkt angiver den bedre status
15 minutter
Mini Mental State Test (MMST)
Tidsramme: 10-15 minutter
Det er en test, der evaluerer forskellige undergrupper af kognitiv status, herunder opmærksomhed, hukommelse, sprog, orientering, visuospatial færdighed. Der scores på en skala fra 0-30 med point. Scorer over 25 tolkes som normal kognitiv status.
10-15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Ashworth-skala (MAS)
Tidsramme: 3 minutter
MAS er en 6-punkts vurderingsskala, som vurderer muskeltonus ved manuelt at manipulere leddet gennem dets tilgængelige bevægelsesområde og klinisk registrere modstanden mod passive bevægelser. Det nederste punkt angiver den bedre status
3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

15. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IstanbulPMRTRH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner