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MSにおける身体運動と組み合わせた認知グループ運動の効果

2021年2月6日 更新者：Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

多発性硬化症患者における身体運動と組み合わせた認知グループ運動の効果

この研究の目的は、多発性硬化症患者を対象に、運動を伴うグループでの認知リハビリテーションの効果を調査することです。 認知療法は多発性硬化症の有効な治療法であると考えています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、多発性硬化症患者を対象に、運動を伴うグループでの認知リハビリテーションの効果を調査することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Istanbul、七面鳥、34500
        • Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

確定的多発性硬化症と診断された 20 ～ 65 歳の患者で、Mini Mental State Test スコアが 24 未満、Extended Disability Status Scale スコアが 4 未満、少なくとも 5 年間トレーニングを受け、過去 1 年間にステロイド療法を受けていない患者月

説明

包含基準:

  • ミニメンタルステートテストのスコアが24未満の患者
  • 拡張障害ステータス スケール スコアが 4 未満の患者
  • 5年以上の訓練を受けた患者
  • 過去1ヶ月間ステロイド治療を受けていない患者

除外基準:

  • 最後の多発性硬化症の発作から少なくとも3か月経過していない患者
  • コミュニケーションに支障をきたす可能性のある聴覚および視覚障害のある患者
  • 認知障害を引き起こす他の神経学的および精神的障害を有する患者
  • 痙縮、振戦、膀胱障害、疲労で通院中の方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループ 1
運動グループ; 6 週間、週 2 回、30 分間の物理的なグループ エクササイズと 30 分間の一般的な認知機能エクササイズがグループとして適用されます。
他の：認知運動
認知運動が適用されます
グループ 2
対照群;患者には、身体的および認知的家庭運動プログラムが個別に与えられます。
他の：ホームエクササイズ
ホームエクササイズが適用されます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経心理検査（NPT）
時間枠：1時間
記憶力、作業記憶力、計画性、組織力、出席時間などを評価するテストです。評価は記入項目の数で行います。 満たされたアイテムの数が多いほど、より良いステータスを示します
1時間
ベルク天秤
時間枠：15分
14項目からなるスケールです。 各項目は 5 段階 (0 ～ 4) で採点されます。この評価の最大スコアは 56 で、この評価の最小スコアは 0 です。45 未満のスコアはバランス障害を示します。 ポイントが高いほどステータスが高いことを示します
15分
ミニ精神状態テスト (MMST)
時間枠：10～15分
これは、注意力、記憶力、言語、向き、視空間能力など、さまざまな認知状態のサブセットを評価するテストです。 スコア付きの 0 ～ 30 のスケールで採点されます。 25 を超えるスコアは、正常な認知状態と解釈されます。
10～15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正アッシュワース尺度 (MAS)
時間枠：3分
MAS は 6 点評価尺度であり、利用可能な可動範囲を通じて関節を手動で操作し、他動運動に対する抵抗を臨床的に記録することによって筋肉の緊張を評価します。 点数が低いほど状態が良いことを示します
3分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディチェア：Arzu Esmeray、IstanbulPMHTRH

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月1日

一次修了 (実際)

2019年11月15日

研究の完了 (実際)

2019年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年8月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年8月29日

最初の投稿 (実際)

2019年9月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月6日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IstanbulPMRTRH

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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