L'effetto dell'esercizio di gruppo cognitivo combinato con l'esercizio fisico nella SM
6 febbraio 2021 aggiornato da: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
L'effetto dell'esercizio di gruppo cognitivo combinato con l'esercizio fisico nei pazienti con sclerosi multipla
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della riabilitazione cognitiva in gruppo con esercizio fisico in pazienti con Sclerosi Multipla.
Partiamo dal presupposto che la terapia cognitiva è un trattamento efficace per la sclerosi multipla.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto della riabilitazione cognitiva in gruppo con esercizio fisico in pazienti con Sclerosi Multipla.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
20
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Tacchino, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di Sclerosi Multipla definitiva tra i 20 e i 65 anni, con un punteggio del Mini Mental State Test inferiore a 24, con un punteggio della Extended Disability Status Scale inferiore a 4, allenati da almeno 5 anni, non hanno ricevuto terapia steroidea negli ultimi 1 mese
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con un punteggio del Mini Mental State Test inferiore a 24
- I pazienti con un punteggio della Extended Disability Status Scale inferiore a 4
- Pazienti formati per almeno 5 anni
- Pazienti che non hanno ricevuto terapia steroidea nell'ultimo mese
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non sono trascorsi almeno 3 mesi dall'ultimo attacco di Sclerosi Multipla
- Pazienti con problemi di udito e vista che possono interferire con la comunicazione
- I pazienti che hanno altri disturbi neurologici e psichiatrici che causeranno deterioramento cognitivo
- Pazienti che ricevono cure mediche per spasticità, tremore, disturbi della vescica e affaticamento
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo 1
gruppo di esercizi; 6 settimane, due volte a settimana, 30 minuti di esercizi di gruppo fisici e 30 minuti di esercizi di funzione cognitiva generale verranno applicati come gruppi.
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Verrà applicato l'esercizio cognitivo
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gruppo 2
gruppo di controllo; i pazienti riceveranno individualmente un programma di esercizi fisici e cognitivi a casa.
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Verrà applicato l'esercizio a casa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test Neuropsicometrico (NPT)
Lasso di tempo: 1 ora
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E' un test che valuta la memoria, la memoria di lavoro, la pianificazione, l'organizzazione, l'intervallo di presenze. La valutazione viene effettuata in base al numero di item compilati.
Il numero più alto di elementi riempiti indica lo stato migliore
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1 ora
|
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Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 15 minuti
|
È una scala composta da 14 item.
Ogni elemento è valutato su una scala a cinque punti (0-4). Il punteggio massimo per questa valutazione è 56 e il punteggio minimo per questa valutazione è 0. I punteggi inferiori a 45 indicano una compromissione dell'equilibrio.
Il punto più alto indica lo stato migliore
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15 minuti
|
|
Mini test dello stato mentale (MMST)
Lasso di tempo: 10-15 minuti
|
È un test che valuta diversi sottoinsiemi dello stato cognitivo tra cui attenzione, memoria, linguaggio, orientamento, competenza visuospaziale.
Viene valutato su una scala da 0 a 30 con punteggi.
I punteggi superiori a 25 sono interpretati come stato cognitivo normale.
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10-15 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Ashworth modificata (MAS)
Lasso di tempo: 3 minuti
|
Il MAS è una scala di valutazione a 6 punti che valuta il tono muscolare manipolando manualmente l'articolazione attraverso il suo range di movimento disponibile e registrando clinicamente la resistenza ai movimenti passivi.
Il punto inferiore indica lo stato migliore
|
3 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 settembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IstanbulPMRTRH
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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