Effekten av kognitiv gruppträning i kombination med fysisk träning vid MS
6 februari 2021 uppdaterad av: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Effekten av kognitiv gruppträning i kombination med fysisk träning hos patienter med multipel skleros
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kognitiv rehabilitering i grupp med fysisk träning hos patienter med multipel skleros.
Vi antar att kognitiv terapi är en effektiv behandling för multipel skleros.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kognitiv rehabilitering i grupp med fysisk träning hos patienter med multipel skleros.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som diagnostiserats med definitiv multipel skleros mellan 20-65 år, med en Mini Mental State Test-poäng mindre än 24, med en Extended Disability Status Scale-poäng mindre än 4, tränade i minst 5 år, har inte fått steroidbehandling under de senaste 1 månad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ett Mini Mental State Test får mindre än 24
- Patienter med en Extended Disability Status Scale får mindre än 4
- Patienter tränade i minst 5 år
- Patienter som inte har fått steroidbehandling under den senaste 1 månaden
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte har passerat minst 3 månader från den senaste multipel sklerosattacken
- Patienter med hörsel- och synproblem som kan störa kommunikationen
- De patienter som har annan neurologisk och psykiatrisk störning som kommer att orsaka kognitiv funktionsnedsättning
- Patienter som får medicinsk behandling för spasticitet, darrningar, blåssjukdom och trötthet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
grupp 1
träningsgrupp; 6 veckor, två gånger i veckan, 30 minuters fysiska gruppövningar och 30 minuters allmänna kognitiva funktionsövningar kommer att tillämpas i grupp.
|
Kognitiv träning kommer att tillämpas
|
|
grupp 2
kontrollgrupp; Patienterna kommer att ges fysiska och kognitiva hemträningsprogram individuellt.
|
Hemträning kommer att tillämpas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Neuropsykometriskt test (NPT)
Tidsram: 1 timme
|
Det är ett test som utvärderar minne, arbetsminne, planering, organisation, närvarospann. Utvärdering görs efter antalet fyllda poster.
Ju högre antal poster fyllda indikerar bättre status
|
1 timme
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 15 minuter
|
Det är en skala som består av 14 objekt.
Varje punkt poängsätts på en femgradig skala (0-4). Maxpoängen för denna bedömning är 56 och lägsta poängen för denna bedömning är 0. Poäng under 45 indikerar försämrad balans.
Den högre punkten indikerar bättre status
|
15 minuter
|
|
Mini Mental State Test (MMST)
Tidsram: 10-15 minuter
|
Det är ett test som utvärderar olika delmängder av kognitiv status inklusive uppmärksamhet, minne, språk, orientering, visuospatial färdighet.
Det poängsätts på en skala från 0-30 med poäng.
Poäng över 25 tolkas som normal kognitiv status.
|
10-15 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Modifierad Ashworth-skala (MAS)
Tidsram: 3 minuter
|
MAS är en 6-gradig betygsskala som bedömer muskeltonus genom att manuellt manipulera leden genom dess tillgängliga rörelseomfång och kliniskt registrera motståndet mot passiva rörelser.
Den nedre punkten indikerar bättre status
|
3 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
15 november 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
1 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 augusti 2019
Första postat (FAKTISK)
3 september 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 februari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2021
Senast verifierad
1 februari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IstanbulPMRTRH
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .