Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ grupowych ćwiczeń poznawczych połączonych z ćwiczeniami fizycznymi w SM

6 lutego 2021 zaktualizowane przez: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Wpływ grupowych ćwiczeń poznawczych połączonych z ćwiczeniami fizycznymi u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Celem pracy jest zbadanie wpływu rehabilitacji poznawczej w grupie z ćwiczeniami fizycznymi na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Zakładamy, że terapia poznawcza jest skuteczną metodą leczenia stwardnienia rozsianego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest zbadanie wpływu rehabilitacji poznawczej w grupie z ćwiczeniami fizycznymi na pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34500
        • Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem definitywnego stwardnienia rozsianego w wieku od 20 do 65 lat, z wynikiem w Mini Testie Stanu Psychicznego poniżej 24, z wynikiem w Extended Disability Status Scale poniżej 4, szkoleni przez co najmniej 5 lat, nie otrzymywali sterydoterapii w ciągu ostatnich 1 miesiąc

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z wynikiem w mini teście stanu psychicznego poniżej 24
  • Pacjenci z wynikiem w skali rozszerzonej niepełnosprawności poniżej 4
  • Pacjenci szkoleni przez co najmniej 5 lat
  • Pacjenci, którzy nie otrzymywali sterydoterapii w ciągu ostatniego miesiąca

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których nie minęły co najmniej 3 miesiące od ostatniego ataku stwardnienia rozsianego
  • Pacjenci z problemami ze słuchem i wzrokiem, które mogą zakłócać komunikację
  • Pacjenci z innymi zaburzeniami neurologicznymi i psychiatrycznymi, które powodują upośledzenie funkcji poznawczych
  • Pacjenci leczeni z powodu spastyczności, drżenia, zaburzeń pęcherza moczowego i zmęczenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
grupa ćwiczeń; 6 tygodni, dwa razy w tygodniu, 30-minutowe ćwiczenia grupowe i 30-minutowe ćwiczenia ogólnych funkcji poznawczych będą stosowane w grupach.
Inny: Ćwiczenie poznawcze
Zastosowane zostaną ćwiczenia poznawcze
grupa 2
Grupa kontrolna; pacjenci otrzymają indywidualny program ćwiczeń fizycznych i poznawczych w domu.
Inny: Ćwiczenia w domu
Zastosowane zostaną ćwiczenia domowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test neuropsychometryczny (NPT)
Ramy czasowe: 1 godzina
Jest to test oceniający pamięć, pamięć roboczą, planowanie, organizację, frekwencję. Ocena dokonywana jest na podstawie liczby wypełnionych pozycji. Im większa liczba wypełnionych pozycji, tym lepszy status
1 godzina
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 15 minut
Jest to skala składająca się z 14 pozycji. Każda pozycja oceniana jest w pięciostopniowej skali (0-4). Maksymalny wynik dla tej oceny to 56, a minimalny dla tej oceny to 0. Wynik poniżej 45 wskazuje na zaburzenia równowagi. Wyższy punkt oznacza lepszy status
15 minut
Mini Test Stanu Psychicznego (MMST)
Ramy czasowe: 10-15 minut
Jest to test, który ocenia różne podzbiory stanu poznawczego, w tym uwagę, pamięć, język, orientację, sprawność wzrokowo-przestrzenną. Jest oceniany w skali od 0 do 30 z punktami. Wyniki powyżej 25 są interpretowane jako normalny stan poznawczy.
10-15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS)
Ramy czasowe: 3 minuty
MAS to 6-punktowa skala oceny, która ocenia napięcie mięśniowe poprzez ręczne manipulowanie stawem w dostępnym zakresie ruchu i kliniczną rejestrację oporu wobec ruchów biernych. Niższy punkt oznacza lepszy status
3 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IstanbulPMRTRH

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Ćwiczenie poznawcze

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj