O efeito do exercício cognitivo em grupo combinado com o exercício físico na EM
6 de fevereiro de 2021 atualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
O efeito do exercício cognitivo em grupo combinado com o exercício físico em pacientes com esclerose múltipla
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da reabilitação cognitiva em grupo com exercício físico em pacientes com Esclerose Múltipla.
Assumimos que a terapia cognitiva é um tratamento eficaz para a esclerose múltipla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito da reabilitação cognitiva em grupo com exercício físico em pacientes com Esclerose Múltipla.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes diagnosticados com Esclerose Múltipla definitiva entre 20-65 anos, com pontuação no Mini Mental State Test inferior a 24, com pontuação na Extended Disability Status Scale inferior a 4, treinados por pelo menos 5 anos, não receberam terapia com esteroides nos últimos 1 mês
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com pontuação no Mini Teste do Estado Mental inferior a 24
- Pacientes com pontuação na Escala de Estado de Incapacidade Estendida inferior a 4
- Pacientes treinados por pelo menos 5 anos
- Pacientes que não receberam terapia com esteroides no último 1 mês
Critério de exclusão:
- Pacientes que não passaram pelo menos 3 meses desde o último ataque de Esclerose Múltipla
- Pacientes com problemas de audição e visão que possam interferir na comunicação
- Os pacientes que têm outro distúrbio neurológico e psiquiátrico que causará comprometimento cognitivo
- Pacientes recebendo tratamento médico para espasticidade, tremor, distúrbio da bexiga e fadiga
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo 1
grupo de exercícios; 6 semanas, duas vezes por semana, 30 minutos de exercícios físicos em grupo e 30 minutos de exercícios de função cognitiva geral serão aplicados como grupos.
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Exercício cognitivo será aplicado
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grupo 2
grupo de controle; os pacientes receberão individualmente um programa de exercícios físicos e cognitivos em casa.
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Exercício em casa será aplicado
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste Neuropsicométrico (NPT)
Prazo: 1 hora
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É um teste que avalia memória, memória de trabalho, planejamento, organização, tempo de atendimento. A avaliação é feita de acordo com o número de itens preenchidos.
O maior número de itens preenchidos indica o melhor status
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1 hora
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 15 minutos
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É uma escala composta por 14 itens.
Cada item é pontuado em uma escala de cinco pontos (0-4). A pontuação máxima para esta avaliação é 56 e a pontuação mínima para esta avaliação é 0. Pontuações abaixo de 45 indicam comprometimento do equilíbrio.
O ponto mais alto indica o melhor status
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15 minutos
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Mini Teste de Estado Mental (MMST)
Prazo: 10-15 minutos
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É um teste que avalia diferentes subconjuntos de status cognitivo, incluindo atenção, memória, linguagem, orientação e proficiência visuoespacial.
É pontuado em uma escala de 0-30 com pontuações.
Pontuações acima de 25 são interpretadas como estado cognitivo normal.
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10-15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth Modificada (MAS)
Prazo: 3 minutos
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O MAS é uma escala de classificação de 6 pontos que avalia o tônus muscular manipulando manualmente a articulação por meio de sua amplitude de movimento disponível e registrando clinicamente a resistência a movimentos passivos.
O ponto mais baixo indica o melhor status
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de agosto de 2019
Primeira postagem (REAL)
3 de setembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2021
Última verificação
1 de fevereiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IstanbulPMRTRH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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