Het effect van cognitieve groepsoefeningen in combinatie met lichaamsbeweging bij MS
6 februari 2021 bijgewerkt door: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
Het effect van cognitieve groepsoefeningen in combinatie met lichaamsbeweging bij patiënten met multiple sclerose
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van cognitieve revalidatie in groep met lichaamsbeweging bij patiënten met Multiple Sclerose.
We gaan ervan uit dat cognitieve therapie een effectieve behandeling is voor multiple sclerose.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van cognitieve revalidatie in groep met lichaamsbeweging bij patiënten met Multiple Sclerose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten gediagnosticeerd met definitieve multiple sclerose tussen 20-65 jaar, met een Mini Mental State Test-score van minder dan 24, met een Extended Disability Status Scale-score van minder dan 4, getraind gedurende ten minste 5 jaar, hebben de afgelopen 1 maand
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een Mini Mental State Test scoren minder dan 24
- Patiënten met een Extended Disability Status Scale scoren minder dan 4
- Patiënten getraind voor ten minste 5 jaar
- Patiënten die de afgelopen 1 maand geen behandeling met corticosteroïden hebben gekregen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten bij wie de laatste 3 maanden na de laatste Multiple Sclerose-aanval nog niet zijn verstreken
- Patiënten met gehoor- en zichtproblemen die de communicatie kunnen verstoren
- De patiënten die andere neurologische en psychiatrische stoornissen hebben die cognitieve stoornissen veroorzaken
- Patiënten die medische behandeling krijgen voor spasticiteit, tremor, blaasaandoening en vermoeidheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep 1
oefengroep; 6 weken, tweemaal per week, 30 minuten fysieke groepsoefeningen en 30 minuten algemene cognitieve functieoefeningen zullen als groepen worden toegepast.
|
Cognitieve oefening zal worden toegepast
|
|
groep 2
controlegroep; patiënten krijgen individueel een fysiek en cognitief oefenprogramma voor thuis.
|
Er wordt thuis geoefend
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neuro-psychometrische test (NPT)
Tijdsspanne: 1 uur
|
Het is een test die geheugen, werkgeheugen, planning, organisatie, aanwezigheidsbereik evalueert. Evaluatie wordt gemaakt op basis van het aantal gevulde items.
Hoe hoger het aantal gevulde artikelen, hoe beter de status
|
1 uur
|
|
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het is een schaal die uit 14 items bestaat.
Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal (0-4). De maximale score voor deze beoordeling is 56 en de minimale score voor deze beoordeling is 0. Scores onder de 45 duiden op een verminderde balans.
Het hoogste punt geeft de betere status aan
|
15 minuten
|
|
Mini Mental State Test (MMST)
Tijdsspanne: 10-15 minuten
|
Het is een test die verschillende subsets van cognitieve status evalueert, waaronder aandacht, geheugen, taal, oriëntatie, visueel-ruimtelijke vaardigheid.
Het wordt gescoord op een schaal van 0-30 met scores.
Scores boven de 25 worden geïnterpreteerd als een normale cognitieve status.
|
10-15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde Ashworth-schaal (MAS)
Tijdsspanne: 3 minuten
|
De MAS is een 6-punts beoordelingsschaal die de spiertonus beoordeelt door het gewricht handmatig te manipuleren door zijn beschikbare bewegingsbereik en de weerstand tegen passieve bewegingen klinisch vast te leggen.
Het onderste punt geeft de betere status aan
|
3 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
3 september 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2021
Laatst geverifieerd
1 februari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IstanbulPMRTRH
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .