El efecto del ejercicio grupal cognitivo combinado con el ejercicio físico en la EM
6 de febrero de 2021 actualizado por: Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital
El efecto del ejercicio grupal cognitivo combinado con el ejercicio físico en pacientes con esclerosis múltiple
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la rehabilitación cognitiva en grupo con ejercicio físico en pacientes con Esclerosis Múltiple.
Suponemos que la terapia cognitiva es un tratamiento efectivo para la esclerosis múltiple.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la rehabilitación cognitiva en grupo con ejercicio físico en pacientes con Esclerosis Múltiple.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34500
- Health Sciences University Istanbul Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes diagnosticados de Esclerosis Múltiple definitiva entre 20-65 años, con una puntuación en el Mini Mental State Test inferior a 24, con una puntuación en la Extended Disability Status Scale inferior a 4, entrenados durante al menos 5 años, que no hayan recibido terapia con esteroides en los últimos 1 mes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con una puntuación de Mini Mental State Test inferior a 24
- Pacientes con una puntuación en la escala extendida del estado de discapacidad inferior a 4
- Pacientes entrenados durante al menos 5 años.
- Pacientes que no han recibido terapia con esteroides en el último mes
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hayan pasado al menos 3 meses desde el último ataque de Esclerosis Múltiple
- Pacientes con problemas de audición y visión que pueden interferir con la comunicación.
- Los pacientes que tienen otro trastorno neurológico y psiquiátrico que causará deterioro cognitivo
- Pacientes que reciben tratamiento médico por espasticidad, temblor, trastorno de la vejiga y fatiga
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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grupo 1
grupo de ejercicio; Se aplicarán 6 semanas, dos veces por semana, 30 minutos de ejercicios físicos grupales y 30 minutos de ejercicios generales de función cognitiva en forma grupal.
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Se aplicará ejercicio cognitivo
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Grupo 2
grupo de control; Los pacientes recibirán un programa de ejercicios domiciliarios físicos y cognitivos de forma individual.
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Se aplicará ejercicio en casa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Test Neuropsicométrico (NPT)
Periodo de tiempo: 1 hora
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Es una prueba que evalúa memoria, memoria de trabajo, planificación, organización, tiempo de asistencia. La evaluación se hace de acuerdo al número de ítems llenados.
El mayor número de elementos llenados indica el mejor estado
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1 hora
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Es una escala que consta de 14 ítems.
Cada elemento se califica en una escala de cinco puntos (0-4). El puntaje máximo para esta evaluación es 56 y el puntaje mínimo para esta evaluación es 0. Los puntajes por debajo de 45 indican un deterioro del equilibrio.
El punto más alto indica el mejor estado
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15 minutos
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Mini Test de Estado Mental (MMST)
Periodo de tiempo: 10-15 minutos
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Es una prueba que evalúa diferentes subconjuntos del estado cognitivo, incluida la atención, la memoria, el lenguaje, la orientación y la competencia visoespacial.
Se puntúa en una escala de 0-30 con puntuaciones.
Las puntuaciones superiores a 25 se interpretan como un estado cognitivo normal.
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10-15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de Ashworth modificada (MAS)
Periodo de tiempo: 3 minutos
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El MAS es una escala de calificación de 6 puntos que evalúa el tono muscular manipulando manualmente la articulación a través de su rango de movimiento disponible y registrando clínicamente la resistencia a los movimientos pasivos.
El punto más bajo indica el mejor estado
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3 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Arzu Esmeray, IstanbulPMHTRH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
15 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
3 de septiembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IstanbulPMRTRH
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .